Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toegang, detectie en psychologische behandelingen

7 november 2007 bijgewerkt door: Ontario Mental Health Foundation
Schizofrenie is een van de duurste medische aandoeningen van de samenleving en de ernstigste van de psychiatrische stoornissen. Een van de belangrijkste en meest opwindende nieuwe concepten in de psychiatrie is dat opsporing en interventie in een zeer vroeg stadium van schizofrenie misschien wel de beste praktische hoop biedt voor het realiseren van substantiële verbeteringen in de uitkomst van schizofrenie of schizofreniespectrumstoornissen. Daarom stellen we een vijfjarig programma voor dat zich richt op drie onderling verbonden grote onderzoeksstromen: (1) een evaluatie van de effectiviteit en kosteneffectiviteit van een modelgestuurde psychologische interventie bij het voorkomen of vertragen van het begin van een psychotische ziekte; (2) een kwalitatieve studie van de wegen naar geestelijke gezondheid in deze tijd van zeer hoog risico; en (3) een verkenning van de belasting voor de gezondheidszorg en de mantelzorgsystemen die samenhangen met deze risicopopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksstroom 1:

Behandeling en kosteneffectiviteit Het primaire doel van Stroom 1 is het evalueren van de effectiviteit van een modelgestuurde psychologische interventie, CGT bij het voorkomen of uitstellen van het begin van een psychotische ziekte en het evalueren van de effectiviteit van CGT bij het verminderen van aanwezige zorgen in een steekproef van hulpverleningsinstanties. -zoeken naar personen van wie operationeel is vastgesteld dat ze een ultrahoog risico lopen op het ontwikkelen van een psychotische ziekte. CBT zal worden vergeleken met ondersteunende therapie (ST). Ook onderzoeken we de kosteneffectiviteit van een preventieve aanpak. Met behulp van een kosten-gevolgbenadering zullen we de kosteneffectiviteit onderzoeken van CBT versus ondersteunende therapie bij het aanpakken van psychose in de "ultrahoog risico"-fase vanuit het perspectief van de betaler (d.w.z. het ministerie van Volksgezondheid en Langdurige Zorg). De hypothesen zijn:

(i) De conversietijd zal aanzienlijk langer zijn voor degenen in de CGT-groep in vergelijking met degenen in de ST-conditie.

(ii) Het gemiddelde niveau van verzwakte psychotische symptomen (SOPS-scores) zal significant lager zijn in de CGT-groep in vergelijking met de ST-groep aan het einde van de interventie en bij elk vervolgpunt.

(iii) Niveaus van risicofactoren (gemeten door CMRS & GHQ2) zullen significant lager zijn in de CGT-groep in vergelijking met de ST-groep aan het einde van de interventie en bij elk follow-uppunt.

(iv) Niveaus van depressie en angst (gemeten door CDSS, BAS, SPAI2) zullen significant lager zijn in de CBT-groep in vergelijking met de ST-groep aan het einde van de interventie en bij elk vervolgpunt.

(v) Het niveau van sociaal functioneren (gemeten door SFS2) zal significant hoger zijn in de CGT-groep in vergelijking met de ST-groep aan het einde van het onderzoek en bij elk follow-uppunt.

(vi) CBT zal kosteneffectiever zijn dan ST.

Onderzoeksstroom 2:

Pathways to Care Het doel van stream 2 is om diepgaande verhalen te verzamelen over de manieren waarop mensen met een zeer hoog risico op het ontwikkelen van een psychotische ziekte hulp zoeken bij de geestelijke gezondheidszorg. Onder geestelijke gezondheidsdiensten verstaan ​​we het formele systeem (gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg en algemene medische zorg), het lekensysteem (vrienden, familie, zelfhulp), het volkssysteem (alternatieve genezers) en het menselijke sociale dienstsysteem (geestelijken, leraren, politie). . Deze zullen worden gezocht vanuit zowel het perspectief van de jeugd als vanuit het perspectief van hun significante anderen. Meerdere casestudy's met behulp van kwalitatieve benaderingen zullen zich richten op de volgende vier elementen: 1) sociale inhoud; 2) sociaal ondersteuningssysteem, 3) de ziekteloopbaan; en 4) het behandelingssysteem (zie bijlage A voor gedetailleerde componenten binnen deze elementen van het model). Deze casestudy's zullen worden gebruikt om de theorie met betrekking tot trajecten naar de geestelijke gezondheidszorg verder empirisch te ontwikkelen. Theoretische stellingen: De volgende vier theoretische stellingen met betrekking tot trajecten naar de geestelijke gezondheidszorg zijn geformuleerd op basis van het hierboven beschreven Netwerkafleveringsmodel. De focus van deze stroom zal liggen op de evaluatie, verfijning en uitwerking van deze vier theoretische proposities. Meerdere casestudymethodologieën zullen worden gebruikt om de theorie met betrekking tot trajecten naar geestelijke gezondheidszorg verder empirisch te ontwikkelen. (i) Gezinsinhoud (bijv. opvattingen over en ervaringen met het medische systeem), structuur (bijv. omvang, hoeveelheid ondersteuning) en functie (bijv. advies, ondersteuning of dwang) hebben een cruciale invloed op de trajecten naar geestelijke gezondheidszorg voor jongeren met een ultrahoog risico op psychose.(ii) De inhoud, structuur en functie van de gemeenschap en de school hebben een cruciale invloed op de trajecten naar geestelijke gezondheidszorg voor jongeren met een zeer hoog risico op psychose.(iii) Probleemherkenning en de ziekte-ervaring zoals waargenomen door het individu en significante anderen hebben een cruciale invloed op de trajecten naar geestelijke gezondheidszorg voor jongeren met een ultrahoog risico op psychose.(iv) De inhoud, structuur en functie (bijv. organisatorische beperkingen) van het behandelingssysteem hebben een cruciale invloed op de trajecten naar geestelijke gezondheidszorg voor jongeren met een ultrahoog risico op psychose.

Onderzoeksstroom 3:

Kosten van zorg bij psychose Het doel van deze derde onderzoeksstroom is het onderzoeken van de belasting voor het gezondheidszorgsysteem en de mantelzorgers in verband met deze ultrahoogrisicopopulatie. We proberen drie hoofdvragen te beantwoorden:

(i) Wat zijn de belangrijkste componenten die van invloed zijn op de kosten van de zorg voor de populatie met een ultrahoog risico? Deze kosten zullen worden beschouwd met betrekking tot zowel de formele als de informele zorgverleners (d.w.z. respectievelijk servicesysteem en mantelzorgers).

(ii) Wat zijn andere psychologische zorgkosten waarmee mantelzorgers worden geconfronteerd? (d.w.z. aanpassing van de werkschema's van de ouders om tegemoet te komen aan de behoeften van hun kind, impact op andere broers en zussen) (iii) Hoe veranderen de kosten van de zorg in de loop van de tijd in termen van de economische en psychologische kosten?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 12-30 jaar·
  • Voldoen aan criteria voor een "mentale risicotoestand" op basis van een of meer van de 3 Criteria van Prodromale Symptomen (COPS-criteria) met ernst zoals bepaald door beoordelingen op de Schaal van Prodromale Symptomen (SOPS) of de criteria voor verzwakte symptomen van de vroege prodromale toestand gedefinieerd door de aanwezigheid van ten minste twee van de 9 symptomen op de Bonn-schaal voor de beoordeling van basissymptomen waarvan is aangetoond dat ze de beste positief voorspellende waarde hebben voor het ontwikkelen van schizofrenie (Klosterkötter et al., 2001). Deze criteria voor het beloop van de vroege prodromale toestand worden momenteel gebruikt in de multi-site European Prediction of Psychosis Study (EPOS) (Birchwood et al., 2002).

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan criteria voor huidige of levenslange as I psychotische stoornis.·
  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor een As 1-aandoening waarbij naar het oordeel van de beoordelende clinicus de diagnostische prodromale symptomen duidelijk worden veroorzaakt door de As 1-aandoening. Merk op dat, behalve bipolaire en psychotische stoornissen en een huidige ernstige depressie, andere DSM-IV-stoornissen niet exclusief zijn (bijv. middelenmisbruik of afhankelijkheidsstoornis, ernstige depressie, angststoornissen, As II-stoornissen) zolang de stoornis geen verklaring vormt voor de diagnose van prodromale symptomen.·
  • Gebruik van stoffen waarbij naar het oordeel van de beoordelende arts de diagnostische prodromale symptomen door het middel worden veroorzaakt.
  • Voorgeschiedenis van behandeling met een antipsychoticum voor de huidige symptomen of voor een eerdere episode van psychotische symptomen.
  • Verminderd intellectueel functioneren (IQ < dan 70).
  • Vroegere of huidige geschiedenis van een klinisch significante aandoening van het centrale zenuwstelsel die prodromale symptomen kan verwarren of kan bijdragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
cognitieve gedragstherapie
behandeling
Geen tussenkomst: 2
ondersteunende therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderzoeksstroom 1: Behandeling en kosteneffectiviteit Primaire uitkomstmaat: (i) Tijd tot conversie.
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Onderzoeksstroom 2: Pathways to Care Primaire uitkomstmaat: Interview Pathway to care
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Onderzoeksstroom 3: Kosten van zorg bij psychose Primaire uitkomstmaat: (i) Tijd tot conversie, (ii) kosten van formele en informele zorgverlening.
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean Addington, PhD, Centre for Addiction and Mental Health/ University of Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2004

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

1 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 november 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2007

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychoses

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

3
Abonneren