Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen premarin-estrogeenikorvaushoidon hyödylliset vaikutukset ihmisen genomiryhmän arvioimina

keskiviikko 8. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Premarinia käyttävien potilaiden immunologista tilaa. Premarinin käyttöön liittyy immuunijärjestelmän parantuminen ja mahdollisesti jopa syöpää ehkäisevä vaikutus. Tutkijat vertaavat Premarinin käyttöä niihin, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa (HRT) seuratakseen Premarinin vaikutuksia infektio- ja turvotusriskin vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime aikoina kielteinen julkisuus on vaikuttanut hormonikorvaushoitojen myyntiin ja naisten käsitykseen siitä, pitäisikö hormonikorvaushoitoja ottaa vai ei. Vaikka useita merkkejä on saatavilla, Wyethin tuotteet ovat markkinajohtajia. Ryhmämme aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet Premarinin, luonnollisen konjugoidun hevosestrogeenin, edun edistäessään Lactobacillus-flooran palautumista emättimessä. Näiden organismien on osoitettu auttavan suojelemaan isäntää virtsatie- ja emätintulehduksilta. Tässä ehdotuksessa pyrimme edelleen tutkimaan Premarinin hyödyllisiä vaikutuksia käyttämällä ihmisen genomiryhmäteknologiaa.

Uusien mikrosirujen avulla voidaan mitata vähintään 38 000 geeniekspressiota yhdestä näytteestä. Olemme äskettäin käyttäneet Affymetrix-järjestelmää tutkiaksemme emättimen geenien säätelyä terveeltä premenopausaalisella naisella ennen ja jälkeen probiootin annon. Jonkin verran yllätykseksemme havaitsimme, että yli 9 000 geeniä ilmeni ja että syövässä ja muissa geeneissä, kuten tulehduksellisissa sytokiineissa, tapahtui merkittävää alasäätelyä. Tämä oli erityisen mielenkiintoista, koska se osoitti, että emätinhoito voi vaikuttaa esimerkiksi suolistoon liittyviin geeneihin. Ryhmä tarjosi tietoja tai merkitystä estrogeenikorvaushoitoon, nimittäin kykyä havaita ja tutkia muutoksia estrogeeniin liittyvissä tekijöissä.

Lyhyesti sanottuna tämä järjestelmä voi tutkia muutoksia tulehduksessa ja isäntäpuolustuksessa. Razin ja muiden (1993) havaintojen perusteella on todennäköistä, että Premarin down säätelee tulehdusta joko suoraan tai emättimen ympäristön muuttamisen kautta, mikä johtaa laktobasillien palautumiseen. Toinen maitobasillien palauttamisen etu on, että näillä organismeilla on syöpää estäviä ominaisuuksia.

Urogenitaalisten (virtsarakon ja emättimen) infektioiden ja komplikaatioiden lisääntynyttä esiintyvyyttä vaihdevuosien jälkeen voidaan jossain määrin torjua palauttamalla normaali emättimen mikrobisto. Nämä infektiot ovat erittäin yleisiä, ja lääkeresistenssin nopea nousu (jopa 30 % fluorokinoloneille joissakin maissa ja trimetopriimisulfametoksatsoliresistenssin kaksinkertaistuminen) haittaa antibioottien ja sienilääkkeiden käyttöä. BV on liitetty lisääntyneeseen ennenaikaisen synnytyksen riskiin (McGregor et al. 1993; Hay ym. 1994; Chaim et al. 1997) ja sukupuolitauteihin, mukaan lukien HIV, herpes simplex -virus, tippuri ja klamydia (Sewankambo et al. 1997; Taha et ai. 1998; Olinger ym. 1999; Wiesenfeld ym. 2003; Cherpes ym. 2003). On huomattava, että 35-50 % potilaista ja noin 50 % virtsatietulehduspotilaista kärsii infektion uusiutumisesta 3 kuukauden sisällä. Postmenopausaalisilla naisilla on alhainen laktobasillitaso ja suuri määrä taudinaiheuttajia, kun taas 100 % Premarinia saaneista on maitobasillien kolonisoimia (Burton ym. 2003; Devillard et al. 2004; Heinemann & Reid, 2005).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Lawson Health Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka ottavat suun kautta Premarinia vähintään viimeisen kuukauden ajan, joilla ei ole urogenitaalisia anatomisia poikkeavuuksia.
  • Naiset, jotka eivät ole käyttäneet hormonikorvaushoitoa vähintään kuukauteen ja joilla ei ole urogenitaalisia anatomisia poikkeavuuksia (kontrollit).

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet.
  • Koehenkilöt, jotka eivät ole vaihdevuodet.
  • Alle 35-vuotias.
  • Potilaat, joilla on toistuva sukupuolitauti.
  • Potilaat, joilla on epänormaali munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini > 110 umol/l, yläraja 90 umol/l) tai pyelonefriitti.
  • Potilaat, jotka saavat prednisonia tai immunosuppressiivisia lääkkeitä,
  • Potilaat, joita on hoidettava minkä tahansa urogenitaalisen infektion tai minkä tahansa antimikrobisen hoidon vuoksi.
  • Henkilökohtainen historia tunnettu tai epäilty estrogeeniriippuvainen neoplasia, kuten rinta- tai kohdun limakalvosyöpä.
  • Diagnosoimaton epänormaali verenvuoto emättimestä.
  • Aktiivinen maksan toimintahäiriö tai sairaus, erityisesti obstruktiivinen.
  • Aktiivinen tromboflebiitti, tromboosi tai tromboemboliset häiriöt.
  • Endometriumin hyperplasia.
  • Antikoagulantteja, diabeteslääkkeitä ja verenpainelääkkeitä käsittelevät kohteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ihmisen genomijoukko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Denaturoiva gradienttigeelielektroforeesi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregor Reid, PhD, MBA, Lawson Health Research Institute and The University of Western Ontario

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa