성인 중증 HSPN 치료에서 Mycophenolate Mofetil(MMF) 대 정맥 CTX 펄스
성인 중증 Henoch-Schonlein Purpura Nephritis의 치료에서 MMF 대 정맥 CTX 맥박
연구 개요
상세 설명
Henoch-Schoenlein purpura nephritis (HSPN)는 다량의 단백뇨, 신부전 및 초승달 형성을 동반하며 말기 신부전으로 진행될 위험이 높습니다. 임상 연구에서 사이클로포스파미드와 스테로이드를 병용하면 단백뇨를 줄이고 신장 기능을 보존할 수 있다는 것이 밝혀졌지만 이 프로토콜은 많은 부작용과 관련이 있으며 일부 환자에게는 효과적이지 않습니다.
최근 연구에 따르면 마이코페놀레이트 모페틸(MMF)의 활성 대사산물인 마이코페놀산(MPA)은 접착 분자 발현, 호중구 부착, IL-6 분비 및 혈관신생 과정을 포함하여 내피 세포에 대한 다양한 영향을 억제할 수 있습니다. 혈관염 치료에서 MMF의 효능에 대해. 임상 연구는 또한 MMF가 혈관염 병변이 있는 루푸스 신염의 치료에 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 이러한 결과는 MMF가 일종의 혈관염 병변인 중증 HSPN의 치료에 효과적일 수 있음을 시사한다. 이 전향적 공개 임상 시험 연구는 펄스 정맥 내 시클로포스파마이드와 비교하여 중증 HSPN의 치료에서 MMF의 효율성을 조사합니다. 치료 12개월 후 중증 HSPN 치료에서 시클로포스파미드와 비교하여 MMF의 효능, 안전성, 내약성 및 재발을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 16~50세
- 생검으로 입증된 HSP
- 단백뇨 ≥ 3.0g/24시간
- Scr < 5.0mg/dl
제외 기준:
- 등록 1개월~3개월 전 아침부터 CTX, CsA, MMF 등의 세포독성 약물 치료
- 임신
- 활동성/심각한 감염
- 이전에 진단받은 당뇨병 1형 또는 2형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 마이코페놀레이트 모페틸
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MMF,1.0g/일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
중증 HSPN의 치료에서 MMF와 CTX의 효능, 안전성, 내약성 및 재발을 비교하기 위해
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Zhi-Hong Liu, M.D., Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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신장증에 대한 임상 시험
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The Children's Hospital of Zhejiang University...Peking University First Hospital; Tongji Hospital; Shandong Provincial Hospital; Children's... 그리고 다른 협력자들완전한
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