Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-lisätuen arvioiminen intensiivisten palveluiden (OASIS) strategian mukaisesti nuorille, joilla on selektiivinen mutismi

maanantai 14. joulukuuta 2020 päivittänyt: Florida International University
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan innovatiivista akuutin jälkeisen jatko-/siirtymäsuunnittelun hoitostrategiaa, jossa hyödynnettiin henkilökohtaista intensiivistä hoitoa, jota seurasi online-videoneuvotteluihin perustuvia tehosteistuntoja nuorille, joilla on selektiivinen mutismi (SM). Kahdenkymmenen 4–10-vuotiaan lapsen ja heidän huoltajiensa oli määrä osallistua henkilökohtaiseen intensiiviseen ryhmäkäyttäytymishoitoon (IGBT) SM:n hoitoon ja sen jälkeen satunnaistettiin saamaan joko (a) kuusi, joka toinen viikko, tunnin mittainen videoneuvottelu. tehostehoidot tai (b) ei lisähoitoa 12 viikkoon. COVID-19-virukseen liittyvien fyysisten etäisyyksien rajoitusten vuoksi tutkimusryhmä ei pystynyt tarjoamaan henkilökohtaisia ​​palveluita. Siten kliininen tutkimus muutettiin avoimeksi kokeeksi, joka keskittyi näiden perheiden etähoitovaihtoehtojen (eli etänä toimitettujen hoitajakoulutusistuntojen ja/tai etänä toimitettujen IGBT:n) arvioimiseen. Kaikilla tutkimukseen jääneillä perheillä on tai osallistuu(d) arviointeihin seuraavina ajankohtina: sisäänotto (eli 4-5 kuukautta ennen etä-IGBT:tä); Lähtötilanne (eli 1 kuukausi ennen IGBT:tä), Post-IGBT (eli 2 viikkoa IGBT:n jälkeen) ja kouluvuoden seuranta (eli 16 viikkoa IGBT:n jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
        • Florida International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4-10-vuotias lapsi ja hänen huoltajansa
  • Lapsi täyttää selektiivisen mutismidiagnoosin DSM-5-kriteerit
  • Lapsi puhuu sujuvasti englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsella on tunnistettu mikä tahansa psykiatrinen sairaus, joka on merkittävästi heikentävämpi kuin selektiivinen mutismi, joka vaatii vaihtoehtoista hoitoa
  • Lapsi on sanaton kaikkien hoitajien kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etähoitajakoulutus
Remote Caregiver Training -osasto koostuu osallistumisesta 5 tunnin videoneuvottelupohjaiseen hoitajakoulutusohjelmaan.
Käyttäytyminen: Etähoitajakoulutus
Etähoitajakoulutus on 5 tunnin videoneuvottelupohjainen koulutusohjelma, joka keskittyy kognitiivisen käyttäytymisterapian taitojen opettamiseen selektiivistä mutismia sairastavien lasten omaishoitajille ryhmämuodossa 3 istunnon aikana.
Kokeellinen: Etähoitajakoulutus + intensiivinen hoito
Remote Caregiver Training + Intensive Treatment -osasto koostuu osallistumisesta 5 tunnin videoneuvottelupohjaiseen hoitotyöohjelmaan, jota seuraa osallistuminen videoneuvottelupohjaiseen intensiiviseen ryhmäkäyttäytymishoitoohjelmaan.
Käyttäytyminen: Etähoitajakoulutus
Etähoitajakoulutus on 5 tunnin videoneuvottelupohjainen koulutusohjelma, joka keskittyy kognitiivisen käyttäytymisterapian taitojen opettamiseen selektiivistä mutismia sairastavien lasten omaishoitajille ryhmämuodossa 3 istunnon aikana.
Käyttäytyminen: Remote Intensive Group Behavioral Treatment (IGBT)
Etä-IGBT on 5 päivän videoneuvottelupohjainen hoito-ohjelma, joka tarjoaa lapsille ja heidän huoltajilleen ryhmämuodossa kognitiivista käyttäytymisterapiaa 2-3 tuntia päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset globaalit näyttökerrat - Improvement (CGI-I) -asteikkoluokitus Post-IGBT:ssä
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen
CGI-I-asteikko (Guy & Bonato, 1970) on laajalti käytetty globaali parannusmittari; parannus arvioidaan 7 pisteen asteikolla 1 (erittäin parantunut) 7 (erittäin paljon huonompi) välillä. Riippumattomat arvioijat, jotka ovat naamioituneet perheen osallistumiselle/edistymiselle intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) aikana, suorittavat CGI-I-luokituksen. "Hoitovaste" määritellään riippumattomaksi arvioijaksi, jonka CGI-I-luokitus on 1 tai 2 (arvosanat >/= 3 edustavat "hoitoon reagoimatonta").
Jopa 3 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen
Kliiniset maailmanlaajuiset vaikutelmat - Improvement (CGI-I) -asteikkoluokitus kouluvuoden seurannassa
Aikaikkuna: 16-18 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen
CGI-I-asteikko (Guy & Bonato, 1970) on laajalti käytetty globaali parannusmittari; parannus arvioidaan 7 pisteen asteikolla 1 (erittäin parantunut) 7 (erittäin paljon huonompi) välillä. Riippumattomat arvioijat, jotka ovat naamioituneet perheen osallistumiselle/edistymiselle intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) ja akuutin jälkeisen strategian aikana, täydentävät CGI-I-luokituksen. "Hoitovaste" määritellään riippumattomaksi arvioijaksi, jonka CGI-I-luokitus on 1 tai 2 (arvosanat >/= 3 edustavat "hoitoon reagoimatonta").
16-18 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta lasten ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulussa (ADIS) kliinisissä vakavuusluokissa (CSR) IGBT:n jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen
ADIS (Silverman & Albano, 1996) on hyvin tuettu puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu, jossa arvioidaan lasten mielenterveyshäiriöitä diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) mukaisesti. Häiriöille annetaan kliininen vakavuusluokitus (CSR) 9-pisteen asteikolla 0–8 (CSR:t >/= 4 osoittavat, että diagnostiset kriteerit täyttyivät). Riippumattomat arvioijat, jotka ovat naamioituneet perheiden osallistumiselle/edistymiselle hoitajakoulutusohjelman ja/tai intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) aikana, hallinnoivat ADIS:ta ja määrittävät CSR:t.
Jopa 3 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulussa lapsille (ADIS) kliinisen vakavuuden arvioinnissa (CSR) kouluvuoden seurannassa
Aikaikkuna: 16-18 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen
ADIS (Silverman & Albano, 1996) on hyvin tuettu puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu, jossa arvioidaan lasten mielenterveyshäiriöitä diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) mukaisesti. Häiriöille annetaan kliininen vakavuusluokitus (CSR) 9-pisteen asteikolla 0–8 (CSR:t >/= 4 osoittavat, että diagnostiset kriteerit täyttyivät). Riippumattomat arvioijat, jotka ovat naamioituneet perheiden osallistumiselle/edistymiselle hoitajakoulutusohjelman ja/tai intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) ja akuutin jälkeisen strategian aikana, hallinnoivat ADIS:tä ja määrittävät CSR:n.
16-18 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen
Muutos IGBT:n jälkeisestä ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulusta lapsille (ADIS) kliinisistä vakavuusarvioista (CSR) kouluvuoden seurannassa
Aikaikkuna: 16-18 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen
ADIS (Silverman & Albano, 1996) on hyvin tuettu puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu, jossa arvioidaan lasten mielenterveyshäiriöitä diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) mukaisesti. Häiriöille annetaan kliininen vakavuusluokitus (CSR) 9-pisteen asteikolla 0–8 (CSR:t >/= 4 osoittavat, että diagnostiset kriteerit täyttyivät). Riippumattomat arvioijat, jotka ovat naamioituneet perheiden osallistumiselle/edistymiselle hoitajakoulutusohjelman ja/tai intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) aikana, hallinnoivat ADIS:ta ja määrittävät CSR:t.
16-18 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen
Muutos lähtötasosta lasten maailmanlaajuisen arviointiasteikon (CGAS) luokituksessa Post-IGBT:ssä
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen
CGAS (Shaffer et ai., 1983) on laajalti käytetty kokonaislapsen häiriön mitta, jonka pisteet vaihtelevat 0-100. Pienemmät pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä. Riippumattomat arvioijat, jotka ovat naamioituneet perheen osallistumiselle/edistymiselle hoitajakoulutusohjelman ja/tai intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) aikana, suorittavat CGAS-luokituksen.
Jopa 3 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen
Muutos lähtötasosta lasten maailmanlaajuisen arviointiasteikon (CGAS) luokituksessa kouluvuoden seurannassa
Aikaikkuna: 16-18 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen
CGAS (Shaffer et ai., 1983) on laajalti käytetty kokonaislapsen häiriön mitta, jonka pisteet vaihtelevat 0-100. Pienemmät pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä. Riippumattomat arvioijat, jotka ovat naamioituneet perheen osallistumiselle/edistymiselle hoitajakoulutusohjelman ja/tai intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) aikana, suorittavat CGAS-luokituksen.
16-18 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen
Muutos IGBT:n jälkeisestä lasten maailmanlaajuisen arviointiasteikon (CGAS) luokituksessa kouluvuoden seurannassa
Aikaikkuna: 16-18 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen
CGAS (Shaffer et ai., 1983) on laajalti käytetty kokonaislapsen häiriön mitta, jonka pisteet vaihtelevat 0-100. Pienemmät pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä. Riippumattomat arvioijat, jotka ovat naamioituneet perheen osallistumiselle/edistymiselle hoitajakoulutusohjelman ja/tai intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) aikana, suorittavat CGAS-luokituksen.
16-18 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen
Muutos lähtötilanteesta Selective Mutism Questionnaire (SMQ) -pisteisiin Post-IGBT:ssä
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen
SMQ (Bergman et al., 2008) on hyvin tuettu vanhempien raportin kyselylomake, jossa on 23 kohtaa, jotka arvioivat lasten sanallista käyttäytymistä eri ympäristöissä (esim. kotona, koulussa, yhteisössä) ja siihen liittyvää vammaisuutta. Kohteet on arvioitu 0 (ei koskaan) - 3 (aina).
Jopa 3 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen
Muutos perustilanteesta Selective Mutism Questionnaire (SMQ) -pisteisiin kouluvuoden seurannassa
Aikaikkuna: 16-18 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen
SMQ (Bergman et al., 2008) on hyvin tuettu vanhempien raportin kyselylomake, jossa on 23 kohtaa, jotka arvioivat lasten sanallista käyttäytymistä eri ympäristöissä (esim. kotona, koulussa, yhteisössä) ja siihen liittyvää vammaisuutta. Kohteet on arvioitu 0 (ei koskaan) - 3 (aina).
16-18 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen
Muutos Post-IGBT:stä Selective Mutism Questionnaire (SMQ) -pisteissä kouluvuoden seurannassa
Aikaikkuna: 16-18 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen
SMQ (Bergman et al., 2008) on hyvin tuettu vanhempien raportin kyselylomake, jossa on 23 kohtaa, jotka arvioivat lasten sanallista käyttäytymistä eri ympäristöissä (esim. kotona, koulussa, yhteisössä) ja siihen liittyvää vammaisuutta. Kohteet on arvioitu 0 (ei koskaan) - 3 (aina).
16-18 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen
Muutos perustilanteesta koulupuhekyselyssä (SSQ) kouluvuoden seurannassa
Aikaikkuna: 16-18 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen
SSQ (Bergman et al., 2002) on SMQ:sta muokattu opettajan raportti, jossa on 6 kohtaa, jotka arvioivat lasten sanallista käyttäytymistä koulussa. Kohteet on arvioitu 0 (ei koskaan) - 3 (aina).
16-18 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen
Muutos perustasosta arvonalentumisluokitusasteikossa – vanhempien versio (IRS-P) kouluvuoden seurannassa
Aikaikkuna: 16-18 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen
IRS-P (Fabiano et al., 2006) on 7 kohdan vanhemman raportin mittari lapsen vammaisuudesta kotona, yhteisössä ja koulussa. Kohteet on arvioitu 7-pisteen asteikolla 0 (ei ongelmaa) 6 (äärimmäinen ongelma).
16-18 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen
Muutos perustasosta arvonalentumisarvioinnin asteikossa – opettajaversio (IRS-T) kouluvuoden seurannassa
Aikaikkuna: 16-18 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen
IRS-T (Fabiano et al., 2006) on 8 kohdan opettajan raportin mittari lasten vammaisuudesta kouluympäristössä. Kohteet on arvioitu 7-pisteen asteikolla 0 (ei ongelmaa) 6 (äärimmäinen ongelma).
16-18 viikkoa intensiivisen ryhmäkäyttäytymishoidon (IGBT) jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Natalie Hong, M.S., Florida International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-0010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etähoitajakoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa