Los efectos del procedimiento MME en el dolor lumbar crónico

Los estudios piloto realizados por AMRI International sugieren que la energía de campo magnético estático de 0,5 T suministrada por el dispositivo en investigación Energizador Molecular Magnético (MME) puede ser eficaz para aliviar el dolor lumbar crónico que ha persistido a pesar de la terapia convencional. Este estudio es un ensayo aleatorizado y controlado con simulación que pretende mostrar si la intervención MME es o no una intervención eficaz y bien tolerada para la reducción del dolor, los síntomas relacionados con el dolor y una mejor capacidad para funcionar en las personas diagnosticadas con la afección, insuficiencia crónica dolor de espalda.

El procedimiento MME consiste en acostarse en una cama de tratamiento con el cuerpo del individuo colocado entre dos bobinas electromagnéticas grandes que crean un campo magnético muy fuerte (0.3T - 0.5T) que atraviesa el cuerpo. El dispositivo tiene un parecido superficial con una máquina de resonancia magnética abierta. El campo se centra en la zona lumbar. El tiempo total de intervención para el estudio es de 140 horas de exposición a MME, que consta de 8 a 12 horas por día durante 12 a 18 días o noches consecutivos. Los participantes serán evaluados antes de comenzar la intervención mediante la historia y el examen físico realizados por uno de los investigadores médicos, evaluando el nivel de dolor mediante el uso de una escala análoga visual del dolor, evaluando la capacidad funcional mediante el cuestionario Oswestry Low Back Pain Disability Index y la evaluación de la percepción cutánea. umbral (CPT) utilizando el dispositivo Neurometer.

Los niveles de la escala de dolor se evaluarán diariamente durante todo el período de intervención. Al finalizar el período de intervención, se repetirán las pruebas de CPT. Un mes después de la intervención, se enviará por correo al participante el cuestionario Oswestry Low Back Pain Disability Index. La evaluación final será seis meses después de la intervención. El participante debe regresar a la clínica y repetir la prueba CPT, informar los niveles de dolor y completar el cuestionario del índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry.

La inscripción prevista para el ensayo es de 100 participantes. Los participantes serán aleatorizados de modo que 50 reciban el procedimiento activo y 50 reciban un procedimiento simulado. El procedimiento simulado lo proporciona un dispositivo MME que se ha desactivado para que la máquina parezca encenderse, pero no se produce ningún campo magnético. Cuando se haya completado el seguimiento final posterior a la intervención, se informará a los participantes si recibieron el procedimiento activo o simulado. A aquellos que recibieron el procedimiento simulado se les ofrecerá recibir el procedimiento activo si así lo desean. Las mismas evaluaciones se repetirán con este grupo cruzado, pero los datos se informarán por separado de los resultados del ensayo principal.

No se pide a los participantes que suspendan sus medicamentos o tratamientos habituales para el dolor lumbar. Se evaluará el uso de medicamentos para ver si hay algún cambio en el patrón de uso asociado con el procedimiento.