Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RHD:n, pyoderman ja syyhyn esiintyvyys lapsilla Fidžillä

torstai 24. tammikuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ryhmän A streptokokkiinfektioiden epidemiologia Fidžin alueella (Fidži GrASP) Osa 1: Reumaattisten sydänsairauksien, pyoderman ja syyhyn esiintyvyys koululaisilla Fidžillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida reumaattisten sydänsairauksien, pyoderman ja syyhyn tapausten määrää kouluikäisillä lapsilla Fidžillä. Lisäksi tutkimuksessa kuvataan näiden lasten reumaattisen sydänsairauden, pyoderman ja syyhyn piirteitä. Tutkimukseen osallistuu 5 200 alakoululaista, iältään 5–14-vuotiasta, 21:stä Fidžin keskusdivisioonan alakoulusta. Nämä lapset tutkitaan pyoderman, syyhyn varalta, ja lääkäri kuuntelee heidän sydäntään stetoskoopilla. Jokaisen lapsen, jonka sydämen sivuääni havaitaan, sydäntä tarkastellaan kaikukardiogrammitestillä (käytetään ääniaaltoja luomaan kuva sydämen toiminnasta). Jokainen lapsi, jolla todetaan reumaattinen sydänsairaus, ohjataan lastenkardiologille lisäarviointia varten. Osallistujat ovat mukana tutkimuksessa noin 2 päivän ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on ensimmäinen viidestä tutkimuksesta (mukaan lukien DMID-protokollat ​​05-0081, 05-0082, 05-0117 ja 06-0081) laajemmassa hankkeessa, jonka tavoitteena on arvioida A-ryhmän streptokokkien (GAS) aiheuttamien infektioiden epidemiologiaa Fidži - tätä laajempaa projektia kutsutaan Fiji Group A Streptococcal Project -projektiksi (Fiji Grasp). Fiji GrASP on puolestaan ​​osa suurempaa ohjelmaa, jonka tavoitteena on uuden GAS-rokotteen kehittäminen - tämä ohjelma on projekti nimeltä "Global GAS Vaccine Based On The M-Protein". Fidži GrASP:n epidemiologisten tutkimusten kolme laajaa tavoitetta ovat: määrittää Fidžin GAS-infektioiden aiheuttama tautitaakka; kuvaile GAS-isolaattien molekyyliepidemiologiaa Fidžin alueella; ja määrittää luonnolliset immunologiset korrelaatiot J8-rokotteen suojalle, jos sellaisia ​​on. Fidži GrASP:n epidemiologiset tutkimukset ovat tärkeitä rokotekliinisille tutkimuksille, koska ne antavat selkeän kuvan GAS-taudin aiheuttamasta taakasta, kehittävät jatkuvaa seurantaa ja kliinisiä päätepisteitä rokotekokeille, keräävät GAS-isolaatteja Fidžin alueella, tutkivat rokotesuojan immuunikorrelaatteja, ja valmistella olemassa oleva kliininen tutkimuspaikka J-8-pohjaisen rokotteen tutkimuksia varten. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida reumaattisen sydänsairauden (RHD) esiintyvyys peruskouluikäisillä Fidžin lapsilla ja pyoderman esiintyvyys näillä lapsilla. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat: arvioida syyhyn esiintyvyys alakouluikäisillä lapsilla Fidžillä; kuvaile näiden lasten RHD:n kliinisiä ja kaikukardiografisia piirteitä; ja kuvaavat pyoderman ja syyhyn kliinisiä piirteitä näillä lapsilla. Tähän tutkimukseen osallistuu noin 5 200 5–14-vuotiasta alakoululasta 21:stä Fidžin keskusdivisioonan alakoulusta. Heidät tutkitaan pyoderman ja syyhyn varalta, ja lastenlääkäri suorittaa heille tavallisen auskultoinnin. Kaikille lapsille, joilla on sivuääniä, tehdään mitraali- ja aorttaläpäiden seulontakaikukäyrä. Jos näiden läppien poikkeavuuksia havaitaan tai jos muuta patologiaa epäillään, lapsi ohjataan lastenkardiologille täydellistä kaikukuvausta varten. Tutkimuksen ensisijaisena päätepisteenä on määrittää sydämen kaikututkimuksella vahvistetun reumaattisen sydänsairauden esiintyvyys ja määrittää pyoderman esiintyvyys arvioituna standardoidulla työkalulla. Toissijaisia ​​päätepisteitä on määrittää: syyhyn esiintyvyys, joka on arvioitu standardoidulla työkalulla; sydämen vajaatoiminnan yleisyys tai kammioiden laajentumisen merkkejä lapsilla, joilla on kaikukardiografisesti vahvistettu RHD; läppäleesioiden jakautuminen ja vakavuus lapsilla, joilla on kaikukardiografisesti vahvistettu RHD; vakavan pyoderman esiintyvyys ja leesioiden jakautuminen vartaloon (ylempi vs. alempi); ja syyhyn esiintyvyys, vakava syyhy ja syyhyvaurioiden jakautuminen kehoon (ylempi ja alempi).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

5200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Suva, Fidži
        • Colonial War Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki tunnistettujen koulujen 5–14-vuotiaat lapset voivat osallistua tutkimukseen ja antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Ei tunnistettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. tammikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Streptococcus Group A

3
Tilaa