Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilgang, deteksjon og psykologiske behandlinger

7. november 2007 oppdatert av: Ontario Mental Health Foundation
Schizofreni er en av samfunnets mest kostbare medisinske tilstander og den alvorligste blant psykiatriske lidelser. Et av de viktigste og mest spennende nye konseptene i psykiatrien er at oppdagelse og intervensjon veldig tidlig i forløpet av schizofreni gir det som kan være feltets beste praktiske håp for å realisere substantielle forbedringer i utfallet av schizofreni eller schizofrenispekterforstyrrelser. Derfor foreslår vi et femårig program som fokuserer på tre sammenkoblede hovedforskningsstrømmer: (1) en evaluering av effektiviteten og kostnadseffektiviteten til en modelldrevet psykologisk intervensjon for å forebygge eller forsinke utbruddet av en psykotisk sykdom; (2) en kvalitativ studie av veiene til mental helse på denne tiden med svært høy risiko; og (3) en utforskning av byrden for helsevesenet og uformelle omsorgspersoner knyttet til denne høyrisikopopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsstrøm 1:

Behandling og kostnadseffektivitet Hovedmålet med strøm 1 er å evaluere effektiviteten av en modelldrevet psykologisk intervensjon, CBT for å forebygge eller forsinke utbruddet av en psykotisk sykdom og å evaluere effektiviteten til CBT for å redusere aktuelle bekymringer i et utvalg av hjelp -Søker personer som er operasjonelt definert til å ha ekstremt høy risiko for å utvikle en psykotisk sykdom. CBT vil bli sammenlignet med støttende terapi (ST). Vi vil også undersøke kostnadseffektiviteten av en forebyggende tilnærming. Ved å bruke en kostnad-konsekvens-tilnærming vil vi undersøke kostnadseffektiviteten av CBT versus støttende terapi for å håndtere psykose i "ultra høy risiko"-fasen fra betalerens perspektiv (dvs. Helse- og langtidsomsorgsdepartementet). Hypotesene er:

(i) Konverteringstiden vil være betydelig lengre for de i CBT-gruppen sammenlignet med de i ST-tilstanden.

(ii) Gjennomsnittlig nivå av svekkede psykotiske symptomer (SOPS-vurderinger) vil være betydelig lavere i CBT-gruppen sammenlignet med ST-gruppen ved fullføring av intervensjonen og ved hvert oppfølgingspunkt.

(iii) Nivåer av risikofaktorer (målt ved CMRS & GHQ2) vil være betydelig lavere i CBT-gruppen sammenlignet med ST-gruppen ved fullføring av intervensjonen og ved hvert oppfølgingspunkt.

(iv) Nivåer av depresjon og angst (målt ved CDSS, BAS, SPAI2) vil være betydelig lavere i CBT-gruppen sammenlignet med ST-gruppen ved fullføring av intervensjonen og ved hvert oppfølgingspunkt.

(v) Nivå av sosial funksjon (målt ved SFS2) vil være signifikant høyere i CBT-gruppen sammenlignet med ST-gruppen ved avslutning av forsøket og ved hvert oppfølgingspunkt.

(vi) CBT vil være mer kostnadseffektivt enn ST.

Forskningsstrøm 2:

Veier til omsorg Målet med strøm 2 er å få dybdefortellinger om hvordan de med høy risiko for å utvikle en psykotisk sykdom kommer for å søke hjelp fra psykisk helsevern. Ved psykiske helsetjenester inkluderer vi det formelle systemet (spesialist i psykisk helse og generell medisinsk behandling), lekmannssystemet (venner, familie, selvhjelp), folkesystemet (alternative behandlere) og menneskelig sosialtjeneste (presteskap, lærere, politi) . Disse vil bli søkt fra både ungdommens perspektiv og fra perspektivet til deres betydningsfulle andre. Flere casestudier som bruker kvalitative tilnærminger vil fokusere på følgende fire elementer: 1) sosialt innhold; 2) sosialt støttesystem, 3) sykdomskarrieren; og, 4) behandlingssystemet (Se vedlegg A for detaljerte komponenter innenfor disse elementene i modellen). Disse casestudiene vil bli brukt til å videreutvikle empirisk teori knyttet til veier til psykisk helsevern. Teoretiske forslag: De følgende fire teoretiske forslagene knyttet til veier til psykisk helsevern ble formulert basert på Network Episode Model beskrevet ovenfor. Fokus for denne strømmen vil være på evaluering, foredling og utdyping av disse fire teoretiske forslagene. Flere casestudiemetodikk vil bli brukt for å videreutvikle empirisk teori knyttet til veier til psykisk helsevern. (i) Familieinnhold (f.eks. tro på og erfaringer med det medisinske systemet), struktur (f.eks. størrelse, mengde støtte) og funksjon (f.eks. råd, støtte eller tvang) har en kritisk innflytelse på veiene til psykisk helsevern for ungdom med høy risiko for psykose.(ii) Samfunnet og skolens innhold, struktur og funksjon har en kritisk innflytelse på veiene til psykisk helsevern for ungdom med ekstremt høy risiko for psykose.(iii) Problemgjenkjenning og sykdomsopplevelsen slik den oppfattes av den enkelte og betydningsfulle andre har en kritisk innflytelse på veiene til psykisk helsevern for ungdom med ultrahøy risiko for psykose.(iv) Innholdet, strukturen og funksjonen (f.eks. organisasjonsmessige begrensninger) i behandlingssystemet har en kritisk innflytelse på veiene til psykisk helsevern for ungdom med ekstremt høy risiko for psykose.

Forskningsstrøm 3:

Omsorgskostnader ved psykose Målet med denne tredje forskningsstrømmen er å utforske byrden for helsevesenet og uformelle omsorgspersoner knyttet til denne ultrahøyrisikopopulasjonen. Vi prøver å besvare tre hovedspørsmål:

(i) Hva er nøkkelkomponentene som påvirker kostnadene ved å ta vare på befolkningen med ultrahøy risiko? Disse kostnadene vil bli vurdert med hensyn til både de formelle og uformelle omsorgsleverandørene (dvs. henholdsvis tjenestesystemet og pårørende).

(ii) Hva er andre psykologiske kostnader ved omsorg som uformelle omsorgspersoner står overfor? (dvs. endring i foreldres arbeidsplaner for å imøtekomme barnets behov, innvirkning på andre søsken) (iii) Hvordan endrer omsorgskostnadene seg over tid når det gjelder økonomiske og psykologiske kostnader?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 12-30 år·
  • Oppfylle kriteriene for en "mental tilstand i risiko" basert på ett eller flere av de 3 kriteriene for prodromale symptomer (COPS-kriterier) med alvorlighetsgrad bestemt av vurderinger på skalaen for prodromale symptomer (SOPS) eller kriteriene for svekkede symptomer på tidlig prodromal tilstand definert av tilstedeværelsen av minst to av 9 symptomer på Bonn-skalaen for vurdering av grunnleggende symptomer som har vist seg å ha den beste positive prediktive verdien for å utvikle schizofreni (Klosterkötter et al., 2001). Disse kriteriene for det tidlige prodromale tilstandsforløpet brukes for tiden i European Prediction of Psychosis Study (EPOS) med flere steder (Birchwood et al., 2002).

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller kriterier for nåværende eller livstidsakse I psykotisk lidelse.·
  • Oppfyller DSM-IV-kriteriene for en akse 1-lidelse, der etter vurderingen av den vurderende klinikeren de diagnostiske prodromalsymptomene tydeligvis er forårsaket av akse 1-lidelsen. Merk at bortsett fra bipolare og psykotiske lidelser og en nåværende alvorlig depresjon vil andre DSM-IV-lidelser ikke være ekskluderende (f.eks. rusmiddelmisbruk eller avhengighetslidelse, alvorlig depresjon, angstlidelser, akse II-lidelser) så lenge lidelsen ikke forklarer diagnosen prodromale symptomer.·
  • Bruk av stoffer der de diagnostiske prodromalsymptomene er substansinduserte etter vurdering av behandlende kliniker.
  • Tidligere behandlingshistorie med et antipsykotikum for de nåværende symptomene eller for tidligere episoder med psykotiske symptomer.
  • Nedsatt intellektuell funksjon (IQ< enn 70).
  • Tidligere eller nåværende historie med en klinisk signifikant lidelse i sentralnervesystemet som kan forvirre eller bidra til prodromale symptomer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
kognitiv atferdsterapi
terapi
Ingen inngripen: 2
støttende terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskningsstrøm 1: Behandling og kostnadseffektivitet Primært resultatmål: (i) Tid til konvertering.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Forskningsstrøm 2: Veier til omsorg Primært resultatmål: Vei til omsorgsintervju
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Forskningsstrøm 3: Omsorgskostnader ved psykose Primært resultatmål: (i) Tid til konvertering, (ii) kostnader ved formell og uformell omsorg.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean Addington, PhD, Centre for Addiction and Mental Health/ University of Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2004

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. november 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere