Effektene av MME-prosedyren på kroniske korsryggsmerter

Pilotstudier utført av AMRI International tyder på at 0,5T statisk magnetfeltenergi levert av undersøkelsesenheten Magnetic Molecular Energizer (MME) kan være effektiv for å lindre kroniske korsryggsmerter som har vært vedvarende til tross for konvensjonell terapi. Denne studien er en randomisert, sham-kontrollert studie ment å vise hvorvidt MME-intervensjonen er en effektiv, godt tolerert intervensjon for å redusere smerte, smerterelaterte symptomer og forbedret funksjonsevne hos de som er diagnostisert med tilstanden, kronisk lav. ryggsmerte.

MME-prosedyren består av å legge seg på en behandlingsseng med individets kropp plassert mellom to store, elektromagnetiske spoler som skaper et veldig sterkt (0,3T - 0,5T) magnetfelt som passerer gjennom kroppen. Enheten har en overfladisk likhet med en åpen MR-maskin. Feltet er fokusert på korsryggen. Den totale intervensjonstiden for studien er 140 timer med MME-eksponering, bestående av 8 - 12 timer per dag i 12 - 18 påfølgende dager eller netter. Deltakerne skal vurderes før intervensjonen starter ved anamnese og fysisk undersøkelse utført av en av legenes etterforskere, vurdere smertenivå ved å bruke en visuell analog smerteskala, vurdere funksjonsevne ved å bruke spørreskjemaet Oswestry Low Back Pain Disability Index og vurdering av kutan persepsjon terskel (CPT) ved hjelp av nevrometerenheten.

Smerteskalanivåer vil bli vurdert daglig gjennom intervensjonsperioden. Ved avslutningen av intervensjonsperioden vil CPT-testing bli gjentatt. En måned etter intervensjonen vil spørreskjemaet fra Oswestry Low Back Pain Disability Index bli sendt til deltakeren. Den endelige evalueringen vil være seks måneder etter intervensjonen. Deltakeren skal gå tilbake til klinikken og gjenta CPT-testing, rapportere smertenivåer og fylle ut spørreskjemaet Oswestry Low Back Pain Disability Index.

Den målrettede påmeldingen til prøven er 100 deltakere. Deltakerne vil bli randomisert slik at 50 mottar den aktive prosedyren og 50 vil motta en falsk prosedyre. Den falske prosedyren leveres av en MME-enhet som har blitt deaktivert slik at maskinen ser ut til å slå seg på, men det produseres ikke noe magnetfelt. Når den endelige post-intervensjonsoppfølgingen er fullført, vil deltakerne bli informert om de har mottatt den aktive eller falske prosedyren. De som mottok den falske prosedyren vil bli tilbudt å motta den aktive prosedyren hvis de ønsker det. De samme evalueringene vil bli gjentatt med denne cross-over-gruppen, men dataene vil bli rapportert separat fra hovedforsøksresultatene.

Deltakerne blir ikke bedt om å avbryte sine vanlige medisiner eller behandlinger for korsryggsmerter. Medisinbruk vil bli vurdert for å se om det er noen endring i bruksmønster knyttet til prosedyren.