Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erikoishoito varhaisessa psykoosissa (STEP) (STEP)

maanantai 12. joulukuuta 2016 päivittänyt: Yale University

Ensimmäisen episodipsykoosin tavanomaisen hoidon satunnaistettu koe versus erikoistunut, vaihekohtainen hoito julkisella sektorilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää vaihekohtaisten hoitojen erikoispaketin tehokkuus henkilöille, jotka ovat keskellä ensimmäistä psykoosijaksoaan. Farmakologiset ja psykososiaaliset hoidot toimitetaan valtion julkisessa mielenterveyskeskuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotamme kliinisen tutkimuksen suorittamista ensimmäisen episodipsykoosin potilaille, jotka eivät ole oikeutettuja CMHC-palveluihin, ja jossa verrataan satunnaistettua hoitoa CMHC:ssä verrattuna tavanomaiseen lähetemenettelyyn CMHC:n ulkopuolisille yhteisön palveluntarjoajille. CMHC-palveluihin satunnaistetut potilaat saavat monipuolista, intensiivistä, vaihekohtaista hoitoa erikoistuneen kliinisen tiimin toimittamana. Tämä hoito sisältää viisi pääosaa: psykoosilääkkeiden määrääminen, usean perheen ryhmäterapia, ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia, kognitiivinen kuntoutus ja yksittäisten tapausten hallinta, mukaan lukien tukevia, ongelmanratkaisumenetelmiä ja keskittymistä koulutukseen ja/tai työelämään liittyvien tavoitteiden saavuttamiseen. Kaikille suostumuksen antaneille koehenkilöille suoritetaan tutkimusarviointi kuuden kuukauden välein enintään viiden vuoden ajan. Tuloksia arvioidaan uudelleenottoa (ensisijainen tulos), uusiutumisen, oireiden, yleisen toiminnan, elämänlaadun, koulutuksen ja työllisyyden, hoitotyytyväisyyden, hoitoon sitoutumisen, päihteiden käytön, haittatapahtumien (mukaan lukien itsensä vahingoittaminen) ja taloudellisten toimenpiteiden aloilla. mukaan lukien palvelun käyttö, hoitokustannukset ja rikostekniset tiedot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 16-45
  2. Täyttää DSM-IV:n skitsofreniaspektrin psykoosin tai mielialapsykoosin SCID:n mukaan
  3. ≤8 viikkoa sai antipsykoottista hoitoa lähetehetkellä
  4. Haluan saada hoitoa New Havenissa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Psykoosin uskotaan johtuvan päihteiden käytöstä (SCID:n perusteella)
  2. Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  3. MR, kuten henkisen vajaatoiminnan osastolta saadut palvelut osoittavat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoito normaalisti
Viittaus yhteisön tarjoajille.
Muut: Hoito tavalliseen tapaan yhteisössä
Tähän haaraan satunnaistetut koehenkilöt joko palaavat nykyisen avohoitopsykiatrinsa luo tai, jos heillä ei vielä ole, klinikka ohjaa heidät ensisijaisten palveluntarjoajien puoleen. Interventioiden luonne on vaihteleva, ja sitä valvoo tutkimusklinikka.
Kokeellinen: VAIHE Hoito
Integroitua ja kokonaisvaltaista hoitoa erikoistuneen tiimin tuottama julkisessa mielenterveyskeskuksessa. Toimenpiteitä ovat lääketerapia, perhekasvatus, kognitiivinen käyttäytymisryhmä- ja yksilöpsykoterapia sekä ammatilliseen kuntoutukseen keskittyvä tapaushallinta.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisryhmäterapia
kerran viikossa
Käyttäytyminen: Kognitiivinen kuntoutus
tarvittaessa
Lääke: Lääkkeet
Yksilöllinen psykotrooppisten lääkkeiden resepti, mukaan lukien mutta ei rajoittuen psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet ja mielialan stabilointiaineet.
Käyttäytyminen: MFG
Multi-Family psychoeducation Group, joka perustuu McFarlane et al. julkaisemaan malliin.
Käyttäytyminen: Itsevarma tapausten hallinta
Tapaamiset yksittäisen kliinikon (sosiaalityö tai sairaanhoitaja) kanssa, joka tarjoaa tukevaa psykoterapiaa, auttaa ammatillisessa ja koulutuksellisessa tuessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalaan joutuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Relapsi
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
Tietoja ei kerätty, sen sijaan sairaalahoitoa (ensisijainen tulos) käytettiin välityspalvelimena
6 kuukauden välein
Yleinen toimivuus - Toimivuuden yleinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Global Assessment of Functioning (GAF) on numeerinen asteikko (1 - 100), jota mielenterveyslääkärit ja lääkärit käyttävät arvioidakseen subjektiivisesti aikuisten sosiaalista, ammatillista ja psykologista toimintaa, esimerkiksi kuinka hyvin tai mukautuvasti henkilö kohtaa erilaisia ​​ongelmia. elävässä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.

Raportoitu pistemäärä on muutos lähtötasosta. Muutos laskettiin pisteinä 12 kuukauden kohdalla miinus pisteet lähtötasosta. Positiivinen pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
12 kuukautta
Elämänlaatu - Heinrichin elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Elämänlaatuasteikko (QLS) on puolistrukturoidun haastattelun perusteella arvioitu 21 pisteen asteikko, joka antaa tietoa oireista ja toiminnasta edellisten 4 viikon aikana. Jokainen esine on arvioitu seitsemän pisteen asteikolla, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa normaalia tai häiriötöntä toimintaa. Alue on 0-126.

Heijastunut pistemäärä on muutos lähtötasosta. Kokonaispisteet 12 kuukauden kohdalla miinus kokonaispisteet lähtötilanteessa. Positiivinen tulos kertoo paremmasta mielenterveydestä.
12 kuukautta
Ammatillisesti sitoutunut
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
6 kuukauden välein
Sitoutuminen – yhteydenotto mielenterveyspalveluihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mielenterveyspalveluihin yhteydessä olevien osallistujien määrä. Kerätty itseraportin kautta.
1 vuosi
Aineen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
6 kuukauden välein
Kohteet, jotka syyllistyivät itsensä vahingoittamiseen ja väkivaltaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka ovat syyllistyneet itsensä vahingoittamiseen tai väkivaltaan. Nämä tiedot kerättiin 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Lääkkeiden (mukaan lukien metaboliset) sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
6 kuukauden välein
Taloudelliset toimenpiteet, mukaan lukien palvelun käyttö, hoitokustannukset ja oikeuslääketieteelliset tiedot.
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
Vuosittaiset kokonaiskustannukset potilasta kohti
6 kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Vinod H Srihari, M.D., Yale University School of Medicine & Connecticut Mental Health Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Scott Woods, M.D., Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0601001013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoito tavalliseen tapaan yhteisössä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa