アクセス、発見、心理的治療
調査の概要
詳細な説明
研究の流れ 1:
治療と費用対効果 ストリーム 1 の主な目的は、精神病性疾患の発症の予防または遅延におけるモデル主導の心理的介入である CBT の有効性を評価することと、支援サンプルにおける提示される懸念の軽減における CBT の有効性を評価することです。 -精神病性疾患を発症するリスクが非常に高いと運用上定義されている個人を探しています。 CBT は支持療法 (ST) と比較されます。 予防的アプローチの費用対効果も検討します。 費用結果アプローチを使用して、支払者(つまり、保健長期ケア省)の観点から、「超高リスク」段階の精神病に対処する際のCBTと支持療法の費用対効果を検証します。 仮説は次のとおりです。
(i) 変換にかかる時間は、ST 状態の患者と比較して、CBT グループの患者では大幅に長くなります。
(ii) 軽減された精神病症状の平均レベル (SOPS 評価) は、介入完了時および各フォローアップ時点で、ST グループと比較して CBT グループで有意に低くなります。
(iii) 危険因子のレベル (CMRS および GHQ2 によって測定) は、介入完了時および各フォローアップ時点で、ST グループと比較して CBT グループで有意に低くなります。
(iv) うつ病および不安のレベル (CDSS、BAS、SPAI2 によって測定) は、介入完了時および各追跡調査時点で、ST グループと比較して CBT グループの方が有意に低くなります。
(v) 社会的機能のレベル(SFS2 によって測定)は、試験終了時および各フォローアップ時点で、ST グループと比較して CBT グループの方が有意に高くなります。
(vi) CBT は ST よりも費用対効果が高くなります。
研究の流れ 2:
ケアへの道筋 ストリーム 2 の目的は、精神病を発症するリスクが非常に高い人々がどのようにして精神保健サービスに助けを求めるようになるのかについて、詳細な話を入手することです。 精神保健サービスには、正規制度(専門精神保健および一般医療)、信徒制度(友人、家族、自助)、民俗制度(代替治療者)および人間社会サービス制度(聖職者、教師、警察)が含まれます。 。 これらは、若者の視点と彼らの大切な人の視点の両方から探求されます。 定性的アプローチを使用した複数のケーススタディでは、次の 4 つの要素に焦点を当てます。1) ソーシャル コンテンツ。 2) 社会的支援制度、3) 病気のキャリア。 4) 治療システム (モデルのこれらの要素内のコンポーネントの詳細については、付録 A を参照)。 これらのケーススタディは、メンタルヘルスケアへの経路に関する理論を実証的にさらに発展させるために使用されます。 理論的命題: メンタルヘルスケアへの経路に関連する次の 4 つの理論的命題は、上記のネットワーク エピソード モデルに基づいて定式化されました。 このストリームの焦点は、これら 4 つの理論的命題の評価、改良、詳細にあります。 メンタルヘルスケアへの経路に関する理論をさらに実証的に発展させるために、複数のケーススタディ方法論が採用されます。 (i) 家族の内容(例:医療制度についての信念や経験)、構成(例:規模、支援の量)、機能(例:アドバイス、支援、強制)は、メンタルヘルスケアへの経路に重大な影響を与える精神病のリスクが極めて高い若者向け。(ii) 地域社会と学校の内容、構造、機能は、精神病のリスクが極めて高い若者のメンタルヘルスケアへの経路に重大な影響を及ぼします。(iii) 本人や重要な他者が認識する問題認識と病気の経験は、精神病のリスクが非常に高い若者のメンタルヘルスケアへの経路に重大な影響を及ぼします。(iv) 内容、構造、機能 (例: 治療システムの組織的制約)は、精神病のリスクが極めて高い若者のメンタルヘルスケアへの経路に重大な影響を及ぼします。
研究の流れ 3:
精神病における介護のコスト この 3 番目の研究の流れの目的は、この超高リスクの人々に関連する医療制度と非公式の介護者への負担を調査することです。 私たちは次の 3 つの主要な質問に答えようとします。
(i) 超ハイリスク集団のケアのコストに影響を与える主な要素は何ですか? これらのコストは、公式および非公式の介護提供者 (つまり、それぞれサービス システムと家族の介護者) の両方に関して考慮されます。
(ii) 非公式の介護者が直面する介護によるその他の心理的コストにはどのようなものがありますか? (すなわち、 (iii) 時間の経過とともに、経済的および心理的コストの観点から、介護にかかるコストはどのように変化しますか?
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 12 ~ 30 歳·
- 前駆症状の3つの基準(COPS基準)の1つ以上に基づく「リスクのある精神状態」の基準を満たしており、その重症度は前駆症状スケール(SOPS)の評価または初期の症状の減弱基準によって決まります。前駆状態は、統合失調症発症の最良の陽性的中率を持つことが実証されている、基本症状評価用のボンスケール上の 9 つの症状のうち少なくとも 2 つの症状の存在によって定義されます (Klosterkötter et al., 2001)。 早期の前駆状態経過に関するこれらの基準は、現在、複数施設の欧州精神病予測研究 (EPOS) で使用されています (Birchwood et al., 2002)。
除外基準:
- 現在または生涯の軸 I 精神病性障害の基準を満たしています。
- 第 1 軸障害の DSM-IV 基準を満たしており、評価する臨床医の判断で診断前駆症状が明らかに第 1 軸障害によって引き起こされている場合。 双極性障害、精神病性障害、および現在の大うつ病を除き、他の DSM-IV 障害は除外されないことに注意してください (例: 薬物乱用または依存性障害、大うつ病、不安障害、第 2 軸障害など)、その障害が前駆症状の診断の原因とならない限り。
- 評価する臨床医の判断により、診断の前駆症状が物質によって引き起こされると判断される物質の使用。
- 現在の症状または以前の精神病症状のエピソードに対する抗精神病薬による治療歴。
- 知的機能の障害(IQ<70)。
- 前駆症状を混乱させるか、その原因となる可能性のある、臨床的に重大な中枢神経系障害の過去または現在の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:1
認知行動療法
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治療
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介入なし:2
支持療法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究ストリーム 1: 治療と費用対効果 主な結果の尺度: (i) コンバージョンまでの時間。
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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研究ストリーム 2: ケアへの道筋 主な成果測定: ケアへの道筋面接
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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研究の流れ 3: 精神病におけるケアのコスト 主な結果の尺度: (i) 転換までの時間、(ii) 公式および非公式のケア提供のコスト。
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jean Addington, PhD、Centre for Addiction and Mental Health/ University of Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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