Les effets de la procédure MME sur la lombalgie chronique

Des études pilotes menées par AMRI International suggèrent que l'énergie du champ magnétique statique de 0,5 T fournie par le dispositif expérimental Magnetic Molecular Energizer (MME) peut être efficace pour soulager les lombalgies chroniques persistantes malgré la thérapie conventionnelle. Cette étude est un essai randomisé et contrôlé fictif destiné à montrer si l'intervention MME est une intervention efficace et bien tolérée pour la réduction de la douleur, des symptômes liés à la douleur et une capacité améliorée à fonctionner chez les personnes diagnostiquées avec la condition, faible chronique mal au dos.

La procédure MME consiste à s'allonger sur un lit de traitement avec le corps de l'individu positionné entre deux grandes bobines électromagnétiques qui créent un champ magnétique très puissant (0,3T - 0,5T) qui traverse le corps. L'appareil ressemble superficiellement à une machine IRM ouverte. Le champ est concentré sur la zone lombaire. Le temps d'intervention total pour l'étude est de 140 heures d'exposition au MME, soit 8 à 12 heures par jour pendant 12 à 18 jours ou nuits consécutifs. Les participants doivent être évalués avant le début de l'intervention par l'anamnèse et un examen physique menés par l'un des médecins enquêteurs, évaluant le niveau de douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la douleur, évaluant la capacité fonctionnelle à l'aide du questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability Index et évaluation de la perception cutanée seuil (CPT) à l'aide de l'appareil Neurometer.

Les niveaux de l'échelle de douleur seront évalués quotidiennement tout au long de la période d'intervention. À la fin de la période d'intervention, les tests CPT seront répétés. Un mois après l'intervention, le questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability Index sera envoyé par la poste au participant. L'évaluation finale aura lieu six mois après l'intervention. Le participant doit retourner à la clinique et répéter le test CPT, signaler les niveaux de douleur et remplir le questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability Index.

L'inscription ciblée pour l'essai est de 100 participants. Les participants seront randomisés afin que 50 reçoivent la procédure active et 50 reçoivent une procédure fictive. La procédure fictive est fournie par un dispositif MME qui a été désactivé de sorte que la machine semble s'allumer, mais aucun champ magnétique n'est produit. Une fois le dernier suivi post-intervention terminé, les participants seront informés s'ils ont reçu la procédure active ou fictive. Ceux qui ont reçu la procédure fictive se verront proposer de recevoir la procédure active s'ils le souhaitent. Les mêmes évaluations seront répétées avec ce groupe croisé, mais les données seront rapportées séparément des résultats de l'essai principal.

Les participants ne sont pas invités à interrompre leurs médicaments ou traitements habituels pour leur lombalgie. L'utilisation des médicaments sera évaluée pour voir s'il y a un changement dans le modèle d'utilisation associé à la procédure.