Bevasitsumabin turvallisuustutkimus naisten hoitoon, joilla on aiemmin ollut rintasyöpä ja jotka kärsivät yläraajojen lymfaödeemasta
tiistai 9. toukokuuta 2006 päivittänyt: Premiere Oncology of Arizona
Vaiheen I tutkimus, jossa arvioidaan bevasitsumabin turvallisuutta naisilla, joilla on aiemmin ollut rintasyöpä ja jotka kärsivät keskivaikeasta tai vaikeasta yläraajojen lymfaödeemasta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää bevasitsumabin turvallisuus ja sivuvaikutukset potilailla, joilla on lymfaödeema ja jotka saavat aluksi bevasitsumabia yksinään ja sitten yhdessä tavallisen manuaalisen lymfaattisen poiston (MLD) ja yhdistetyn dekongestiivisen hoidon (CDT) kanssa.
Tämä tutkimus auttaa määrittämään bevasitsumabiannoksen, jota käytetään tulevissa lymfedeemapotilaiden tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lymfedeemaa esiintyy vaihtelevalla esiintymistiheydellä syöpäpotilailla, mutta noin 10-15 % kaikista rintasyöpäpotilaista kehittää lymfedeemaa rintasyöpähoidon jälkeen. Lymfedeema rintasyöpäpotilailla kainaloimusolmukkeiden dissektion jälkeen johtuu kainalon lymfaattisen järjestelmän keskeytyksestä leikkauksen tai sädehoidon seurauksena, mikä aiheuttaa nesteen kertymistä käsivarren ihonalaiseen kudokseen, jolloin nivelten ympärillä olevan kudoksen venyvyys vähenee ja lisääntyy. raajan paino. Käytetty ensisijainen virtahoito käsittää täydellisen dekongestiivisen hoidon (CDT), joka sisältää manuaalisen lymfaattisen poiston (MLD) ja puristussidoksen (CB) käytön vahingoittuneeseen raajaan.
Verisuonijärjestelmän erityinen vaikutus lymfaödeeman kehittymiseen on epäselvä. Verisuonten läpäisevyys on monimutkainen prosessi, jota säätelee ensisijaisesti ligandin verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) vuorovaikutus. VEGF:n biologian ymmärtämisen ja sellaisten naisten anekdoottisen arvostuksen seurauksena, joilla on lymfedeema ja jotka ovat havainneet lymfedeemansa paranemisen VEGF-estäjähoidon aikana, oletetaan, että VEGF-estäjän käytöstä johtuva verisuonten läpäisevyyden heikkeneminen joko Yksin tai yhdessä tavanomaisen dekongestiivisen lymfaödeemahoidon kanssa voi merkittävästi parantaa potilaiden, joilla on tämä leikkauksen jälkeinen komplikaatio, tulosta.
Bevasitsumabi on rekombinantti humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine, joka on suunnattu VEGF:ää vastaan. Bevasitsumabi estää uusien verisuonten kehittymisen syövässä, ja FDA on hyväksynyt sen paksusuolensyövän hoitoon yhdessä kemoterapian kanssa. Vaikka bevasitsumabia on annettu tuhansille syöpäpotilaille, on vain vähän tietoa bevasitsumabin käytöstä potilailla, joilla ei ole aktiivista syöpää.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan turvallisuusprofiilia kasvavilla bevasitsumabin annoksilla annettuna laskimonsisäisesti 4 viikon ajan ja sen jälkeen 4 viikon hoidon yhdistettynä manuaaliseen imusolmukkeiden poistoon (MLD) ja puristussidokseen (CB) potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea yksipuolinen yläraajojen lymfaödeema. aiempaan rintasyövän hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
35
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
- Premiere Oncology of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on ollut rintasyöpätila ennen kirurgista resektiota (ts. joko lumpektomia ja sädehoito, modifioitu radikaali mastektomia tai radikaali mastektomia), joilla on lymfaödeema, joka määritellään vähintään 500 ml:n eroksi raajan tilavuudessa perometrisen arvioinnin perusteella
- Lymfaödeema voi olla äskettäin diagnosoitu tai aiemmin hoidettu, kunhan se on vaihe I (pippaus) tai II (fibroosi) tutkimukseen saapumishetkellä.
- Ei tunnettuja todisteita toistuvasta tai aktiivisesta metastaattisesta rintasyövästä
- Ei aikaisempaa kemoterapiaa 6 kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta ja on toipunut 1. asteeseen tai sitä alempaan kaiken aikaisemman kemoterapian tai sädehoidon toksisuudesta (poikkeuksena hiustenlähtö); jatkuva antiestrogeenihoito postmenopausaalisista eloonjääneistä on sallittua.
- Normaali pääteelimen toiminta määritellään seuraavasti: seerumin kreatiniini < 1,5 mg/dl tai laskettu kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min; SGOT ja SGPT < 2,5 X normaalin yläraja (ULN); kokonaisbilirubiini < 1,5 X ULN; absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1500 solua/µl; hemoglobiini > 10 g/dl (ilman verensiirtoja); verihiutaleiden määrä > 100 000/µl; seerumin albumiini normaalirajoissa (WNL).
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihe III (lymfostaattinen elefantiaasi) lymfaödeema
- Kliinisiä todisteita kahdenvälisestä lymfaödeemasta. Potilaat, joille on tehty molemminpuolinen rintasyöpäleikkaus tai profylaktinen mastektomia ei-syöpää aiheuttavasta rinnasta, suljetaan pois.
- Aiempi syvä laskimotromboosi (DVT) tai keuhkoembolia (lukuun ottamatta aikaisempia linjaan liittyviä tromboottisia tapahtumia) tai sydäninfarkti (MI), aivoverenkiertohäiriö (CVA) tai mikä tahansa muu valtimotromboembolinen tapahtuma (eli ohimenevä iskeeminen kohtaus). TIA], reversiibeli iskeeminen neurologinen puutos [RIND], angina pectoris anamneesissa, kliinisesti merkittävä perifeerinen verisuonisairaus, johon liittyy rappeutumista jne.)
- Potilaat, joilla on ongelmia haavan paranemisessa (esim. diabeettiset haavaumat), maha-suolikanavan fisteli
- Potilaat, jotka saavat terapeuttista antikoagulaatiohoitoa, mukaan lukien täyden annoksen aspiriinia tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, joiden tiedetään estävän verihiutaleiden toimintaa (pieni annos kumadiinia porttiehkäisyyn ja pieni annos aspiriinia ovat sallittuja)
- Hoitamaton verenpainetauti, jonka systolinen verenpaine (SBP) lähtötilanteessa on > 150 mmHg tai diastolinen verenpaine (DBP) > 100 mmHg, suljetaan pois (stabiili hoidettu hypertensio, jonka arvot ovat ilmoitettuja pienempiä, on kelvollinen).
- Anamneesissa infektiokomplikaatioita asianomaisessa haarassa tai niillä, joilla on jokin vasta-aihe MLD + CB:lle [esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF), syvän laskimotauti, akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta] suljetaan pois.
- Naiset, joilla on ollut CHF [New York Heart Associationin (NYHA) luokka II tai korkeampi], suljetaan pois.
- Raskaana oleva tai imettävä
- Ei halua käyttää asianmukaista esteehkäisyä tutkimuksen ajan ja kolmen kuukauden ajan viimeisen bevasitsumabiannoksen jälkeen
- Potilaat, jotka saavat aktiivisesti MLD:tä ja/tai CB:tä tutkimukseen tullessa ja enintään 4 viikkoa ennen tuloa
- Ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattamaan tutkimusmenettelyjä
- Virtsan proteiini:kreatiniinisuhde > 1,0
- Tunnettuja todisteita verenvuotodiateesista tai koagulopatiasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael S Gordon, MD, Premiere Oncology of Arizona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hurwitz H, Fehrenbacher L, Novotny W, Cartwright T, Hainsworth J, Heim W, Berlin J, Baron A, Griffing S, Holmgren E, Ferrara N, Fyfe G, Rogers B, Ross R, Kabbinavar F. Bevacizumab plus irinotecan, fluorouracil, and leucovorin for metastatic colorectal cancer. N Engl J Med. 2004 Jun 3;350(23):2335-42. doi: 10.1056/NEJMoa032691.
- Ferrara N, Davis-Smyth T. The biology of vascular endothelial growth factor. Endocr Rev. 1997 Feb;18(1):4-25. doi: 10.1210/edrv.18.1.0287. No abstract available.
- Morgan B, Thomas AL, Drevs J, Hennig J, Buchert M, Jivan A, Horsfield MA, Mross K, Ball HA, Lee L, Mietlowski W, Fuxuis S, Unger C, O'Byrne K, Henry A, Cherryman GR, Laurent D, Dugan M, Marme D, Steward WP. Dynamic contrast-enhanced magnetic resonance imaging as a biomarker for the pharmacological response of PTK787/ZK 222584, an inhibitor of the vascular endothelial growth factor receptor tyrosine kinases, in patients with advanced colorectal cancer and liver metastases: results from two phase I studies. J Clin Oncol. 2003 Nov 1;21(21):3955-64. doi: 10.1200/JCO.2003.08.092. Epub 2003 Sep 29.
- Nagy JA, Vasile E, Feng D, Sundberg C, Brown LF, Detmar MJ, Lawitts JA, Benjamin L, Tan X, Manseau EJ, Dvorak AM, Dvorak HF. Vascular permeability factor/vascular endothelial growth factor induces lymphangiogenesis as well as angiogenesis. J Exp Med. 2002 Dec 2;196(11):1497-506. doi: 10.1084/jem.20021244.
- Johansson K, Lie E, Ekdahl C, Lindfeldt J. A randomized study comparing manual lymph drainage with sequential pneumatic compression for treatment of postoperative arm lymphedema. Lymphology. 1998 Jun;31(2):56-64.
- Presta LG, Chen H, O'Connor SJ, Chisholm V, Meng YG, Krummen L, Winkler M, Ferrara N. Humanization of an anti-vascular endothelial growth factor monoclonal antibody for the therapy of solid tumors and other disorders. Cancer Res. 1997 Oct 15;57(20):4593-9.
- Velanovich V, Szymanski W. Quality of life of breast cancer patients with lymphedema. Am J Surg. 1999 Mar;177(3):184-7; discussion 188. doi: 10.1016/s0002-9610(99)00008-2.
- Kasseroller RG. The Vodder School: the Vodder method. Cancer. 1998 Dec 15;83(12 Suppl American):2840-2. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19981215)83:12b+3.0.co;2-5.
- Yeoh EK, Denham JW, Davies SA, Spittle MF. Primary breast cancer. Complications of axillary management. Acta Radiol Oncol. 1986 Mar-Apr;25(2):105-8. doi: 10.3109/02841868609136386.
- Brennan MJ, DePompolo RW, Garden FH. Focused review: postmastectomy lymphedema. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Mar;77(3 Suppl):S74-80. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90248-8.
- Kobayashi MR, Miller TA. Lymphedema. Clin Plast Surg. 1987 Apr;14(2):303-13.
- Mortimer PS. The pathophysiology of lymphedema. Cancer. 1998 Dec 15;83(12 Suppl American):2798-802. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19981215)83:12b+3.3.co;2-5.
- Bates DO, Levick JR, Mortimer PS. Starling pressures in the human arm and their alteration in postmastectomy oedema. J Physiol. 1994 Jun 1;477(Pt 2):355-63. doi: 10.1113/jphysiol.1994.sp020197.
- Svensson WE, Mortimer PS, Tohno E, Cosgrove DO. Increased arterial inflow demonstrated by Doppler ultrasound in arm swelling following breast cancer treatment. Eur J Cancer. 1994;30A(5):661-4. doi: 10.1016/0959-8049(94)90540-1.
- Stanton AW, Holroyd B, Northfield JW, Levick JR, Mortimer PS. Forearm blood flow measured by venous occlusion plethysmography in healthy subjects and in women with postmastectomy oedema. Vasc Med. 1998;3(1):3-8. doi: 10.1177/1358836X9800300102.
- Mellor RH, Stanton AW, Menadue L, Levick JR, Mortimer PS. Evidence for dermal angiogenesis in breast cancer related lymphedema demonstrated using dual-site fluorescence angiography. Microcirculation. 2002 Jul;9(3):207-19. doi: 10.1038/sj.mn.7800133.
- Roberts CC, Stanton AW, Pullen J, Bull RH, Levick JR, Mortimer PS. Skin microvascular architecture and perfusion studied in human postmastectomy oedema by intravital video-capillaroscopy. Int J Microcirc Clin Exp. 1994 Nov-Dec;14(6):327-34. doi: 10.1159/000178851.
- Mellor RH, Bush NL, Stanton AW, Bamber JC, Levick JR, Mortimer PS. Dual-frequency ultrasound examination of skin and subcutis thickness in breast cancer-related lymphedema. Breast J. 2004 Nov-Dec;10(6):496-503. doi: 10.1111/j.1075-122X.2004.21458.x.
- Brown LF, Yeo KT, Berse B, Yeo TK, Senger DR, Dvorak HF, van de Water L. Expression of vascular permeability factor (vascular endothelial growth factor) by epidermal keratinocytes during wound healing. J Exp Med. 1992 Nov 1;176(5):1375-9. doi: 10.1084/jem.176.5.1375.
- Dvorak HF, Brown LF, Detmar M, Dvorak AM. Vascular permeability factor/vascular endothelial growth factor, microvascular hyperpermeability, and angiogenesis. Am J Pathol. 1995 May;146(5):1029-39.
- Dvorak HF. Vascular permeability factor/vascular endothelial growth factor: a critical cytokine in tumor angiogenesis and a potential target for diagnosis and therapy. J Clin Oncol. 2002 Nov 1;20(21):4368-80. doi: 10.1200/JCO.2002.10.088.
- Yoshiji H, Kuriyama S, Hicklin DJ, Huber J, Yoshii J, Ikenaka Y, Noguchi R, Nakatani T, Tsujinoue H, Fukui H. The vascular endothelial growth factor receptor KDR/Flk-1 is a major regulator of malignant ascites formation in the mouse hepatocellular carcinoma model. Hepatology. 2001 Apr;33(4):841-7. doi: 10.1053/jhep.2001.23312.
- Yuan F, Chen Y, Dellian M, Safabakhsh N, Ferrara N, Jain RK. Time-dependent vascular regression and permeability changes in established human tumor xenografts induced by an anti-vascular endothelial growth factor/vascular permeability factor antibody. Proc Natl Acad Sci U S A. 1996 Dec 10;93(25):14765-70. doi: 10.1073/pnas.93.25.14765.
- Infanger M, Schmidt O, Kossmehl P, Grad S, Ertel W, Grimm D. Vascular endothelial growth factor serum level is strongly enhanced after burn injury and correlated with local and general tissue edema. Burns. 2004 Jun;30(4):305-11. doi: 10.1016/j.burns.2003.12.006.
- Goto T, Fujigaki Y, Sun DF, Yamamoto T, Hishida A. Plasma protein extravasation and vascular endothelial growth factor expression with endothelial nitric oxide synthase induction in gentamicin-induced acute renal failure in rats. Virchows Arch. 2004 Apr;444(4):362-74. doi: 10.1007/s00428-004-0977-5. Epub 2004 Feb 24.
- Leduc O, Leduc A, Bourgeois P, Belgrado JP. The physical treatment of upper limb edema. Cancer. 1998 Dec 15;83(12 Suppl American):2835-9. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19981215)83:12b+3.0.co;2-v.
- Casley-Smith JR, Boris M, Weindorf S, Lasinski B. Treatment for lymphedema of the arm--the Casley-Smith method: a noninvasive method produces continued reduction. Cancer. 1998 Dec 15;83(12 Suppl American):2843-60. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19981215)83:12b+3.3.co;2-l.
- Loprinzi CL, Kugler JW, Sloan JA, Rooke TW, Quella SK, Novotny P, Mowat RB, Michalak JC, Stella PJ, Levitt R, Tschetter LK, Windschitl H. Lack of effect of coumarin in women with lymphedema after treatment for breast cancer. N Engl J Med. 1999 Feb 4;340(5):346-50. doi: 10.1056/NEJM199902043400503.
- Ueda Y, Yamagishi T, Samata K, Ikeya H, Hirayama N, Okazaki T, Nishihara S, Arai K, Yamaguchi S, Shibuya M, Nakaike S, Tanaka M. A novel low molecular weight VEGF receptor-binding antagonist, VGA1102, inhibits the function of VEGF and in vivo tumor growth. Cancer Chemother Pharmacol. 2004 Jul;54(1):16-24. doi: 10.1007/s00280-004-0763-8. Epub 2004 Apr 3.
- Checkley D, Tessier JJ, Kendrew J, Waterton JC, Wedge SR. Use of dynamic contrast-enhanced MRI to evaluate acute treatment with ZD6474, a VEGF signalling inhibitor, in PC-3 prostate tumours. Br J Cancer. 2003 Nov 17;89(10):1889-95. doi: 10.1038/sj.bjc.6601386.
- Folkman J. Seminars in Medicine of the Beth Israel Hospital, Boston. Clinical applications of research on angiogenesis. N Engl J Med. 1995 Dec 28;333(26):1757-63. doi: 10.1056/NEJM199512283332608. No abstract available.
- Weidner N, Semple JP, Welch WR, Folkman J. Tumor angiogenesis and metastasis--correlation in invasive breast carcinoma. N Engl J Med. 1991 Jan 3;324(1):1-8. doi: 10.1056/NEJM199101033240101.
- Borgstrom P, Hillan KJ, Sriramarao P, Ferrara N. Complete inhibition of angiogenesis and growth of microtumors by anti-vascular endothelial growth factor neutralizing antibody: novel concepts of angiostatic therapy from intravital videomicroscopy. Cancer Res. 1996 Sep 1;56(17):4032-9.
- Hu L, Hofmann J, Zaloudek C, Ferrara N, Hamilton T, Jaffe RB. Vascular endothelial growth factor immunoneutralization plus Paclitaxel markedly reduces tumor burden and ascites in athymic mouse model of ovarian cancer. Am J Pathol. 2002 Nov;161(5):1917-24. doi: 10.1016/S0002-9440(10)64467-7.
- Yang JC, Haworth L, Sherry RM, Hwu P, Schwartzentruber DJ, Topalian SL, Steinberg SM, Chen HX, Rosenberg SA. A randomized trial of bevacizumab, an anti-vascular endothelial growth factor antibody, for metastatic renal cancer. N Engl J Med. 2003 Jul 31;349(5):427-34. doi: 10.1056/NEJMoa021491.
- Ostendorf T, Kunter U, Eitner F, Loos A, Regele H, Kerjaschki D, Henninger DD, Janjic N, Floege J. VEGF(165) mediates glomerular endothelial repair. J Clin Invest. 1999 Oct;104(7):913-23. doi: 10.1172/JCI6740.
- Shen BQ, Lee DY, Gerber HP, Keyt BA, Ferrara N, Zioncheck TF. Homologous up-regulation of KDR/Flk-1 receptor expression by vascular endothelial growth factor in vitro. J Biol Chem. 1998 Nov 6;273(45):29979-85. doi: 10.1074/jbc.273.45.29979.
- Dvorak HF, Nagy JA, Feng D, Brown LF, Dvorak AM. Vascular permeability factor/vascular endothelial growth factor and the significance of microvascular hyperpermeability in angiogenesis. Curr Top Microbiol Immunol. 1999;237:97-132. doi: 10.1007/978-3-642-59953-8_6.
- Dvorak AM, Kohn S, Morgan ES, Fox P, Nagy JA, Dvorak HF. The vesiculo-vacuolar organelle (VVO): a distinct endothelial cell structure that provides a transcellular pathway for macromolecular extravasation. J Leukoc Biol. 1996 Jan;59(1):100-15.
- Feng D, Nagy JA, Pyne K, Hammel I, Dvorak HF, Dvorak AM. Pathways of macromolecular extravasation across microvascular endothelium in response to VPF/VEGF and other vasoactive mediators. Microcirculation. 1999 Mar;6(1):23-44.
- Feng D, Nagy JA, Hipp J, Pyne K, Dvorak HF, Dvorak AM. Reinterpretation of endothelial cell gaps induced by vasoactive mediators in guinea-pig, mouse and rat: many are transcellular pores. J Physiol. 1997 Nov 1;504 ( Pt 3)(Pt 3):747-61. doi: 10.1111/j.1469-7793.1997.747bd.x.
- Tulpule A, Scadden DT, Espina BM, Cabriales S, Howard W, Shea K, Gill PS. Results of a randomized study of IM862 nasal solution in the treatment of AIDS-related Kaposi's sarcoma. J Clin Oncol. 2000 Feb;18(4):716-23. doi: 10.1200/JCO.2000.18.4.716.
- Granato AM, Nanni O, Falcini F, Folli S, Mosconi G, De Paola F, Medri L, Amadori D, Volpi A. Basic fibroblast growth factor and vascular endothelial growth factor serum levels in breast cancer patients and healthy women: useful as diagnostic tools? Breast Cancer Res. 2004;6(1):R38-45. doi: 10.1186/bcr745. Epub 2003 Nov 25.
- Hoar FJ, Lip GY, Belgore F, Stonelake PS. Circulating levels of VEGF-A, VEGF-D and soluble VEGF-A receptor (sFIt-1) in human breast cancer. Int J Biol Markers. 2004 Jul-Sep;19(3):229-35. doi: 10.1177/172460080401900308.
- Malamitsi-Puchner A, Tziotis J, Tsonou A, Protonotariou E, Sarandakou A, Creatsas G. Changes in serum levels of vascular endothelial growth factor in males and females throughout life. J Soc Gynecol Investig. 2000 Sep-Oct;7(5):309-12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AVF3251s
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .