SDCC - Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan tuleva kohorttitutkimus (CRIC)

Aiemmin ilmoittautuneet osallistujat, jotka suostuvat seuraavaan vaiheeseen. CRIC 2018, otetaan mukaan tähän havainnointitutkimukseen. Osallistujat pysyvät tavallisten lääkäreidensä hoidossa. Kyselylomakkeet täytetään ja tehdään testejä, jotka antavat tietoa munuaisten ja sydämen terveydentilasta.

Osallistujat, jotka suostuvat tähän vaiheeseen, palaavat keskustaan ​​laajemmalle vierailulle. Klinikalla käynnillä tapahtuu seuraavaa:

• paino mitataan
• verenpaine ja syke kirjataan
• tiedot sairaushistoriasta ja viime aikoina käytetyistä lääkkeistä
• verenotto (noin ½ kuppi) seuraavia testejä varten: CBC (Complete Blood Count), aineenvaihduntatestit ja useat muut sydän- ja munuaiskokeet
• verenpaine jalassa ja käsivarressa laskettuna nilkka-olkavarsiindeksinä (ABI)
• virtsan näytteenotto munuaisten toiminnan testausta varten
• täyttää kyselyt elämänlaadusta, ruokavaliosta, mielialasta, ajatteluprosesseista ja fyysisestä aktiivisuudesta

Tämä vierailu kestää noin 1-2 tuntia. Osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse kuusi kuukautta peruskäynnin jälkeen kysyäkseen viimeaikaisista lääketieteellisistä tapahtumista ja lääkkeistä.

Osallistujia pyydetään palaamaan keskukseen vuosittaisille vierailuille, joiden aikana suoritetaan monia, mutta ei kaikkia yllä kuvatuista toimenpiteistä.

Lisäksi jopa 1500 CRIC-osallistujaa pyydetään osallistumaan toiseen kahdesta osatutkimuksesta, joissa käytetään etätiedonkeruutekniikoita munuaisten toiminnan ja kardiovaskulaarisen riskin alafenotyyppien tunnistamiseksi.

Munuaisten toiminnan ja vaurion aliprotokollan liikeradat:

CRIC-osallistujia, jotka ovat kelvollisia ja suostuvat osallistumaan munuaistoiminnan ja vaurioiden alaprotokollaan, pyydetään suorittamaan kuukausittain sormenpään kreatiniinitesti 12 kuukauden ajan. Osallistujat myös mittaavat kotialbuminuria/proteinuria kuukausittain saman 12 kuukauden aikana käyttämällä virtsan diagnostisen mittatikun ja skannauskortin sekä älypuhelinsovelluksen yhdistettyä tekniikkaa. Tutkimushenkilöstö käy läpi kotitestin ohjeet molemmille toimenpiteille ja harjoittelee toimenpiteitä osallistujan kanssa varmistaakseen, että osallistuja hallitsee toimenpiteet. Osallistujia pyydetään testaamaan virtsansa samana päivänä kuin heidän sormenpäänsä kreatiniini, joka on lueteltu heidän henkilökohtaisessa kalenterissaan samoilla muistutus- ja täydennysmenetelmillä. Ennen virtsan testaamista osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt kysely AKI:n riskitekijöistä älypuhelinsovelluksen kautta.

CV Sub-Fenotyping Sub-Protocol

CRIC-osallistujat, jotka ovat oikeutettuja ja suostuvat osallistumaan CV Sub-Fenotyping Sub-Protocoliin (1500 asti), varustetaan henkilökohtaisesti tai etänä Zephyr BioPatchilla ja opastetaan sen hoitamisesta ja lataamisesta. Zephyr BioPatch koostuu anturista, joka tunnetaan nimellä BioModule, joka sisältää 3-akselisen kiihtyvyysmittarin ja yksikytkentäisen EKG:n (EC38 Type 3 ambulatory), näytteitä 1 kHz:llä. Se saa virtansa ladattavasta akusta, ja jokainen lataus kestää noin 24 tuntia. BioModulea käytetään kertakäyttöisen rintalaastarin avulla. Osallistujia pyydetään käyttämään BioPatchia kahden peräkkäisen 24 tunnin ajan. Osallistujat lataavat BioPatchin näiden kahden 24 tunnin jakson välillä. Osallistujat palauttavat sitten BioPatchin kliiniseen keskukseen.

Eteisvärinän ja muiden eteis- ja kammiorytmioiden esiintymisen ja taakan havaitsemiseksi tutkimusryhmä asentaa osallistujille ZIO XT -patchin (iRhythm Technologies, http://www.irhythmtech.com/products-services/zio-xt), joka tarjoaa 14 päivän jatkuvan, lyönnistä lyöntiin EKG-seurannan ja validoidut rytmihäiriöiden havaitsemisalgoritmit. Tämän aliprotokollan komponentin yleinen menettelytapa on samanlainen kuin Zephyr BioPatchille kuvattu. Jopa 1 500 osallistujaa, jotka ovat oikeutettuja ja halukkaita, varustetaan henkilökohtaisesti tai etänä ZIO XT Patchilla heidän ensimmäisellä, toisella tai kolmannella vuosittaisella klinikkakäynnillä CRIC 2018:n aikana. ZIO XT Patchia, jota käytetään tyypillisesti rinnan vasemmassa yläosassa, käytetään yhtäjaksoisesti 14 päivän ajan, jonka jälkeen osallistuja lähettää laastarin takaisin iRhythm Technologiesille analysoitavaksi ja raportoitavaksi SDCC:lle valmiilla kirjeellä. jaetaan osallistujalle korjaustiedoston kiinnityshetkellä.

Osallistujia, jotka ovat ilmoittautuneet CV-alafenotyyppien alaprotokollaan, voidaan pyytää käyttämään sekä Zephyr Biopatchia että ZIO XT -laastaria eri ajankohtina, mutta niitä ei vaadita.

Osallistuminen munuaistoiminnan ja vaurion kehityskulkujen alaprotokollaan ei estä osallistumista CV-alafenotyyppien alaprotokollaan.