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Acesso, Detecção e Tratamentos Psicológicos

7 de novembro de 2007 atualizado por: Ontario Mental Health Foundation
A esquizofrenia é uma das condições médicas mais caras da sociedade e a mais grave entre os transtornos psiquiátricos. Um dos novos conceitos mais importantes e estimulantes em psiquiatria é que a detecção e intervenção muito precoces no curso da esquizofrenia oferecem o que pode ser a melhor esperança prática do campo para a realização de melhorias substanciais no resultado da esquizofrenia ou dos transtornos do espectro da esquizofrenia. Assim, propomos um programa de cinco anos que enfoca três grandes linhas de pesquisa interconectadas: (1) uma avaliação da eficácia e custo-efetividade de uma intervenção psicológica baseada em modelo na prevenção ou retardo do início de uma doença psicótica; (2) um estudo qualitativo dos caminhos para a saúde mental neste momento de altíssimo risco; e (3) uma exploração do ônus para os sistemas de cuidados de saúde e cuidadores informais associados a essa população de alto risco.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Fluxo de pesquisa 1:

Eficácia do tratamento e custo O objetivo principal do Fluxo 1 é avaliar a eficácia de uma intervenção psicológica orientada por modelo, a TCC, na prevenção ou retardo do início de uma doença psicótica e avaliar a eficácia da TCC na redução das preocupações apresentadas em uma amostra de ajuda -procurando indivíduos que foram operacionalmente definidos como estando em risco ultra alto de desenvolver uma doença psicótica. A TCC será comparada à terapia de suporte (ST). Também examinaremos a relação custo-eficácia de uma abordagem preventiva. Usando uma abordagem de custo-consequência, examinaremos a relação custo-efetividade da TCC versus terapia de suporte no tratamento da psicose na fase de "risco ultra-alto" da perspectiva do pagador (ou seja, o Ministério da Saúde e Cuidados de Longo Prazo). As hipóteses são:

(i) O tempo de conversão será significativamente maior para aqueles no grupo CBT em comparação com aqueles na condição ST.

(ii) O nível médio de sintomas psicóticos atenuados (classificações SOPS) será significativamente menor no grupo CBT em comparação com o grupo ST na conclusão da intervenção e em cada ponto de acompanhamento.

(iii) Os níveis de fatores de risco (medidos por CMRS e GHQ2) serão significativamente menores no grupo CBT em comparação com o grupo ST na conclusão da intervenção e em cada ponto de acompanhamento.

(iv) Os níveis de depressão e ansiedade (medidos por CDSS, BAS, SPAI2) serão significativamente menores no grupo CBT em comparação com o grupo ST no final da intervenção e em cada ponto de acompanhamento.

(v) O nível de funcionamento social (medido por SFS2) será significativamente maior no grupo CBT em comparação com o grupo ST no final do estudo e em cada ponto de acompanhamento.

(vi) CBT será mais rentável do que ST.

Fluxo de pesquisa 2:

Caminhos para o atendimento O objetivo do fluxo 2 é obter histórias detalhadas sobre como as pessoas com risco ultraalto de desenvolver uma doença psicótica buscam ajuda nos serviços de saúde mental. Por serviços de saúde mental, incluímos o sistema formal (especialidade em saúde mental e cuidados médicos gerais), sistema leigo (amigos, família, auto-ajuda), sistema popular (curandeiros alternativos) e sistema de serviço social humano (clero, professores, polícia) . Estes serão buscados tanto da perspectiva dos jovens quanto da perspectiva de seus entes queridos. Os estudos de caso múltiplos usando abordagens qualitativas focarão nos quatro elementos a seguir: 1) conteúdo social; 2) sistema de apoio social; 3) carreira na doença; e, 4) o sistema de tratamento (Ver Apêndice A para componentes detalhados dentro desses elementos do modelo). Esses estudos de caso serão empregados para desenvolver empiricamente a teoria relacionada aos caminhos para os cuidados de saúde mental. Proposições Teóricas: As quatro proposições teóricas a seguir relacionadas aos caminhos para o cuidado em saúde mental foram formuladas com base no Modelo de Episódios em Rede descrito acima. O foco desta corrente será a avaliação, refinamento e elaboração dessas quatro proposições teóricas. A metodologia de estudo de caso múltiplo será empregada para desenvolver empiricamente a teoria relativa aos caminhos para o cuidado de saúde mental. (i) O conteúdo da família (por exemplo, crenças e experiências com o sistema médico), estrutura (por exemplo, tamanho, quantidade de apoio) e função (por exemplo, aconselhamento, apoio ou coerção) têm uma influência crítica nos caminhos para os cuidados de saúde mental para jovens com alto risco de psicose. (ii) O conteúdo, a estrutura e a função da comunidade e da escola têm uma influência crítica nos caminhos para os cuidados de saúde mental para jovens com risco ultrarrápido de psicose. (iii) O reconhecimento do problema e a experiência da doença conforme percebida pelo indivíduo e por outras pessoas significativas têm uma influência crítica nos caminhos para os cuidados de saúde mental de jovens com risco ultrarrápido de psicose.(iv) O conteúdo, estrutura e função (p. restrições organizacionais) do sistema de tratamento têm uma influência crítica nos caminhos para os cuidados de saúde mental para jovens com risco ultra-alto de psicose.

Fluxo de pesquisa 3:

Custos do cuidado na psicose O objetivo desta terceira linha de pesquisa é explorar a carga para o sistema de saúde e cuidadores informais associados a esta população de risco ultra-alto. Procuramos abordar três questões principais:

(i) Quais são os principais componentes que afetam os custos de atendimento à população de ultra alto risco? Esses custos serão considerados em relação aos prestadores de cuidados formais e informais (ou seja, sistema de serviços e cuidadores familiares, respectivamente).

(ii) Quais são os outros custos psicológicos do cuidado que os cuidadores informais enfrentam? (ou seja modificação nos horários de trabalho dos pais para acomodar as necessidades de seus filhos, impacto sobre outros irmãos) (iii) Ao longo do tempo, como os custos de cuidar mudam em termos de custos econômicos e psicológicos?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 12-30 anos ·
  • Satisfazer os critérios para um "estado mental de risco" com base em um ou mais dos 3 Critérios de Sintomas Prodrômicos (critérios COPS) com gravidade determinada por classificações na Escala de Sintomas Prodrômicos (SOPS) ou os critérios para sintomas atenuados do início estado prodrômico definido pela presença de pelo menos dois dos 9 sintomas na Escala de Bonn para Avaliação de Sintomas Básicos que demonstraram ter o melhor valor preditivo positivo de desenvolvimento de esquizofrenia (Klosterkötter et al., 2001). Esses critérios para o curso do estado prodrômico inicial são atualmente usados ​​no Estudo Europeu de Previsão de Psicose (EPOS) em vários locais (Birchwood et al., 2002).

Critério de exclusão:

  • Atende aos critérios para transtorno psicótico atual ou vitalício do eixo I.·
  • Atende aos critérios do DSM-IV para um transtorno do Eixo 1 onde, no julgamento do clínico avaliador, os sintomas prodrômicos diagnósticos são claramente causados ​​pelo transtorno do Eixo 1. Observe que, exceto para transtornos bipolares e psicóticos e uma depressão maior atual, outros transtornos do DSM-IV não serão excludentes (p. abuso de substâncias ou transtorno de dependência, depressão maior, transtornos de ansiedade, Transtornos do Eixo II), desde que o transtorno não seja responsável pelo diagnóstico de sintomas prodrômicos.·
  • Uso de substâncias onde, no julgamento do clínico avaliador, os sintomas prodrômicos diagnósticos são induzidos por substâncias.
  • História prévia de tratamento com um antipsicótico para os sintomas atuais ou para qualquer episódio anterior de sintomas psicóticos.
  • Funcionamento intelectual prejudicado (QI < 70).
  • História passada ou atual de um distúrbio clinicamente significativo do sistema nervoso central que pode confundir ou contribuir para os sintomas prodrômicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
terapia cognitivo-comportamental
terapia
Sem intervenção: 2
terapia de suporte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Linha de pesquisa 1: Tratamento e custo-eficácia Medida de resultado principal: (i) Tempo para conversão.
Prazo: 18 meses
18 meses
Linha de pesquisa 2: Pathways to Care Medida de resultado primário: entrevista Pathway to care
Prazo: 18 meses
18 meses
Linha de pesquisa 3: Custos de cuidar em psicose Medida de resultado primário: (i) Tempo para conversão, (ii) custos de prestação de cuidados formais e informais.
Prazo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean Addington, PhD, Centre for Addiction and Mental Health/ University of Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2004

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de novembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2007

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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