Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CYA Versus MMF keskivaikean tai vaikean psoriaasin hoitoon.

keskiviikko 4. lokakuuta 2006 päivittänyt: University Hospital Muenster

Avoin, monikeskus, satunnaistettu kliininen tutkimus potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea psoriaasi (PASI > 10), vertailla mykofenolaattimofetiilin tehoa syklosporiini A:han verrattuna.

Psoriasis on immuunivälitteinen ihosairaus, jota sairastaa noin 2-3 % maailman väestöstä. Kohtalaisen tai vaikean psoriaasin muodoissa systeeminen immunosuppressio on ensisijainen hoitomuoto. Tämä kliininen tutkimus aloitettiin vertailemaan mykofenolaattimofetiilin ja syklosporiini A:n turvallisuutta ja tehokkuutta psoriaasin hoidossa. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko 2,5 mg/kg syklosporiini A:ta tai 1 g kahdesti mykofenolaattimofetiilia. Jos PASI-pistemäärä ei laske kuuden viikon jälkeen, siklosporiini A -annoksia nostetaan 5 mg:aan/kg vielä kuudeksi viikoksi. Toisessa haarassa mykofenolaattimofetiilin annos nostetaan 1 grammaan tid vielä kuuden viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei tarvita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Cologne, Saksa
        • Nicolas Hunzelmann
      • Leipzig, Saksa
        • Prof. Michael Sticherling

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keskivaikea tai vaikea psoriaasi (PASI-pistemäärä yhtä suuri ja suurempi 10)
  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • naispotilaille tehokas ehkäisy

Poissulkemiskriteerit:

  • psoriaasin niveltulehdus
  • palmoplantaris
  • erytroderminen psoriasis
  • lääkkeiden aiheuttama psoriaasi
  • raskaus
  • aiempi hoito syklosporiini A:lla tai mykofenolaattimofetiililla
  • raskaus
  • heikentynyt maksan toiminta
  • korkea verenpaine
  • heikentynyt munuaisten toiminta
  • vakava virus- tai bakteeri-infektio
  • 2 viikkoa ennen tai jälkeen rokotuksen
  • synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos
  • vakavia neurologisia tai psykiatrisia oireita
  • osallistuminen muihin kokeisiin
  • muita hoitavan lääkärin mainitsemia syitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kahden hoitohaaran vertailu psoriasiksen uusiutumiseen kuluvan ajan suhteen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hoito, joka johtaa 75 %:n laskuun alkuperäisestä PASI-pistemäärästä.
Aika täydelliseen remissioon.
Aika osittaiseen remissioon on tapahtunut.
Täydellisen remission nopeus.
Osittainen remissionopeus.
Syklosporiini A:n tai mykofenolaattimofetiilin kumulatiiviset annokset.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Muenster

Yhteistyökumppanit

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan Beissert, Professor, Department of Dermatology, University Hospital Muenster, Muenster, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. lokakuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TALSB002
  • 4016406

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa