Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotrifazidin turvallisuus ja teho malariaa vastaan

perjantai 5. toukokuuta 2006 päivittänyt: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Rifampisiinin/kotrimoksatsolin/isoniatsidin ja meflokiinin tai kiniinin+SP:n turvallisuus- ja tehokkuuskoe vastustuskykyistä malariaa vastaan ​​Papua-Uudessa-Guineassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Cotrifatsidin turvallisuutta ja tehoa komplisoitumattoman resistentin malarian hoidossa ja verrata tuloksia meflokiiniin tai kiniini+sulfadoksiini/pyrimetamiiniin (SP)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: Avoin, satunnaistettu, vertaileva, monikeskuskoe. Asetus: Neljä perusterveydenhuollon laitosta, kaksi kaupungeissa ja kaksi maaseutualueilla Madangissa ja East Sepikin maakunnassa, Papua-Uudessa-Guineassa.

Osallistujat: Kaiken ikäiset potilaat, joilla on toistuva komplisoitumaton malaria. Interventio: Satunnainen toimeksianto joko kotrifatsidille, meflokiinille tai kiniini+sulfadoksiini/pyrimetamiinin (SP) standardihoitoon.

Tulostoimenpiteet: Kliinisten ja laboratoriohaittatapahtumien ilmaantuvuus; kliinisen ja/tai parasitologisen epäonnistumisen määrä päivänä 14

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

330

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Papua-Uusi-Guinea
    • Madang and East Sepik Province
      • Madang and Maprik, Madang and East Sepik Province, Papua-Uusi-Guinea
        • Health Centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki yli 6 kuukauden ikäiset henkilöt, jotka esiintyivät keskuksissa ja joilla oli diagnosoitu malaria (aiemmin kuumetta, OptiMAL®-testi positiivinen, ei muita merkittäviä oireita) ja joita oli jo hoidettu malariasta 28 päivän aikana, voitiin ottaa mukaan. tutkimuksessa, jos tutkittava tai laillinen huoltaja (lapsille) on antanut tietoon perustuvan suostumuksen ja jos vastuuhenkilö olisi antanut resistentille malarialle standardin hoidon tutkimuksesta riippumatta -

Poissulkemiskriteerit:

Kohdetta ei pitänyt ottaa mukaan, jos lääkäri halusi käyttää kiniiniä mistä tahansa syystä, jos potilaalla oli jokin monimutkaisen tai vaikean malarian oireista tai oireista (ts. äskettäiset kouristukset, kaikki neurologiset oireet tai tajunnan heikkeneminen, voimakas oksentelu, hemoglobinuria, hengitysvaikeudet, verenvuoto, verenkierron romahdus, sokki, keltaisuus, hemoglobiini < 5 g/dl), oli vasta-aiheita meflokiinille (aiemmin psykiatrinen häiriö, epilepsia) tai oli raskaana.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kliinisen hoidon epäonnistumisprosentti päivänä 14.
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Loisten poistumisaika
Kuumeen poistumisaika
Parasitologinen epäonnistumisprosentti päivänä 14
Oireiden poistumisaika
Komplikaatioiden esiintyminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Yhteistyökumppanit

Swiss Tropical & Public Health Institute
Papua New Guinea Institute of Medical Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Blaise Genton, MD, PhD, Swiss Tropical & Public Health Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 8. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 8. toukokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 1999

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fatol 1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa