Reumaattisen sydänsairauden esiintyvyys Leonissa, Nicaraguassa

A-ryhmän streptokokki-infektiot (GrAS) aiheuttavat laajan kirjon kliinisiä oireyhtymiä, jotka vaihtelevat komplisoitumattomista kurkkuinfektioista henkeä uhkaaviin invasiivisiin infektioihin. Jotkut komplisoitumattomat ja hoitamattomat nielutulehdukset voivat laukaista akuutin reumakuumeen (ARF), johon liittyy reumaattinen sydänsairaus (RHD). ARF on yleisin lasten sydänsairauksien aiheuttaja ympäri maailmaa, ja se liittyy varhaiseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Kustannustehokkain menetelmä ARF:n ja RHD:n ehkäisyyn olisi rokoteehkäisy taudin laukaisevia streptokokki-infektioita vastaan. Valitettavasti RHD:n kokonaistaakkaa kehitysmaissa ei tunneta. Näitä tietoja tarvitaan, jotta voidaan arvioida riittävästi GraAS-rokotteen mahdollisia riski- ja kustannushyötyjä, jotka mahdollisesti otetaan käyttöön maissa, joissa ARF ja RHD ovat yleisiä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää RHD:n esiintyvyys 5–15-vuotiaiden lasten keskuudessa Leonissa. Toissijaisena tavoitteena on määrittää sydämen kliinisen tutkimuksen herkkyys ja spesifisyys alueella, jolla epäillään korkeaa RHD:tä (Leon). Tämä on kontrolloimaton, havainnollistava, yhteisöpohjainen tutkimus, jonka tarkoituksena on antaa yksityiskohtaista tietoa RHD:n esiintyvyydestä lapsilla Leónissa, Nicaraguassa. 5–15-vuotiaat lapset ja nuoret voivat ilmoittautua mukaan. Centro de Investigación en Demografía y Salud (CIDS - Center for Investigation of Demography and Health) henkilökunta vierailee satunnaisesti valituissa asunnoissa, joissa on 5–15-vuotiaita lapsia, selittää tutkimuksen luonteen ja tarkoituksen sekä hankkii allekirjoitetun tietoisen suostumuksen lasten vanhemmilta tai huoltajilta kerätäkseen väestötietoja. Tutkimuksesta keskustellaan myös kaikkien vähintään 13-vuotiaiden lasten kanssa ja heidän suullinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen pyydetään. Kun tietoinen suostumus on saatu ja lapset on otettu mukaan, CIDS:n henkilökunta suorittaa kyselyn lasten demografisten tietojen keräämiseksi. Kaikille ilmoitetuille lapsille ja heidän vanhemmilleen tietyltä alueelta tarjotaan kuljetus HEODRAn reumatautiklinikalle pakettiautolla. CIDS:n henkilökunta järjestää tutkimukset ja kuljetukset sekä tiedottaa perheille asianmukaisesti. Kaikille lapsille, joiden vanhemmat/huoltajat ovat antaneet tietoisen suostumuksen, on vähintään yksi opintokäynti HEODRAssa. Suunnitellun klinikkakäynnin päivänä perheille tiedotetaan uudelleen yksityiskohtaisesti RHD-tutkimuksesta ja hankitaan jälleen kirjallinen tietoinen suostumus. Kaikille tutkimukseen osallistuville lapsille tehdään auskultaatio ja seulontakardiogrammi osana tutkimusta. Lapsia, joiden auskultaatiolla ja/tai kaikututkimuksella todetaan olevan "todennäköinen tai mahdollinen reumaattinen sydänsairaus" -ryhmiä, pyydetään palaamaan toistuvaan kaikututkimukseen 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä tutkimuksestaan. Tutkimuksen ensisijainen ja toissijainen päätepiste on sydämen kaikututkimuksella vahvistettu RHD:n kliininen diagnoosi.