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Accesso, rilevazione e trattamenti psicologici

7 novembre 2007 aggiornato da: Ontario Mental Health Foundation
La schizofrenia è una delle condizioni mediche più costose della società e la più grave tra i disturbi psichiatrici. Uno dei nuovi concetti più importanti ed entusiasmanti in psichiatria è che l'individuazione e l'intervento molto presto nel corso della schizofrenia offre quella che potrebbe essere la migliore speranza pratica del campo per realizzare miglioramenti sostanziali nell'esito della schizofrenia o dei disturbi dello spettro della schizofrenia. Pertanto, proponiamo un programma quinquennale che si concentra su tre principali filoni di ricerca interconnessi: (1) una valutazione dell'efficacia e del rapporto costo-efficacia di un intervento psicologico basato su modello per prevenire o ritardare l'insorgenza di una malattia psicotica; (2) uno studio qualitativo dei percorsi verso la salute mentale in questo momento ad altissimo rischio; e (3) un'esplorazione dell'onere per i sistemi sanitari e di assistenza informale associati a questa popolazione ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Flusso di ricerca 1:

Trattamento ed efficacia in termini di costi Lo scopo principale di Stream 1 è valutare l'efficacia di un intervento psicologico guidato da un modello, la CBT nel prevenire o ritardare l'insorgenza di una malattia psicotica e valutare l'efficacia della CBT nel ridurre le preoccupazioni presentate in un campione di aiuto - ricerca di individui che sono stati operativamente definiti ad altissimo rischio di sviluppare una malattia psicotica. La CBT sarà confrontata con la terapia di supporto (ST). Esamineremo anche l'efficacia in termini di costi di un approccio preventivo. Utilizzando un approccio costo-conseguenza, esamineremo l'efficacia in termini di costi della CBT rispetto alla terapia di supporto nell'affrontare la psicosi nella fase "ad altissimo rischio" dal punto di vista del pagatore (vale a dire, il Ministero della Salute e dell'assistenza a lungo termine). Le ipotesi sono:

(i) Il tempo di conversione sarà significativamente più lungo per quelli nel gruppo CBT rispetto a quelli nella condizione ST.

(ii) Il livello medio di sintomi psicotici attenuati (punteggio SOPS) sarà significativamente inferiore nel gruppo CBT rispetto al gruppo ST al completamento dell'intervento e ad ogni punto di follow-up.

(iii) I livelli dei fattori di rischio (misurati da CMRS e GHQ2) saranno significativamente inferiori nel gruppo CBT rispetto al gruppo ST al completamento dell'intervento e ad ogni punto di follow-up.

(iv) I livelli di depressione e ansia (misurati da CDSS, BAS, SPAI2) saranno significativamente più bassi nel gruppo CBT rispetto al gruppo ST al completamento dell'intervento e ad ogni punto di follow-up.

(v) Il livello di funzionamento sociale (misurato da SFS2) sarà significativamente più alto nel gruppo CBT rispetto al gruppo ST al termine dello studio e ad ogni punto di follow-up.

(vi) La CBT sarà più conveniente rispetto alla ST.

Flusso di ricerca 2:

Pathways to Care Lo scopo del flusso 2 è quello di ottenere le storie approfondite dei modi in cui le persone ad altissimo rischio di sviluppare una malattia psicotica vengono a cercare aiuto dai servizi di salute mentale. Per servizi di salute mentale, includiamo il sistema formale (salute mentale specialistica e assistenza medica generale), il sistema laico (amici, famiglia, auto-aiuto), il sistema popolare (guaritori alternativi) e il sistema di servizi sociali umani (clero, insegnanti, polizia) . Questi saranno ricercati sia dal punto di vista dei giovani che dal punto di vista dei loro altri significativi. Studi di casi multipli che utilizzano approcci qualitativi si concentreranno sui seguenti quattro elementi: 1) contenuto sociale; 2) sistema di sostegno sociale, 3) carriera di malattia; e, 4) il sistema di trattamento (vedere l'Appendice A per i componenti dettagliati all'interno di questi elementi del modello). Questi casi di studio saranno impiegati per sviluppare ulteriormente empiricamente la teoria relativa ai percorsi verso l'assistenza sanitaria mentale. Proposizioni teoriche: le seguenti quattro proposizioni teoriche relative ai percorsi verso la cura della salute mentale sono state formulate sulla base del Network Episode Model sopra descritto. Il focus di questo flusso sarà sulla valutazione, il perfezionamento e l'elaborazione di queste quattro proposizioni teoriche. La metodologia dello studio di casi multipli sarà impiegata per sviluppare ulteriormente empiricamente la teoria relativa ai percorsi per l'assistenza sanitaria mentale. (i) Il contenuto familiare (ad esempio, convinzioni ed esperienze con il sistema medico), la struttura (ad esempio, dimensioni, quantità di supporto) e la funzione (ad esempio, consulenza, supporto o coercizione) hanno un'influenza fondamentale sui percorsi verso l'assistenza sanitaria mentale per i giovani ad altissimo rischio di psicosi.(ii) Il contenuto, la struttura e la funzione della comunità e della scuola hanno un'influenza fondamentale sui percorsi verso l'assistenza sanitaria mentale per i giovani ad altissimo rischio di psicosi.(iii) Il riconoscimento del problema e l'esperienza della malattia così come percepita dall'individuo e dagli altri significativi hanno un'influenza fondamentale sui percorsi verso l'assistenza sanitaria mentale per i giovani ad altissimo rischio di psicosi.(iv) Il contenuto, la struttura e la funzione (ad es. vincoli organizzativi) del sistema di trattamento hanno un'influenza critica sui percorsi verso la cura della salute mentale per i giovani ad altissimo rischio di psicosi.

Flusso di ricerca 3:

Costi dell'assistenza nella psicosi Lo scopo di questo terzo filone di ricerca è quello di esplorare l'onere per il sistema sanitario e per i caregiver informali associati a questa popolazione ad altissimo rischio. Cerchiamo di rispondere a tre domande principali:

(i) Quali sono le componenti chiave che incidono sui costi dell'assistenza alla popolazione ad altissimo rischio? Questi costi saranno considerati in relazione sia ai fornitori di cure formali che a quelli informali (ovvero, rispettivamente, sistema di servizi e caregiver familiari).

(ii) Quali sono gli altri costi psicologici dell'assistenza che devono affrontare i caregiver informali? (cioè. modifica degli orari di lavoro dei genitori per soddisfare le esigenze del figlio, impatto sugli altri fratelli) (iii) Nel tempo, come cambiano i costi dell'assistenza in termini di costi economici e psicologici?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 12-30 anni·
  • Soddisfare i criteri per uno "stato mentale a rischio" basato su uno o più dei 3 criteri dei sintomi prodromici (criteri COPS) con gravità determinata dalle valutazioni sulla scala dei sintomi prodromici (SOPS) o i criteri per i sintomi attenuati dei primi stato prodromico definito dalla presenza di almeno due dei 9 sintomi sulla scala di Bonn per la valutazione dei sintomi di base che hanno dimostrato di avere il miglior valore predittivo positivo dello sviluppo della schizofrenia (Klosterkötter et al., 2001). Questi criteri per il decorso dello stato prodromico precoce sono attualmente utilizzati nell'European Prediction of Psychosis Study (EPOS) multi-sito (Birchwood et al., 2002).

Criteri di esclusione:

  • Soddisfa i criteri per il disturbo psicotico dell'asse I attuale o per tutta la vita.·
  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per un disturbo dell'Asse 1 in cui, a giudizio del medico valutatore, i sintomi diagnostici prodromici sono chiaramente causati dal disturbo dell'Asse 1. Si noti che, ad eccezione dei disturbi bipolari e psicotici e di una depressione maggiore in corso, altri disturbi del DSM-IV non saranno esclusivi (ad es. disturbo da abuso di sostanze o dipendenza, depressione maggiore, disturbi d'ansia, Disturbi dell'Asse II) purché il disturbo non renda conto della diagnosi di sintomi prodromici.·
  • Uso di sostanze in cui, a giudizio del medico valutatore, i sintomi prodromici diagnostici sono indotti dalla sostanza.
  • Storia precedente di trattamento con un antipsicotico per gli attuali sintomi di presentazione o per qualsiasi precedente episodio di sintomi psicotici.
  • Funzionamento intellettivo compromesso (QI < di 70).
  • Storia passata o attuale di un disturbo del sistema nervoso centrale clinicamente significativo che può confondere o contribuire ai sintomi prodromici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
terapia del comportamento cognitivo
terapia
Nessun intervento: 2
terapia di supporto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Linea di ricerca 1: trattamento ed efficacia in termini di costi Misura dell'esito primario: (i) Tempo di conversione.
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Linea di ricerca 2: Percorsi verso l'assistenza Misura dell'esito primario: Intervista sul percorso verso l'assistenza
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Linea di ricerca 3: Costi dell'assistenza in caso di psicosi Misurazione primaria dell'esito: (i) tempo di conversione, (ii) costi dell'assistenza formale e informale.
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean Addington, PhD, Centre for Addiction and Mental Health/ University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 novembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 107/2004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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