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Accès, détection et traitements psychologiques

7 novembre 2007 mis à jour par: Ontario Mental Health Foundation
La schizophrénie est l'une des conditions médicales les plus coûteuses de la société et la plus grave parmi les troubles psychiatriques. L'un des nouveaux concepts les plus importants et les plus passionnants en psychiatrie est que la détection et l'intervention très tôt dans le cours de la schizophrénie offrent ce qui pourrait être le meilleur espoir pratique du domaine pour réaliser des améliorations substantielles dans les résultats de la schizophrénie ou des troubles du spectre de la schizophrénie. Ainsi, nous proposons un programme de cinq ans qui se concentre sur trois grands axes de recherche interconnectés : (1) une évaluation de l'efficacité et du rapport coût-efficacité d'une intervention psychologique basée sur un modèle pour prévenir ou retarder l'apparition d'une maladie psychotique ; (2) une étude qualitative des voies vers la santé mentale en cette période de très haut risque ; et (3) une exploration du fardeau pour les systèmes de soins de santé et de soignants informels associé à cette population à haut risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Volet de recherche 1 :

Traitement et rentabilité L'objectif principal du volet 1 est d'évaluer l'efficacité d'une intervention psychologique basée sur un modèle, la TCC, pour prévenir ou retarder l'apparition d'une maladie psychotique et d'évaluer l'efficacité de la TCC pour réduire les problèmes présentés dans un échantillon d'aide -recherche de personnes qui ont été définies sur le plan opérationnel comme présentant un risque extrêmement élevé de développer une maladie psychotique. La TCC sera comparée à la thérapie de soutien (ST). Nous examinerons également la rentabilité d'une approche préventive. À l'aide d'une approche coût-conséquence, nous examinerons le rapport coût-efficacité de la TCC par rapport à la thérapie de soutien dans le traitement de la psychose dans la phase « à très haut risque » du point de vue du payeur (c.-à-d. le ministère de la Santé et des Soins de longue durée). Les hypothèses sont :

(i) Le temps de conversion sera significativement plus long pour ceux du groupe CBT par rapport à ceux de la condition ST.

(ii) Le niveau moyen de symptômes psychotiques atténués (cotes SOPS) sera significativement plus faible dans le groupe CBT par rapport au groupe ST à la fin de l'intervention et à chaque point de suivi.

(iii) Les niveaux de facteurs de risque (mesurés par CMRS et GHQ2) seront significativement plus faibles dans le groupe CBT par rapport au groupe ST à la fin de l'intervention et à chaque point de suivi.

(iv) Les niveaux de dépression et d'anxiété (mesurés par CDSS, BAS, SPAI2) seront significativement plus faibles dans le groupe CBT par rapport au groupe ST à la fin de l'intervention et à chaque point de suivi.

(v) Le niveau de fonctionnement social (mesuré par SFS2) sera significativement plus élevé dans le groupe CBT par rapport au groupe ST à la fin de l'essai et à chaque point de suivi.

(vi) CBT sera plus rentable que ST.

Volet de recherche 2 :

Pathways to Care Le but du volet 2 est d'obtenir des histoires détaillées sur les façons dont les personnes à très haut risque de développer une maladie psychotique viennent chercher de l'aide auprès des services de santé mentale. Par services de santé mentale, nous incluons le système formel (santé mentale spécialisée et soins médicaux généraux), le système laïc (amis, famille, entraide), le système populaire (guérisseurs alternatifs) et le système de services sociaux humains (clergé, enseignants, police) . Ceux-ci seront recherchés à la fois du point de vue des jeunes et du point de vue de leurs proches. Plusieurs études de cas utilisant des approches qualitatives se concentreront sur les quatre éléments suivants : 1) contenu social ; 2) le système de soutien social, 3) la carrière de la maladie ; et 4) le système de traitement (voir l'annexe A pour les composants détaillés de ces éléments du modèle). Ces études de cas seront utilisées pour développer davantage de manière empirique la théorie relative aux parcours vers les soins de santé mentale. Propositions théoriques : Les quatre propositions théoriques suivantes liées aux cheminements vers les soins de santé mentale ont été formulées sur la base du modèle d'épisode en réseau décrit ci-dessus. L'accent de ce volet sera mis sur l'évaluation, le raffinement et l'élaboration de ces quatre propositions théoriques. Une méthodologie d'études de cas multiples sera utilisée pour développer davantage de manière empirique la théorie relative aux voies d'accès aux soins de santé mentale. (i) Le contenu de la famille (par exemple, les croyances et les expériences avec le système médical), la structure (par exemple, la taille, la quantité de soutien) et la fonction (par exemple, les conseils, le soutien ou la coercition) ont une influence cruciale sur les parcours vers les soins de santé mentale pour les jeunes à très haut risque de psychose.(ii) Le contenu, la structure et la fonction de la communauté et de l'école ont une influence cruciale sur les voies d'accès aux soins de santé mentale pour les jeunes à très haut risque de psychose.(iii) La reconnaissance du problème et l'expérience de la maladie telle qu'elle est perçue par l'individu et ses proches ont une influence cruciale sur les voies d'accès aux soins de santé mentale pour les jeunes à très haut risque de psychose.(iv) Le contenu, la structure et la fonction (par ex. contraintes organisationnelles) du système de traitement ont une influence déterminante sur les cheminements vers les soins de santé mentale des jeunes à très haut risque de psychose.

Volet de recherche 3 :

Coûts des soins dans la psychose L'objectif de ce troisième volet de recherche est d'explorer le fardeau pour le système de santé et les aidants naturels associé à cette population à très haut risque. Nous cherchons à répondre à trois questions principales :

(i) Quels sont les principaux éléments affectant les coûts de prise en charge de la population à très haut risque ? Ces coûts seront pris en compte en ce qui concerne les fournisseurs de soins formels et informels (c'est-à-dire le système de services et les aidants familiaux, respectivement).

(ii) Quels sont les autres coûts psychologiques de la prise en charge auxquels sont confrontés les aidants naturels ? (c'est à dire. modification des horaires de travail des parents pour répondre aux besoins de leur enfant, impact sur les autres frères et sœurs) (iii) Au fil du temps, comment évoluent les coûts de garde en termes de coûts économiques et psychologiques ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 12-30 ans ·
  • Répondre aux critères d'un « état mental à risque » sur la base d'un ou plusieurs des 3 critères de symptômes prodromiques (critères COPS) avec une gravité déterminée par les cotes de l'échelle des symptômes prodromiques (SOPS) ou les critères des symptômes atténués des premiers état prodromique défini par la présence d'au moins deux des 9 symptômes sur l'échelle de Bonn pour l'évaluation des symptômes de base qui ont été démontrés comme ayant la meilleure valeur prédictive positive du développement de la schizophrénie (Klosterkötter et al., 2001). Ces critères pour l'évolution de l'état prodromique précoce sont actuellement utilisés dans l'étude multisite européenne de prédiction de la psychose (EPOS) (Birchwood et al., 2002).

Critère d'exclusion:

  • Répond aux critères du trouble psychotique actuel ou à vie de l'axe I.·
  • Répond aux critères du DSM-IV pour un trouble de l'Axe 1 où, selon le jugement du clinicien évaluateur, les symptômes prodromiques diagnostiques sont clairement causés par le trouble de l'Axe 1. Notez que, à l'exception des troubles bipolaires et psychotiques et d'une dépression majeure actuelle, les autres troubles du DSM-IV ne seront pas exclusifs (par ex. toxicomanie ou trouble de la dépendance, dépression majeure, troubles anxieux, troubles de l'Axe II) tant que le trouble ne justifie pas le diagnostic de symptômes prodromiques.·
  • Utilisation de substances lorsque, selon le jugement du clinicien évaluateur, les symptômes prodromiques diagnostiques sont induits par la substance.
  • Antécédents de traitement avec un antipsychotique pour les symptômes actuels ou pour tout épisode antérieur de symptômes psychotiques.
  • Fonctionnement intellectuel altéré (QI < à 70).
  • Antécédents passés ou actuels d'un trouble du système nerveux central cliniquement significatif qui peut confondre ou contribuer aux symptômes prodromiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
thérapie comportementale cognitive
thérapie
Aucune intervention: 2
thérapie de soutien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Volet de recherche 1 : Traitement et rapport coût-efficacité Principal critère de jugement : (i) Délai de conversion.
Délai: 18 mois
18 mois
Volet de recherche 2 : Pathways to Care Principal critère de jugement : Entrevue Pathway to Care
Délai: 18 mois
18 mois
Volet de recherche 3 : Coûts des soins en cas de psychose Principal critère de jugement : (i) Délai de conversion, (ii) Coûts des soins formels et informels.
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean Addington, PhD, Centre for Addiction and Mental Health/ University of Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2004

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2005

Première publication (Estimation)

1 décembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 novembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2007

Dernière vérification

1 octobre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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