Die Auswirkungen des MME-Verfahrens auf chronische Rückenschmerzen

Pilotstudien, die von AMRI International durchgeführt wurden, deuten darauf hin, dass eine statische Magnetfeldenergie von 0,5 T, wie sie vom Prüfgerät Magnetic Molecular Energizer (MME) bereitgestellt wird, zur Linderung chronischer Rückenschmerzen, die trotz konventioneller Therapie anhaltend sind, wirksam sein kann. Diese Studie ist eine randomisierte, scheinkontrollierte Studie, die zeigen soll, ob die MME-Intervention eine wirksame, gut verträgliche Intervention zur Linderung von Schmerzen, schmerzbedingten Symptomen und verbesserter Funktionsfähigkeit bei Patienten ist, bei denen die Erkrankung „chronisch niedrig“ diagnostiziert wurde Rückenschmerzen.

Das MME-Verfahren besteht darin, auf einer Behandlungsliege zu liegen, wobei der Körper der Person zwischen zwei großen, elektromagnetischen Spulen positioniert wird, die ein sehr starkes (0,3 T - 0,5 T) Magnetfeld erzeugen, das durch den Körper geht. Das Gerät ähnelt oberflächlich einem offenen MRT-Gerät. Das Feld konzentriert sich auf den unteren Rückenbereich. Die Gesamtinterventionszeit für die Studie beträgt 140 Stunden MME-Exposition, bestehend aus 8 - 12 Stunden pro Tag an 12 - 18 aufeinanderfolgenden Tagen oder Nächten. Die Teilnehmer werden vor Beginn des Eingriffs anhand der Anamnese und der körperlichen Untersuchung durch einen der Prüfärzte, der Beurteilung des Schmerzniveaus anhand einer visuellen analogen Schmerzskala, der Beurteilung der Funktionsfähigkeit anhand des Oswestry Low Back Pain Disability Index-Fragebogens und der Beurteilung der Hautwahrnehmung beurteilt Schwellenwert (CPT) mit dem Neurometer-Gerät.

Die Schmerzskalenwerte werden während des Interventionszeitraums täglich bewertet. Am Ende des Interventionszeitraums wird der CPT-Test wiederholt. Einen Monat nach dem Eingriff wird der Oswestry Low Back Pain Disability Index-Fragebogen an den Teilnehmer versandt. Die abschließende Bewertung erfolgt sechs Monate nach der Intervention. Der Teilnehmer muss in die Klinik zurückkehren und den CPT-Test wiederholen, die Schmerzwerte angeben und den Oswestry Low Back Pain Disability Index-Fragebogen ausfüllen.

Die angestrebte Einschreibung für die Studie beträgt 100 Teilnehmer. Die Teilnehmer werden randomisiert, sodass 50 das aktive Verfahren und 50 ein Scheinverfahren erhalten. Das Scheinverfahren wird von einem MME-Gerät bereitgestellt, das deaktiviert wurde, sodass die Maschine scheinbar eingeschaltet wird, aber kein Magnetfeld erzeugt wird. Wenn die abschließende Nachsorge nach der Intervention abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer darüber informiert, ob sie das aktive oder das Scheinverfahren erhalten haben. Denjenigen, die das Scheinverfahren erhalten haben, wird angeboten, das aktive Verfahren zu erhalten, wenn sie dies wünschen. Dieselben Auswertungen werden mit dieser Crossover-Gruppe wiederholt, aber die Daten werden getrennt von den Hauptversuchsergebnissen berichtet.

Die Teilnehmer werden nicht gebeten, ihre üblichen Medikamente oder Behandlungen für ihre Rückenschmerzen abzusetzen. Die Verwendung von Medikamenten wird bewertet, um festzustellen, ob sich das Verwendungsmuster im Zusammenhang mit dem Verfahren ändert.