Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikofenolát-mofetil (MMF) az intravénás CTX-impulzusokkal szemben a felnőttkori súlyos HSPN kezelésében

2010. május 25. frissítette: Nanjing University School of Medicine

MMF versus intravénás CTX-impulzusok a felnőttkori súlyos Henoch-Schonlein purpura nephritis kezelésében

Ezt a vizsgálatot az MMF és a CTX hatékonyságának, biztonságosságának, tolerálhatóságának és relapszusának összehasonlítására végezzük a súlyos HSPN kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Henoch-Schoenlein purpura nephritis (HSPN) súlyos proteinuriával, veseelégtelenséggel és kezdetben félholdképződéssel jár együtt, nagy a kockázata annak, hogy a veseelégtelenség végstádiumába fejlődik. Bár a klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a szteroidok ciklofoszfamiddal kombinálva csökkenthetik a proteinuriát és megőrizhetik a veseműködést, ez a protokoll számos mellékhatással jár, és egyes betegeknél nem hatásos.

A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a mikofenolsav (MPA), a mikofenolát-mofetil (MMF) aktív metabolitja sokféle hatást gátolhat az endothel sejtekben, beleértve az adhéziós molekuláris expressziót, a neutrofilek kötődését, az IL-6 szekrécióját és az angiogenezis folyamatát, amelyek hozzájárulnak. az MMF hatásosságát a vasculitis kezelésében. A klinikai vizsgálatok azt is kimutatták, hogy az MMF hatékony volt a vasculitises elváltozásokkal járó lupus nephritis kezelésében. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy az MMF hatékony lehet a súlyos HSPN kezelésében, amely egyfajta vasculitises lézió. Ez a prospektív, nyílt klinikai vizsgálati vizsgálat az MMF hatékonyságát vizsgálja a súlyos HSPN kezelésében az impulzusos intravénás ciklofoszfamiddal összehasonlítva. 12 hónapos kezelés után értékeljük az MMF hatékonyságát, biztonságosságát, tolerálhatóságát és visszaesését a ciklofoszfamiddal összehasonlítva a súlyos HSPN kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210002
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16-50 év
  • A biopszia igazolta a HSP-t
  • Proteinuria ≥ 3,0 g/24 óra
  • Scr < 5,0 mg/dl

Kizárási kritériumok:

  • Citotoxikus gyógyszeres kezelés, például CTX, CsA, MMF a beiratkozás előtti 1 hónapnál és 3 hónapnál régebben
  • Terhesség
  • Aktív/súlyos fertőzések
  • Korábban diagnosztizált 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mikofenolát-mofetil
Drog: Mikofenolát-mofetil
MMF, 1,0 g/nap
Más nevek:
  • Mikofenolát mofetil, sejtcept

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az MMF és a CTX hatékonyságának, biztonságosságának, tolerálhatóságának és relapszusának összehasonlítása súlyos HSPN kezelésében
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanjing University School of Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zhi-Hong Liu, M.D., Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 10.

Első közzététel (Becslés)

2006. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2008. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NJCT-0605

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesegyulladás

Klinikai vizsgálatok a Mikofenolát-mofetil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel