Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mykofenolaattimofetiili (MMF) vs. suonensisäiset CTX-pulssit aikuisten vaikean HSPN:n hoidossa

tiistai 25. toukokuuta 2010 päivittänyt: Nanjing University School of Medicine

MMF vs. laskimonsisäiset CTX-pulssit aikuisten vaikean Henoch-Schonleinin purppuran nefriitin hoidossa

Tämä tutkimus suoritetaan MMF:n ja CTX:n tehon, turvallisuuden, siedettävyyden ja uusiutumisen vertaamiseksi vaikean HSPN:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Henoch-Schoenleinin purppuranefriitillä (HSPN), johon liittyy massiivinen proteinuria, munuaisten vajaatoiminta ja puolikuun muodostuminen alussa, on suuri riski edetä loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaan. Vaikka kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että steroidit yhdessä syklofosfamidin kanssa voivat vähentää proteinuriaa ja säilyttää munuaisten toiminnan, tähän protokollaan liittyy monia sivuvaikutuksia, eikä se ole tehokas joillakin potilailla.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että mykofenolihappo (MPA), mykofenolaattimofetiilin (MMF) aktiivinen metaboliitti, voi estää monia endoteelisoluihin kohdistuvia vaikutuksia, mukaan lukien adheesiomolekyylien ilmentyminen, neutrofiilien kiinnittyminen, IL-6:n eritys ja angiogeneesiprosessi, jotka myötävaikuttavat siihen. MMF:n tehokkuuteen vaskuliitin hoidossa. Kliiniset tutkimukset osoittivat myös, että MMF oli tehokas lupus nefriitin hoidossa, johon liittyy vaskuliittisia vaurioita. Nämä havainnot viittaavat siihen, että MMF saattaa olla tehokas vaikean HSPN:n hoidossa, joka on eräänlainen vaskuliittinen vaurio. Tämä prospektiivinen avoin kliininen koetutkimus tutkii MMF:n tehokkuutta vaikean HSPN:n hoidossa verrattuna pulssiseen laskimonsisäiseen syklofosfamidiin. 12 kuukauden hoidon jälkeen arvioimme MMF:n tehon, turvallisuuden, siedettävyyden ja uusiutumisen verrattuna syklofosfamidiin vaikean HSPN:n hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16-50 vuotta
  • Biopsia osoitti HSP:n
  • Proteinuria ≥ 3,0 g/24h
  • Scr < 5,0 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Sytotoksinen lääkehoito, kuten CTX, CsA, MMF aamulla kuin 1-3 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Raskaus
  • Aktiiviset/vakavat infektiot
  • Aiemmin diagnosoitu tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mykofenolaattimofetiili
Lääke: Mykofenolaattimofetiili
MMF, 1,0 g/d
Muut nimet:
  • Mykofenolaattimofetiili, solusepti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa MMF:n ja CTX:n tehoa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja uusiutumista vaikean HSPN:n hoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing University School of Medicine

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zhi-Hong Liu, M.D., Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NJCT-0605

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa