Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp, wykrywanie i leczenie psychologiczne

7 listopada 2007 zaktualizowane przez: Ontario Mental Health Foundation
Schizofrenia jest jednym z najbardziej kosztownych schorzeń w społeczeństwie i najpoważniejszym spośród zaburzeń psychicznych. Jedną z najważniejszych i najbardziej ekscytujących nowych koncepcji w psychiatrii jest to, że wykrycie i interwencja na bardzo wczesnym etapie schizofrenii daje coś, co może być najlepszą praktyczną nadzieją w tej dziedzinie na osiągnięcie istotnej poprawy wyników schizofrenii lub zaburzeń ze spektrum schizofrenii. Dlatego proponujemy pięcioletni program, który koncentruje się na trzech powiązanych ze sobą głównych nurtach badawczych: (1) ocenie skuteczności i opłacalności opartej na modelu interwencji psychologicznej w zapobieganiu lub opóźnianiu wystąpienia choroby psychotycznej; (2) jakościowe badanie ścieżek do zdrowia psychicznego w czasach bardzo wysokiego ryzyka; oraz (3) zbadanie obciążenia systemów opieki zdrowotnej i nieformalnych opiekunów związanych z tą populacją wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Strumień badań 1:

Leczenie i efektywność kosztowa Głównym celem strumienia 1 jest ocena skuteczności interwencji psychologicznej opartej na modelu, CBT w zapobieganiu lub opóźnianiu wystąpienia choroby psychotycznej oraz ocena skuteczności CBT w zmniejszaniu zgłaszania obaw w próbie pomocy -poszukiwanie osób, które zostały operacyjnie określone jako znajdujące się w grupie bardzo wysokiego ryzyka rozwoju choroby psychotycznej. CBT zostanie porównane z terapią wspomagającą (ST). Zbadamy również opłacalność podejścia zapobiegawczego. Stosując podejście koszt-konsekwencja, zbadamy opłacalność CBT w porównaniu z terapią wspomagającą w leczeniu psychozy w fazie „ultra wysokiego ryzyka” z perspektywy płatnika (tj. Ministerstwa Zdrowia i Opieki Długoterminowej). Hipotezy są następujące:

(i) Czas konwersji będzie znacznie dłuższy dla osób z grupy CBT w porównaniu z osobami w stanie ST.

(ii) Średni poziom osłabienia objawów psychotycznych (wskaźniki SOPS) będzie istotnie niższy w grupie CBT w porównaniu z grupą ST po zakończeniu interwencji iw każdym punkcie kontrolnym.

(iii) Poziomy czynników ryzyka (mierzone za pomocą CMRS i GHQ2) będą znacznie niższe w grupie CBT w porównaniu z grupą ST po zakończeniu interwencji iw każdym punkcie kontrolnym.

(iv) Poziomy depresji i lęku (mierzone za pomocą CDSS, BAS, SPAI2) będą istotnie niższe w grupie CBT w porównaniu z grupą ST po zakończeniu interwencji iw każdym punkcie kontrolnym.

(v) Poziom funkcjonowania społecznego (mierzony za pomocą SFS2) będzie istotnie wyższy w grupie CBT w porównaniu z grupą ST na zakończenie badania iw każdym punkcie kontrolnym.

(vi) CBT będzie bardziej opłacalne niż ST.

Strumień badań 2:

Pathways to Care Celem strumienia 2 jest uzyskanie dogłębnych historii o tym, w jaki sposób osoby z bardzo wysokim ryzykiem rozwoju choroby psychotycznej szukają pomocy w placówkach zdrowia psychicznego. Do usług w zakresie zdrowia psychicznego zaliczamy system formalny (specjalizacja zdrowia psychicznego i ogólna opieka medyczna), system świecki (przyjaciele, rodzina, samopomoc), system ludowy (alternatywni uzdrowiciele) i system opieki społecznej (duchowieństwo, nauczyciele, policja) . Będą one poszukiwane zarówno z perspektywy młodzieży, jak iz perspektywy ich znaczących innych. Liczne studia przypadków wykorzystujące podejścia jakościowe skupią się na następujących czterech elementach: 1) treści społeczne; 2) system wsparcia społecznego, 3) przebieg choroby; oraz 4) system leczenia (szczegółowe elementy w ramach tych elementów modelu znajdują się w dodatku A). Te studia przypadków zostaną wykorzystane do dalszego empirycznego rozwoju teorii odnoszącej się do ścieżek do opieki w zakresie zdrowia psychicznego. Propozycje teoretyczne: Poniższe cztery propozycje teoretyczne dotyczące ścieżek do opieki w zakresie zdrowia psychicznego zostały sformułowane w oparciu o opisany powyżej model odcinka sieciowego. Ten nurt skupi się na ocenie, udoskonaleniu i rozwinięciu tych czterech twierdzeń teoretycznych. W celu dalszego empirycznego rozwijania teorii dotyczącej ścieżek prowadzących do opieki w zakresie zdrowia psychicznego zostanie wykorzystana metodologia wielu studiów przypadków. (i) Treść rodziny (np. przekonania i doświadczenia z systemem medycznym), struktura (np. rozmiar, ilość wsparcia) i funkcja (np. porada, wsparcie lub przymus) mają decydujący wpływ na ścieżki do opieki w zakresie zdrowia psychicznego dla młodzieży o bardzo wysokim ryzyku wystąpienia psychozy.(ii) Treść, struktura i funkcja społeczności i szkoły mają decydujący wpływ na ścieżki do opieki w zakresie zdrowia psychicznego dla młodzieży z bardzo wysokim ryzykiem psychozy.(iii) Rozpoznanie problemu i doświadczenie choroby postrzegane przez jednostkę i znaczące osoby mają decydujący wpływ na ścieżki do opieki psychiatrycznej dla młodzieży z grupy bardzo wysokiego ryzyka psychozy.(iv) Treść, struktura i funkcja (np. ograniczenia organizacyjne) systemu leczenia mają decydujący wpływ na ścieżki do opieki psychiatrycznej dla młodzieży z grupy ultra wysokiego ryzyka psychozy.

Strumień badań 3:

Koszty opieki w przypadku psychozy Celem tego trzeciego strumienia badań jest zbadanie obciążenia systemu opieki zdrowotnej i nieformalnych opiekunów związanych z tą populacją bardzo wysokiego ryzyka. Staramy się odpowiedzieć na trzy podstawowe pytania:

(i) Jakie są kluczowe elementy wpływające na koszty opieki nad populacją bardzo wysokiego ryzyka? Koszty te zostaną rozważone zarówno w odniesieniu do formalnych, jak i nieformalnych świadczeniodawców (tj. odpowiednio systemu usług i opiekunów rodzinnych).

(ii) Jakie są inne psychologiczne koszty opieki, które ponoszą opiekunowie nieformalni? (tj. modyfikacja harmonogramów pracy rodziców w celu dostosowania ich do potrzeb dziecka, wpływ na inne rodzeństwo) (iii) Jak zmieniają się w czasie koszty opieki pod względem kosztów ekonomicznych i psychologicznych?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 12-30 lat·
  • Spełnienie kryteriów „zagrożonego stanu psychicznego” w oparciu o co najmniej jedno z 3 kryteriów objawów zwiastunowych (kryteria COPS) o nasileniu określonym na podstawie ocen w Skali objawów zwiastunowych (SOPS) lub kryteriów osłabienia objawów wczesnych stan prodromalny zdefiniowany przez obecność co najmniej dwóch z 9 objawów na Skali Bonn do Oceny Podstawowych Objawów, które, jak wykazano, mają najlepszą dodatnią wartość predykcyjną rozwoju schizofrenii (Klosterkötter i in., 2001). Te kryteria dla przebiegu wczesnego stanu prodromalnego są obecnie stosowane w wieloośrodkowym europejskim badaniu predykcji psychozy (EPOS) (Birchwood i in., 2002).

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnia kryteria obecnego lub życiowego zaburzenia psychotycznego osi I.·
  • Spełnia kryteria DSM-IV dla zaburzenia osi 1, gdzie w ocenie lekarza oceniającego diagnostyczne objawy prodromalne są wyraźnie spowodowane przez zaburzenie osi 1. Należy zauważyć, że z wyjątkiem zaburzeń afektywnych dwubiegunowych i psychotycznych oraz obecnej dużej depresji inne zaburzenia DSM-IV nie będą wykluczać (np. zaburzenia związane z nadużywaniem lub uzależnieniem od substancji psychoaktywnych, duża depresja, zaburzenia lękowe, zaburzenia osi II), o ile zaburzenie to nie pozwala na rozpoznanie objawów zwiastunowych.
  • Stosowanie substancji, w przypadku gdy w ocenie oceniającego klinicysty diagnostyczne objawy prodromalne są wywołane przez substancje.
  • Wcześniejsza historia leczenia lekiem przeciwpsychotycznym z powodu obecnych objawów lub jakiegokolwiek wcześniejszego epizodu objawów psychotycznych.
  • Zaburzenia funkcjonowania intelektualnego (IQ < niż 70).
  • Przebyta lub aktualna historia klinicznie istotnego zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, które może utrudniać lub przyczyniać się do objawów prodromalnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
poznawczo-behawioralna terapia
terapia
Brak interwencji: 2
terapia wspomagająca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Strumień badań 1: Leczenie i efektywność kosztowa Podstawowa miara wyników: (i) Czas do konwersji.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Strumień badań 2: Ścieżki do opieki Podstawowa miara wyniku: Wywiad dotyczący ścieżki do opieki
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Strumień badań 3: Koszty opieki nad psychozą Podstawowa miara wyniku: (i) czas do konwersji, (ii) koszty opieki formalnej i nieformalnej.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean Addington, PhD, Centre for Addiction and Mental Health/ University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj