Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ramipriili nivelreumassa

maanantai 21. heinäkuuta 2008 päivittänyt: University of Zurich

Ramipriilin vaikutukset endoteelin toimintaan potilailla, joilla on nivelreuma

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan hypoteesia, jonka mukaan angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjä Ramipril parantaa verisuonten toimintaa ja vähentää matala-asteisen kroonisen tulehduksen ja oksidatiivisen stressin merkkiaineita nivelreumapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

8 viikon joko ramipriili- tai lumelääkehoidon vaikutusta tutkitaan käyttäen satunnaistettua, kaksoissokkoutettua ja ristikkäistä protokollaa. Kirjallisen tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen saadaan lähtötilanteen ominaisuudet, mukaan lukien fyysinen tutkimus, EKG, verinäyte ja ei-invasiivinen endoteelin toiminnan arviointi. Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan joko 10 mg ramipriilia (titrausohjelma: alkaen 2,5 mg viikolla 1, sitten 5 mg viikolla 2 ja sen jälkeen 2-5 mg viimeisten 6 viikon ajan) ja sitten lumelääkettä tai päinvastoin. modifioivaa antireumaattista lääkehoitoa jatketaan koko tutkimuksen ajan. Tutkimukset toistetaan 8 viikon ensimmäisen ja 8 viikon toisen tutkimuslääkkeen hoidon jälkeen. Jokaisen hoitojakson viikoilla 1 ja 2 on määrätty turvallisuuskäynti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nivelreumapotilaat (4/7 ARA-kriteeriä on täytettävä diagnoosin vahvistamiseksi), jotka ovat saaneet vakaata taustahoitoa viimeisen kolmen kuukauden ajan
  • endoteelin toimintahäiriö (FMD < 4%, FMD: Flow-Mediated-Dilatation)
  • tupakoimattomille

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi sydäninfarkti, sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimoleikkaus
  • aiempaa statiinihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • aiempi hoito ACE:n estäjillä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • hallitsematon hypertensio SAP/DAP > 160/90 mmHg (SAP: systolinen valtimopaine, DAP: diastolinen valtimopaine)
  • dyslipidemia (LDL-kolesteroli > 4,9 mmol)
  • normaali CRP < 3 mg/l
  • ylipainoinen BMI > 35kg/m2
  • anemia (hemoglobiini < 10g/dl)
  • munuaissairaus (kreatiniini > 150 umol/l)
  • insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
  • sydämen vajaatoiminta (> NYHA I)
  • AV-lohko>I
  • raskaus
  • angioödeema
  • maligniteetti tai krooninen infektio
  • huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Endoteelin toimintahäiriö arvioitiin viikoilla 8 ja 16.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tulehdusparametrien muutokset: C-reaktiivinen proteiini, TNFa, interleukiini 6 viikoilla 8 ja 16.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Yhteistyökumppanit

Sanofi

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ali Shokry, Sanofi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HOE498/6007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niveltulehdus, nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Ramipril

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa