De effecten van de MME-procedure op chronische lage rugpijn

Pilotstudies uitgevoerd door AMRI International suggereren dat 0,5 T statische magnetische veldenergie zoals geleverd door het onderzoeksapparaat Magnetic Molecular Energizer (MME) effectief kan zijn voor het verlichten van chronische lage rugpijn die aanhoudt ondanks conventionele therapie. Deze studie is een gerandomiseerde, schijngecontroleerde studie die bedoeld is om aan te tonen of de MME-interventie al dan niet een effectieve, goed verdragen interventie is voor de vermindering van pijn, pijngerelateerde symptomen en verbeterd vermogen om te functioneren bij degenen bij wie de diagnose is gesteld van de aandoening, chronisch lage bloeddruk. rugpijn.

De MME-procedure bestaat uit het liggen op een behandelbed met het lichaam van het individu tussen twee grote, elektromagnetische spoelen die een zeer sterk (0,3T - 0,5T) magnetisch veld creëren dat door het lichaam gaat. Het apparaat vertoont een oppervlakkige gelijkenis met een open MRI-machine. Het veld is gericht op het lage ruggebied. De totale interventietijd voor het onderzoek is 140 uur MME-blootstelling, bestaande uit 8 - 12 uur per dag gedurende 12 - 18 opeenvolgende dagen of nachten. Deelnemers moeten voorafgaand aan de interventie worden beoordeeld aan de hand van anamnese en lichamelijk onderzoek uitgevoerd door een van de arts-onderzoekers, beoordeling van het pijnniveau met behulp van een visuele analoge pijnschaal, beoordeling van functioneel vermogen met behulp van de Oswestry Low Back Pain Disability Index-vragenlijst en beoordeling van huidperceptie drempel (CPT) met behulp van het Neurometer-apparaat.

Pijnschaalniveaus zullen dagelijks worden beoordeeld gedurende de interventieperiode. Aan het einde van de interventieperiode worden de CPT-testen herhaald. Een maand na de interventie wordt de Oswestry Low Back Pain Disability Index-vragenlijst naar de deelnemer gemaild. Zes maanden na de interventie vindt de eindevaluatie plaats. De deelnemer moet terugkeren naar de kliniek en CPT-testen herhalen, pijnniveaus rapporteren en de Oswestry Low Back Pain Disability Index-vragenlijst invullen.

De beoogde inschrijving voor de proef is 100 deelnemers. De deelnemers worden gerandomiseerd zodat 50 de actieve procedure krijgen en 50 een schijnprocedure. De schijnprocedure wordt verzorgd door een MME-apparaat dat is uitgeschakeld, zodat het lijkt alsof de machine wordt ingeschakeld, maar er wordt geen magnetisch veld geproduceerd. Wanneer de definitieve follow-up na de interventie is voltooid, zullen de deelnemers worden geïnformeerd of ze de actieve of schijnprocedure hebben ondergaan. Degenen die de schijnprocedure hebben ondergaan, zullen worden aangeboden om desgewenst de actieve procedure te ondergaan. Dezelfde evaluaties zullen worden herhaald met deze gekruiste groep, maar de gegevens zullen afzonderlijk van de belangrijkste onderzoeksresultaten worden gerapporteerd.

Deelnemers wordt niet gevraagd om hun gebruikelijke medicijnen of behandelingen voor hun lage rugpijn te staken. Medicatiegebruik zal worden beoordeeld om te zien of er een verandering is in het gebruikspatroon dat verband houdt met de procedure.