Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cotrifazid säkerhet och effekt mot malaria

5 maj 2006 uppdaterad av: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

En randomiserad säkerhets- och effektprövning av Rifampicin/Cotrimoxazol/Isoniazid kontra meflokin eller kinin+SP mot resistent malaria i Papua Nya Guinea

Syftet med denna studie var att utvärdera säkerheten och effekten av Cotrifazid för att behandla okomplicerad resistent malaria och att jämföra resultatet med meflokin eller kinin+sulfadoxin/pyrimetamin (SP)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Design: Open-label, blockrandomiserad, jämförande, multicentrisk studie. Miljö: Fyra primärvårdsinrättningar, två i städer och två på landsbygden i Madang och East Sepik-provinsen, Papua Nya Guinea.

Deltagare: Patienter i alla åldrar med återkommande okomplicerad malaria Intervention: Slumpmässigt uppdrag att få antingen Cotrifazid, meflokin eller standardbehandling av kinin+sulfadoxin/pyrimetamin (SP).

Resultatmått: Incidens av kliniska och laboratoriemässiga biverkningar; frekvens av kliniskt och/eller parasitologiskt misslyckande på dag 14

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

330

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Papua Nya Guinea
    • Madang and East Sepik Province
      • Madang and Maprik, Madang and East Sepik Province, Papua Nya Guinea
        • Health Centers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla försökspersoner > 6 månader gamla som uppträdde på klinikerna och som diagnostiserades med malaria (feberhistoria, OptiMAL®-test positivt, inga andra större symptom) och som redan hade behandlats för malaria under de 28 dagarna innan, kunde inkluderas i studien, om försökspersonen eller vårdnadshavare (för barn) gav informerat samtycke och om den ansvariga läkaren skulle ha gett standardbehandlingen för resistent malaria oberoende av studien -

Exklusions kriterier:

En patient skulle inte inkluderas om läkaren föredrog att använda kinin av någon anledning, om patienten hade ett av symtomen eller tecknen på komplicerad eller svår malaria (dvs. tidigare kramper, neurologiska tecken eller försämring av medvetandet, kraftiga kräkningar, hemoglobinuri, andnöd, blödning, cirkulationskollaps, chock, gulsot, hemoglobin < 5 g/dl), hade kontraindikationer för meflokin (historia av psykiatrisk störning, epilepsi), eller var gravid.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Felfrekvens för klinisk behandling dag 14.
Förekomst av biverkningar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Parasitrensningstid
Feberrensningstid
Parasitologisk felfrekvens på dag 14
Symtom rensningstid
Förekomst av komplikationer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Samarbetspartners

Swiss Tropical & Public Health Institute
Papua New Guinea Institute of Medical Research

Utredare

  • Huvudutredare: Blaise Genton, MD, PhD, Swiss Tropical & Public Health Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2000

Avslutad studie

1 januari 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2006

Första postat (UPPSKATTA)

8 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 maj 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2006

Senast verifierad

1 oktober 1999

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Fatol 1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klinisk malaria

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera