Perusterveydenhuollon käyttäytymiseen liittyvä lähestymistapa lasten ylipainon hoitoon
Perusterveydenhuoltoon perustuvan käyttäytymisintervention arviointi korkean riskin afroamerikkalaisten nuorten fyysisen aktiivisuuden ja ravitsemuskäyttäytymisen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa lasten liikalihavuus on kolminkertaistunut vuodesta 1970 niin, että 15 prosenttia 6–19-vuotiaista on lihavia, ja suurempi esiintyvyys on havaittu afroamerikkalaisilla ja latinalaisamerikkalaisilla lapsilla. Lapsuuden liikalihavuudella on merkittäviä lyhyen ja pitkän aikavälin terveysvaikutuksia. Tulevan sairastuvuuden välttämiseksi lapset, jotka ovat lihavia tai joilla on liikalihavuuden riski, on tunnistettava ja hoidettava varhaisessa vaiheessa. Perusterveydenhuolto, jossa useimmat lapset saavat terveydenhuoltoa ja jossa painoindeksiä tulisi seurata, voi olla varhainen tilaisuus lasten liikalihavuuden tunnistamiseen ja hoitoon. Translaatiotutkimusta tarvitaan kuitenkin sen testaamiseksi, voidaanko olemassa olevia lasten liikalihavuuden strategioita mukauttaa toimitettaviksi perusterveydenhuollon kautta.
Tämän työn perimmäisenä tarkoituksena on auttaa ylipainoisia lapsia, erityisesti niitä, jotka ovat afroamerikkalaisia, optimoimaan elinikänsä ja terveytensä saavuttamalla terveellisemmän painoindeksin (BMI). Erityisinä tavoitteina on suorittaa tulos- ja prosessiarviointeja sen määrittämiseksi, parantaako interventio BMI-prosenttipisteitä tai tavanomaisia terveellisiä ruokailutottumuksia ja fyysistä aktiivisuutta ja onko toimenpide toteutettavissa. Tulosarvioinnin komponentti sisältää satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa ylipainoiset lapset (BMI ikäpersentiili >=95) ja lapset, joilla on ylipainon riski (BMI ikäprosenttipiste 85-94) yhdessä vanhemman/hoitajan kanssa saavat perusterveydenhuoltoon perustuvaa hoitoa. vain interventio- tai terveyskasvatusmateriaaleja. Interventiossa keskitytään neljään pääasialliseen käyttäytymismuutokseen: tärkeiden kaloreita sisältävien elintarvikkeiden kulutuksen vähentäminen, hedelmien ja vihannesten kulutuksen lisääminen ≥ viiteen päivässä, kohdistetun istumisen vähentäminen alle 15 tuntiin viikossa ja kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden lisääminen. 60 minuuttia tai enemmän päivittäin. Arvioimme BMI:n prosenttipisteen muutosta, kaloripitoisten ruokien päivittäisten annosten lukumäärää ja istuma- ja fyysisen toiminnan prosenttiosuutta 6, 12 ja 18 kuukauden iässä käyttämällä sekamallia ANCOVAa toistuviin mittauksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteereihin kuului, että lapsen tulee olla:
- Liikalihava (BMI ≥ 95. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan) tai liikalihavuuden riski (85. ≥ BMI > 95. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan);
- afroamerikkalainen vanhemman raportin mukaan;
- 7-11-vuotiaat;
- Ilman lääketieteellisiä tai psykologisia olosuhteita, jotka tekisivät laihduttamisesta tai fyysisestä aktiivisuudesta vaarallista, tai psyykkisiä häiriöitä, jotka vaikeuttaisivat terveyskäyttäytymisen omaksumista;
- Ilman liikalihavuuden komplikaatioita, jotka osoittavat nopean lähetteen lasten liikalihavuuden hoitokeskukseen aggressiivisempaa painonpudotushoitoa varten;
- Ilmoita yhdessä vanhemman/hoitajan kanssa, että he ovat valmiita muuttamaan syömis- ja fyysistä toimintaansa;
- Pyydä vanhempi/hoitaja halukas osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
Kuten edellä todettiin, osallistuakseen tähän tutkimukseen lapsella ei saa olla lääketieteellistä tai psykologista tilaa, joka tekisi laihduttamisesta tai fyysisestä aktiivisuudesta vaarallista, psyykkisiä häiriöitä, jotka vaikeuttaisivat terveyskäyttäytymisen omaksumista, tai liikalihavuuden komplikaatioita, jotka edellyttävät välitöntä lähetettä lääkäriin. lasten liikalihavuuden hoitokeskus aggressiivisempaa painonpudotushoitoa varten. Esimerkkejä lääketieteellisistä tai psykologisista tiloista, jotka tekisivät lapsen kelpaamattomaksi tähän tutkimukseen, ovat hallitsematon tai huonosti hallittu astma tai verenpainetauti, bulimia, kehitysvammaisuus tai vakava oppimisvamma sekä pseudotumor cerebri, uniapnea, liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä ja likaantunut pääoma reisiluun epifyysi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäpohjainen käyttäytymisinterventio
Ryhmäpohjainen käyttäytymisinterventio kohdistuu syömiskäyttäytymiseen, fyysiseen toimintaan ja "ruutuaikaan", ja se toimitetaan osallistuville lapsille ja heidän vanhemmilleen/hoitajalleen 4 viikon aikana.
Sen jälkeen huollot suoritetaan 3 kuukauden välein.
|
Ryhmäpohjainen käyttäytymisinterventio kohdistuu syömiskäyttäytymiseen, fyysiseen toimintaan ja "ruutuaikaan", ja se toimitetaan osallistuville lapsille ja heidän vanhemmilleen/hoitajalleen 4 viikon aikana.
Sen jälkeen huollot suoritetaan 3 kuukauden välein.
|
|
Active Comparator: Vain terveyskasvatusmateriaalit
Ryhmään 2 sijoitetut saivat standardoidun paketin terveyskasvatusmateriaaleja, jotka käsittelivät asiantuntijakomitean ohjeiden suosituksia (esim. ravitsemussuosituksia käyttäen Food Guide Pyramidia ja Traffic Light Diet -ruokavaliota, yleinen resepti fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi 60 minuuttiin päivittäin).
Heille annettiin myös yhteisön resurssiluettelo, joka sisältää yhteystiedot ja ohjelmatiedot yhteisöpohjaisista liikalihavuuden hoitotoimista alueellaan.
|
Ryhmäpohjainen käyttäytymisinterventio kohdistuu syömiskäyttäytymiseen, fyysiseen toimintaan ja "ruutuaikaan", ja se toimitetaan osallistuville lapsille ja heidän vanhemmilleen/hoitajalleen 4 viikon aikana.
Sen jälkeen huollot suoritetaan 3 kuukauden välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI Z-pisteet (sukupuoli ja ikä) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tietyn iän (vuosina ja kuukausina) ja sukupuolen (mies tai nainen) painoindeksi (BMI) muunnetaan tarkaksi z-pisteeksi.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
BMI Z-pisteet (sukupuoli ja ikä) 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tietyn iän (vuosina ja kuukausina) ja sukupuolen (mies tai nainen) painoindeksi (BMI) muunnetaan tarkaksi z-pisteeksi.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos syömiskäyttäytymisessä (WHOA-ruokien kulutus), fyysinen aktiivisuus ja "ruutuaika"
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne L Dunlop, MD, MPH, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 416-2005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ryhmäpohjainen käyttäytymisinterventio
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekrytointiMasennus | Tuki- ja liikuntaelimistön kipu | Ikääntyminen | Krooninen selkäkipuYhdysvallat
-
University of SheffieldSheffield Health and Social Care NHS Foundation Trust; Howard Morton TrustValmisMasennusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Florida International UniversityValmis
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolValmisPerheväkivalta | Lasten pahoinpitelyYhdysvallat