Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyön toteutettavuus diabeteksen ehkäisemiseksi

torstai 6. lokakuuta 2016 päivittänyt: Ronald Ackermann, Northwestern University
Diabetes Prevention Program (DPP) osoitti, että intensiivinen elämäntapainterventio, joka johtaa vaatimattomaan painonpudotukseen ja lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen, voi viivyttää tai estää tyypin 2 diabeteksen kehittymistä niillä, joilla on lisääntynyt riski sairastua. Käytettyä elämäntapaohjelmaa ei kuitenkaan ollut suunniteltu kansanterveysmittakaavassa toimitettavaksi. Onnistunut DPP-käännös edellyttää kestävää kumppanuutta terveydenhuoltojärjestelmän ja vakiintuneen yhteisöorganisaation välillä, joka on sitoutunut yhteisön terveyteen ja jolla on kokemusta kestävien terveys- ja hyvinvointiohjelmien toteuttamisesta. Olemme tehneet yhteistyötä paikallisten terveydenhuoltojärjestelmien ja yhteisön johtajien kanssa yli vuoden ajan suunnitellaksemme "todellisen" klinikkapohjaisen seulontamallin tunnistaaksemme ja ohjataksemme korkean riskin potilaat DPP-elämäntapainterventioiden ryhmäpohjaiseen mukauttamiseen yhteisön tiloissa. . Olemme suunnitelleet tämän tutkimuksen kehittääksemme alustavaa tietoa klinikkapohjaisen seulonnan ja lähetteen toteutettavuudesta ja tuotosta sekä mukautetun elämäntapaintervention tehokkuudesta. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on: 1) arvioida strategian toteuttamiskelpoisuutta American Diabetes Associationin (ADA) suositusten toteuttamiseksi klinikalla tehtävien diabeteksen riskien testaamiseksi ja korkean riskin potilaiden ohjaamiseen yhteisölliseen elämäntapainterventioon; 2) vertaa kahta strategiaa parantaakseen lähetettyjen potilaiden osallistumista yhteisöön; 3) osoittaa, että yhteisön tilat pystyvät ajoittamaan ja rekisteröimään lähetetyt klinikan potilaat, joilla on korkea diabeteksen riski, ja tarjota johdonmukaisesti muokattuja, ryhmäpohjaisia ​​​​DPP-elämäntapatoimenpiteitä; ja 4) vertaa painonpudotuksen ja fyysisen aktiivisuuden tasoa lähetetyn klinikalle esidiabeetista sairastavien potilaiden, jotka osallistuvat maksuttomaan ryhmäkohtaiseen DPP-elämäntapainterventioon yhdyskuntatiloissa verrattuna maksuttomaan, perinteiseen, yksitellen DPP-elämäntapainterventio DPP-tutkimuskeskuksessa. Näiden ongelmien ratkaiseminen nyt antaa meille mahdollisuuden arvioida tätä kumppanina toimivaa DPP-käännösmallia laajemmalla, vanhemmalla tulevalla tutkimuksella, johon sisältyy useiden perusterveydenhuollon klinikoiden lähetteet, ohjelman toimittaminen useammille yhteisön toimipisteille ja kolmen vuoden seurantajakso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46222
        • IU Medical Group Westside Clinic
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46227
        • IU Medical Group Banta Road Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

25-vuotias tai vanhempi Painoindeksi >= 24 kg/m2

  1. tai useampia muita riskitekijöitä, jos ikä on alle 45

    - Vanhempi tai sisarus, jolla on diabetes

    • Vähemmistörotu tai etninen alkuperä
    • Raskausdiabeteksen historia
    • Vauvan toimitus >= 9 lbs.
    • Korkean verenpaineen historia
    • Dyslipidemian historia
    • Munasarjojen monirakkulatauti
    • Aiempi verisuonisairaus Paaston kapillaariglukoosi 95 - 125 mg/dl 2 tunnin kuluttua altistuksen jälkeisestä kapillaariglukoosista 140 - 199 mg/dl

    Poissulkemiskriteerit:

    Sairaudet, jotka voivat rajoittaa elinikää tai lisätä riskiä elämäntapainterventiolla - Viimeisten 5 vuoden aikana diagnosoitu syöpä

    - Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus

    - "Kyllä" vastaus mihin tahansa muutetun fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn kohtaan

    - Hallitsematon verenpaine: systolinen verenpaine > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine > 105 mmHg

    • Sydänkohtaus, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 6 kuukauden sisällä
    • Rintakipu tai selittämätön huimaus tai pyörtyminen fyysisen rasituksen yhteydessä
    • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai astma, joka tarvitsee kodin happea
    • Muu krooninen sairaus tai tila, kuten pitkälle edennyt niveltulehdus, joka voi rajoittaa kykyä tulla fyysisesti aktiiviseksi tai rajoittaa elinikää alle 5 vuoteen
    • Mikä tahansa muu tunnettu syy olla osallistumatta säännölliseen fyysiseen toimintaan

    Aineenvaihduntaan liittyvät poissulkemiset – Aiempi diabeteslääkkeiden käyttö, paitsi raskausdiabeteksen aikana

    - Sellaisen lääkkeen käyttö, jonka tiedetään aiheuttavan hyperglykemiaa

    - Tunnettu sairaus, joka johtaa epänormaaliin glukoosiaineenvaihduntaan

    Poissuljetut olosuhteet/käyttäytymiset, jotka todennäköisesti vaikuttavat tutkimuksen suorittamiseen

    - Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta

    • Ei pysty kommunikoimaan asianomaisen klinikan henkilökunnan kanssa
    • Ei osaa lukea kirjallista englantia tai espanjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: yksilöllinen elämäntapa
Kliininen lähete diabeteksen ehkäisyn elämäntapainterventioon School of Medicine -kampuksella
16 tunnin mittaista elämäntapaohjelman istuntoa (ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden taitojen kehittäminen ja ongelmanratkaisu) noin kerran viikossa 20-24 viikon ajan, mitä seuraa kuukausittain elämäntapojen ylläpitoistunnot
Kokeellinen: ryhmäpohjainen yhteisöllinen elämäntapa
Kliininen lähete ryhmässä diabeteksen ehkäisyn elämäntapainterventioohjelmaan yhteisössä
16 tunnin mittaista elämäntapaohjelman istuntoa (ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden taitojen kehittäminen ja ongelmanratkaisu) noin kerran viikossa 20-24 viikon ajan, mitä seuraa kuukausittain elämäntapojen ylläpitoistunnot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Analysoimme toistuvia tulosmittauksia käyttämällä pitkittäistä lineaarista regressiota 3 havainnolla osallistujaa kohden (perustilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ilmoita itsestäsi fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Yhteisön ohjelmaan osallistumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald T Ackermann, MD, MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa