Os efeitos do procedimento MME na dor lombar crônica

Estudos-piloto conduzidos pela AMRI International sugerem que a energia do campo magnético estático de 0,5T fornecida pelo dispositivo experimental Magnetic Molecular Energizer (MME) pode ser eficaz para aliviar a dor lombar crônica que persiste apesar da terapia convencional. Este estudo é um estudo randomizado, controlado por simulação, destinado a mostrar se a intervenção MME é ou não uma intervenção eficaz e bem tolerada para a redução da dor, sintomas relacionados à dor e melhora da capacidade de funcionar naqueles diagnosticados com a condição, baixa crônica dor nas costas.

O procedimento MME consiste em deitar em uma cama de tratamento com o corpo do indivíduo posicionado entre duas grandes bobinas eletromagnéticas que criam um campo magnético muito forte (0,3T - 0,5T) que passa pelo corpo. O dispositivo tem uma semelhança superficial com uma máquina de ressonância magnética aberta. O campo é focado na região lombar. O tempo total de intervenção para o estudo é de 140 horas de exposição ao MME, consistindo de 8 a 12 horas por dia durante 12 a 18 dias ou noites consecutivos. Os participantes serão avaliados antes de iniciar a intervenção pela história e exame físico conduzido por um dos investigadores médicos, avaliando o nível de dor usando uma escala visual analógica de dor, avaliando a capacidade funcional usando o questionário Oswestry Low Back Pain Disability Index e avaliação da percepção cutânea limiar (CPT) usando o dispositivo Neurômetro.

Os níveis da escala de dor serão avaliados diariamente durante todo o período de intervenção. Na conclusão do período de intervenção, o teste CPT será repetido. Um mês após a intervenção, o questionário Oswestry Low Back Pain Disability Index será enviado ao participante. A avaliação final será seis meses após a intervenção. O participante deve retornar à clínica e repetir o teste CPT, relatar os níveis de dor e preencher o questionário Oswestry Low Back Pain Disability Index.

A meta de inscrição para o teste é de 100 participantes. Os participantes serão randomizados para que 50 recebam o procedimento ativo e 50 recebam um procedimento simulado. O procedimento simulado é fornecido por um dispositivo MME que foi desativado para que a máquina pareça estar ligada, mas nenhum campo magnético é produzido. Quando o acompanhamento pós-intervenção final for concluído, os participantes serão informados se receberam o procedimento ativo ou simulado. Aqueles que receberam o procedimento simulado serão oferecidos para receber o procedimento ativo, se assim o desejarem. As mesmas avaliações serão repetidas com este grupo cruzado, mas os dados serão relatados separadamente dos resultados principais do estudo.

Os participantes não são solicitados a interromper seus medicamentos ou tratamentos habituais para sua dor lombar. O uso de medicamentos será avaliado para verificar se há alguma alteração no padrão de uso associado ao procedimento.