Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mykofenolan mofetylu (MMF) a dożylne impulsy CTX w leczeniu ciężkiego HSPN u dorosłych

25 maja 2010 zaktualizowane przez: Nanjing University School of Medicine

MMF kontra dożylne impulsy CTX w leczeniu ciężkiego zapalenia nerek wywołanego przez plamicę Schonleina i Henocha u dorosłych

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności, bezpieczeństwa, tolerancji i nawrotów MMF i CTX w leczeniu ciężkiego HSPN

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Henoch-Schoenlein purpura nephritis (HSPN) z masywnym białkomoczem, niewydolnością nerek i powstawaniem półksiężyca na początku wiąże się z dużym ryzykiem progresji do schyłkowej niewydolności nerek. Chociaż badania kliniczne wykazały, że steroidy w połączeniu z cyklofosfamidem mogą zmniejszyć białkomocz i zachować czynność nerek, protokół ten wiąże się z wieloma działaniami niepożądanymi i nie jest skuteczny u niektórych pacjentów.

Ostatnie badania wykazały, że kwas mykofenolowy (MPA), aktywny metabolit mykofenolanu mofetylu (MMF), może hamować wieloraki wpływ na komórki śródbłonka, w tym adhezyjną ekspresję molekularną, przyłączanie neutrofili, wydzielanie IL-6 i proces angiogenezy, które przyczyniają się do na skuteczność MMF w leczeniu zapalenia naczyń. Badania kliniczne wykazały również, że MMF był skuteczny w leczeniu toczniowego zapalenia nerek ze zmianami naczyniowymi. Odkrycia te sugerują, że MMF może być skuteczny w leczeniu ciężkiego HSPN, który jest rodzajem zmiany zapalnej naczyń. To prospektywne otwarte badanie kliniczne bada skuteczność MMF w leczeniu ciężkiego HSPN w porównaniu z cyklofosfamidem podawanym pulsowo. Po 12 miesiącach leczenia ocenimy skuteczność, bezpieczeństwo, tolerancję i nawrót MMF w porównaniu z cyklofosfamidem w leczeniu ciężkiego HSPN.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210002
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 16-50 lat
  • Biopsja potwierdziła HSP
  • Białkomocz ≥ 3,0 g/24 godz
  • Scr < 5,0 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Terapia lekami cytotoksycznymi, takimi jak CTX, CsA, MMF przez ponad 1 miesiąc do 3 miesięcy przed włączeniem
  • Ciąża
  • Aktywne/poważne infekcje
  • Wcześniej rozpoznana cukrzyca typu 1 lub 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mykofenolan mofetylu
Lek: Mykofenolan mofetylu
FRP, 1,0 g/d
Inne nazwy:
  • Mykofenolan mofetylu, cellcept

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie skuteczności, bezpieczeństwa, tolerancji i nawrotów MMF vs CTX w leczeniu ciężkiego HSPN
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhi-Hong Liu, M.D., Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NJCT-0605

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mykofenolan mofetylu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj