MME-toimenpiteen vaikutukset krooniseen alaselkäkipuun

AMRI Internationalin pilottitutkimukset viittaavat siihen, että tutkimuslaitteen Magnetic Molecular Energizer (MME) tuottama 0,5 T staattisen magneettikentän energia voi olla tehokas lievittämään kroonista alaselkäkipua, joka on jatkunut perinteisestä hoidosta huolimatta. Tämä tutkimus on satunnaistettu, valekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on osoittaa, onko MME-interventio tehokas, hyvin siedetty toimenpide kivun, kipuun liittyvien oireiden ja toimintakyvyn parantamiseksi potilailla, joilla on diagnosoitu sairaus, krooninen matala. selkäkipu.

MME-menettely koostuu hoitovuoteen makaamisesta siten, että henkilön vartalo on kahden suuren sähkömagneettisen kelan välissä, jotka luovat erittäin vahvan (0,3T - 0,5T) magneettikentän, joka kulkee kehon läpi. Laite muistuttaa pinnallisesti avointa MRI-laitetta. Kenttä keskittyy alaselän alueelle. Tutkimuksen kokonaisinterventioaika on 140 tuntia MME-altistusta, joka koostuu 8 - 12 tuntia päivässä 12 - 18 peräkkäisenä päivänä tai yönä. Osallistujat arvioidaan ennen toimenpiteen aloittamista anamneesilla ja jonkun lääkäritutkijan tekemällä fyysisellä tutkimuksella, arvioimalla kivun taso visuaalisen analogisen kipuasteikon avulla, arvioimalla toimintakykyä Oswestryn alaselän kipuvammaisuusindeksin kyselylomakkeella ja arvioimalla ihohavaintoja kynnys (CPT) neurometrilaitteella.

Kipuasteikon tasot arvioidaan päivittäin koko interventiojakson ajan. Interventiojakson päätyttyä CPT-testi toistetaan. Kuukauden kuluttua interventiosta osallistujalle lähetetään Oswestry Low Back Pain Disability Index -kyselylomake. Lopullinen arviointi suoritetaan kuuden kuukauden kuluttua interventiosta. Osallistujan tulee palata klinikalle ja toistaa CPT-testaus, raportoida kiputasot ja täyttää Oswestry Low Back Pain Disability Index -kyselylomake.

Kokeen tavoiteilmoittautumiseen on 100 osallistujaa. Osallistujat satunnaistetaan siten, että 50 saa aktiivisen toimenpiteen ja 50 näennäistoimenpiteen. Huijaustoimenpiteen tarjoaa MME-laite, joka on poistettu käytöstä, joten kone näyttää käynnistyvän, mutta magneettikenttää ei synny. Kun viimeinen intervention jälkeinen seuranta on suoritettu, osallistujille ilmoitetaan, ovatko he saaneet aktiivisen vai näennäistoimenpiteen. Valetoimenpiteen saaneille tarjotaan halutessaan aktiivista toimenpidettä. Samat arvioinnit toistetaan tämän ristikkäisryhmän kanssa, mutta tiedot raportoidaan pääkokeiden tuloksista erikseen.

Osallistujia ei pyydetä lopettamaan tavallisia lääkkeitään tai hoitoja alaselkäkipunsa vuoksi. Lääkkeiden käyttöä arvioidaan, jotta nähdään, onko toimenpiteeseen liittyvässä käyttötavassa muutoksia.