Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális premarin ösztrogénpótló terápia jótékony hatásai a humán genom alapján

2009. július 8. frissítette: Lawson Health Research Institute
A vizsgálat célja a Premarint használó betegek immunológiai állapotának felmérése. A Premarin használata fokozott immunállapottal, sőt esetleg rákellenes hatással is jár. A kutatók összehasonlítják a Premarin használatát a hormonpótló terápiát (HRT) nem alkalmazókkal, hogy nyomon kövessék a Premarin fertőzés és duzzanat kockázatának csökkentésére gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az utóbbi időkben a kedvezőtlen hírverés befolyásolta a hormonpótló terápiák értékesítését és a nők azon véleményét, hogy érdemes-e hormonpótló kezelést szedni vagy sem. Bár számos márka elérhető, a Wyeth-től származók a piacvezetők. Csoportunk korábbi tanulmányai kimutatták a Premarin, egy természetes konjugált lóösztrogén előnyeit a Lactobacillus flóra helyreállításában a hüvelyben. Ezekről a szervezetekről kimutatták, hogy segítenek megvédeni a gazdaszervezetet a húgyúti és hüvelyi fertőzésektől. Jelen javaslatunkban az a célunk, hogy tovább vizsgáljuk a Premarin jótékony hatásait egy humán genom tömb technológia alkalmazásával.

Az új microarray-ek lehetővé teszik 38 000 vagy több génexpresszió mérését egyetlen mintán. A közelmúltban egy Affymetrix tömböt használtunk, hogy megvizsgáljuk a hüvelyi gének felfelé és lefelé történő szabályozását egy egészséges premenopauzás nőből a probiotikum beadása előtt és után. Némileg meglepetésünkre megállapítottuk, hogy több mint 9000 gén expresszálódott, és jelentős lecsökkent szabályozás történt rákban és más génekben, például gyulladásos citokinekben. Ez különösen érdekes volt, mivel kimutatta, hogy a hüvelyi kezelés befolyásolhatja például a bélrendszerhez kapcsolódó géneket. A tömb adatokat vagy relevanciát szolgáltatott az ösztrogénpótló terápia szempontjából, nevezetesen az ösztrogénhez kapcsolódó tényezők változásainak kimutatására és vizsgálatára.

Röviden, ez a rendszer képes megvizsgálni a gyulladás és a gazdaszervezet védekezésének változásait. Raz és mások (1993) eredményei alapján valószínű, hogy a Premarin down szabályozza a gyulladást, akár közvetlenül, akár a hüvelyi környezet megváltoztatásával, ami a laktobacillusok helyreállítását eredményezi. A laktobacillusok helyreállításának másik előnye, hogy ezek a szervezetek rákellenes tulajdonságokkal rendelkeznek.

Az urogenitális (hólyag- és hüvelyi) fertőzések és szövődmények menopauza utáni megnövekedett gyakorisága bizonyos mértékig ellensúlyozható a normál hüvelyi mikrobiota helyreállításával. Ezek a fertőzések rendkívül gyakoriak, és az antibiotikumokkal és gombaellenes szerekkel történő kezelést veszélyezteti a gyógyszerrezisztencia gyors emelkedése (egyes országokban a fluorokinolonok akár 30%-a, valamint a trimetoprim-szulfametoxazollal szembeni rezisztencia megduplázódása). A BV-t összefüggésbe hozták a koraszülés (McGregor és mtsai. 1993; Hay és mtsai. 1994; Chaim és mtsai. 1997) és a szexuális úton terjedő betegségek, köztük a HIV, a herpes simplex vírus, a gonorrhoea és a Chlamydia fokozott kockázatával (Sewankambo et al. 1997; Taha és mtsai 1998; Olinger és mtsai 1999; Wiesenfeld és mtsai 2003; Cherpes és mtsai 2003). Figyelemre méltó, hogy a betegek 35-50%-a és az UTI-s betegek körülbelül 50%-a 3 hónapon belül kiújul. A posztmenopauzás nőkben alacsony a laktobacillusok szintje és magas a kórokozók száma, míg a Premarint kapók 100%-át laktobacillusok kolonizálják (Burton et al. 2003; Devillard és mtsai 2004; Heinemann és Reid, 2005).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Lawson Health Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akik legalább az elmúlt hónapban szájon át szedték a Premarint, urogenitális anatómiai rendellenességek nélkül.
  • Nők, akik legalább egy hónapja nem szednek HRT-t, és nincsenek urogenitális anatómiai rendellenességek (kontroll).

Kizárási kritériumok:

  • Hímek.
  • Nem menopauzás alanyok.
  • 35 évnél fiatalabb.
  • Visszatérő szexuális úton terjedő betegségben szenvedő alanyok.
  • Kóros veseműködésű alanyok (szérum kreatinin >110umol/l, felső határ 90umol/l) vagy pyelonephritisben.
  • prednizont vagy immunszuppresszív gyógyszereket kapó alanyok,
  • Olyan alanyok, akiket bármilyen urogenitális fertőzés miatt vagy antimikrobiális terápiával kell kezelni.
  • Ismert vagy feltételezett ösztrogénfüggő neoplázia, például emlő- vagy méhnyálkahártyarák a kórtörténetében.
  • Nem diagnosztizált kóros hüvelyi vérzés.
  • Aktív májműködési zavar vagy betegség, különösen az obstruktív típusú.
  • Aktív thrombophlebitis, trombózis vagy thromboemboliás rendellenességek.
  • Endometrium hiperplázia.
  • Véralvadásgátlókkal, antidiabetikus és vérnyomáscsökkentő szerekkel foglalkozó alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Emberi genom tömb

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Denaturáló gradiens gél elektroforézis

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gregor Reid, PhD, MBA, Lawson Health Research Institute and The University of Western Ontario

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 24.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel