- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00279877
Cost Effectiveness and Efficacy of Kyphoplasty and Vertebroplasty Trial
keskiviikko 17. elokuuta 2016 päivittänyt: Avery Evans, MD, University of Virginia
Cost Effectiveness and Efficacy of Kypho and Vertebro Plasty Trial
Randomized trial comparing cost effectiveness and efficacy of kyphoplasty vs vertebroplasty for the treatment of painful, osteoporotic vertebral compression fractures.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- > or = 50 years of age
- Compression fracture (T4-L5)within previous 12 mo.
- Pain from compression fracture
- No malignant tumor
- No back surgery
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: vertebroplasty
|
kyphoplasty
|
Active Comparator: kyphoplasty
|
kyphoplasty
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Back specific functional status(Roland)
Aikaikkuna: 12 mo
|
12 mo
|
Pain
Aikaikkuna: 12 mo
|
12 mo
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Health status outcome measure(SF-36)
Aikaikkuna: 12 mo
|
12 mo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Avery Evans, M.D., University of Virginia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12031
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kyphoplasty
-
Medtronic Spine LLCValmisMultippeli myelooma | Luun kasvaimet | Osteoporoosi | OsteopeniaYhdysvallat
-
Synthes GmbHValmisSelkärangan murtumatSaksa, Itävalta
-
Vexim SAACES Ing.-GmbHValmisOsteoporoosi | Selkärangan murtumat | Selkävammat | Selkärangan puristusmurtumatEspanja, Ranska, Sveitsi, Saksa, Italia
-
Li MinRekrytointiSelkärangan murtumaKiina
-
University Hospital TuebingenTuntematon
-
Medtronic Spine LLCValmisSyöpä | Selkärangan murtumatYhdysvallat, Kanada, Australia, Ruotsi, Belgia, Saksa, Unkari, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Hospital for Special Surgery, New YorkValmisSelkärangan puristusmurtumaYhdysvallat
-
ARNAS Civico Di Cristina Benfratelli HospitalTuntematon
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustLopetettuMultippeli myeloomaYhdistynyt kuningaskunta