Gli effetti della procedura MME sulla lombalgia cronica

Studi pilota condotti da AMRI International suggeriscono che l'energia del campo magnetico statico di 0,5 T fornita dal dispositivo sperimentale Magnetic Molecular Energizer (MME) può essere efficace per alleviare la lombalgia cronica che è stata persistente nonostante la terapia convenzionale. Questo studio è uno studio randomizzato, controllato simulato, inteso a mostrare se l'intervento MME è un intervento efficace e ben tollerato per la riduzione del dolore, i sintomi correlati al dolore e una migliore capacità di funzionare in coloro a cui è stata diagnosticata la condizione, basso cronico mal di schiena.

La procedura MME consiste nel sdraiarsi su un lettino di trattamento con il corpo dell'individuo posizionato tra due grandi bobine elettromagnetiche che creano un campo magnetico molto forte (0,3 T - 0,5 T) che passa attraverso il corpo. Il dispositivo ha una somiglianza superficiale con una macchina per risonanza magnetica aperta. Il campo è focalizzato sulla zona lombare. Il tempo totale di intervento per lo studio è di 140 ore di esposizione a MME, costituito da 8-12 ore al giorno per 12-18 giorni o notti consecutivi. I partecipanti devono essere valutati prima di iniziare l'intervento mediante anamnesi ed esame fisico condotto da uno dei ricercatori medici, valutando il livello del dolore utilizzando una scala del dolore analogica visiva, valutando l'abilità funzionale utilizzando il questionario Oswestry Low Back Pain Disability Index e valutazione della percezione cutanea soglia (CPT) utilizzando il dispositivo Neurometer.

I livelli della scala del dolore saranno valutati giornalmente durante il periodo di intervento. Al termine del periodo di intervento, verrà ripetuto il test CPT. Un mese dopo l'intervento, il questionario Oswestry Low Back Pain Disability Index verrà inviato al partecipante. La valutazione finale avverrà sei mesi dopo l'intervento. Il partecipante deve tornare alla clinica e ripetere il test CPT, segnalare i livelli di dolore e completare il questionario Oswestry Low Back Pain Disability Index.

L'iscrizione mirata per la sperimentazione è di 100 partecipanti. I partecipanti saranno randomizzati in modo che 50 ricevano la procedura attiva e 50 ricevano una procedura fittizia. La procedura fittizia è fornita da un dispositivo MME che è stato disabilitato in modo che la macchina sembri accendersi, ma non viene prodotto alcun campo magnetico. Quando il follow-up finale post-intervento è stato completato, i partecipanti saranno informati se hanno ricevuto la procedura attiva o fittizia. A coloro che hanno ricevuto la procedura fittizia verrà offerto di ricevere la procedura attiva se lo desiderano. Le stesse valutazioni saranno ripetute con questo gruppo incrociato, ma i dati saranno riportati separatamente dai risultati della sperimentazione principale.

Ai partecipanti non viene chiesto di interrompere i loro soliti farmaci o trattamenti per la lombalgia. L'uso del farmaco sarà valutato per vedere se c'è qualche cambiamento nel modello di utilizzo associato alla procedura.