Virkningerne af MME-proceduren på kroniske lænderygsmerter

Pilotundersøgelser udført af AMRI International tyder på, at 0,5T statisk magnetisk feltenergi leveret af undersøgelsesenheden Magnetic Molecular Energizer (MME) kan være effektiv til at lindre kroniske lænderygsmerter, der har været vedvarende på trods af konventionel terapi. Denne undersøgelse er et randomiseret, sham-kontrolleret forsøg, der har til formål at vise, hvorvidt MME-interventionen er en effektiv, veltolereret intervention til reduktion af smerte, smerterelaterede symptomer og forbedret evne til at fungere hos dem, der er diagnosticeret med tilstanden, kronisk lav rygsmerte.

MME-proceduren består i at ligge på en behandlingsseng med individets krop placeret mellem to store, elektromagnetiske spoler, der skaber et meget stærkt (0,3T - 0,5T) magnetfelt, der passerer gennem kroppen. Enheden har en overfladisk lighed med en åben MR-maskine. Feltet er fokuseret på lænden. Den samlede interventionstid for undersøgelsen er 140 timers MME-eksponering, bestående af 8-12 timer om dagen i 12-18 på hinanden følgende dage eller nætter. Deltagerne skal vurderes før påbegyndelse af interventionen ved historie og fysisk undersøgelse udført af en af ​​lægens efterforskere, vurdering af smerteniveau ved brug af en visuel analog smerteskala, vurdering af funktionsevne ved hjælp af Oswestry Low Back Pain Disability Index spørgeskema og vurdering af kutan perception tærskel (CPT) ved hjælp af Neurometer-enheden.

Smerteskalaniveauer vil blive vurderet dagligt gennem hele interventionsperioden. Ved afslutningen af ​​interventionsperioden vil CPT-testning blive gentaget. En måned efter interventionen vil Oswestry Low Back Pain Disability Index-spørgeskemaet blive sendt til deltageren. Den endelige evaluering vil være seks måneder efter interventionen. Deltageren skal vende tilbage til klinikken og gentage CPT-test, rapportere smerteniveauer og udfylde Oswestry Low Back Pain Disability Index-spørgeskemaet.

Den målrettede tilmelding til forsøget er 100 deltagere. Deltagerne vil blive randomiseret, således at 50 modtager den aktive procedure og 50 vil modtage en falsk procedure. Sham-proceduren leveres af en MME-enhed, der er blevet deaktiveret, så maskinen ser ud til at tænde, men der produceres ikke noget magnetfelt. Når den endelige post-interventionsopfølgning er afsluttet, vil deltagerne blive informeret om, hvorvidt de har modtaget den aktive eller falske procedure. De, der modtog den falske procedure, vil blive tilbudt at modtage den aktive procedure, hvis de ønsker det. De samme evalueringer vil blive gentaget med denne overkrydsningsgruppe, men dataene vil blive rapporteret separat fra hovedforsøgsresultaterne.

Deltagerne bliver ikke bedt om at afbryde deres sædvanlige medicin eller behandlinger for deres lænderygsmerter. Medicinbrug vil blive vurderet for at se, om der er nogen ændring i brugsmønsteret forbundet med proceduren.