Влияние процедуры MME на хроническую боль в пояснице

Пилотные исследования, проведенные AMRI International, показывают, что энергия статического магнитного поля 0,5 Тл, обеспечиваемая исследуемым устройством Magnetic Molecular Energizer (MME), может быть эффективной для облегчения хронической боли в пояснице, которая сохраняется, несмотря на традиционную терапию. Это исследование является рандомизированным, плацебо-контролируемым исследованием, целью которого является показать, является ли вмешательство MME эффективным, хорошо переносимым вмешательством для уменьшения боли, связанных с болью симптомов и улучшения способности функционировать у людей с диагнозом состояния, хронической низкой боль в спине.

Процедура MME заключается в укладывании на лечебную кушетку тела человека, расположенного между двумя большими электромагнитными катушками, которые создают очень сильное (0,3–0,5 Тл) магнитное поле, проходящее через тело. Устройство внешне напоминает открытый аппарат МРТ. Поле сосредоточено на области поясницы. Общее время вмешательства для исследования составляет 140 часов воздействия MME, состоящего из 8-12 часов в день в течение 12-18 последовательных дней или ночей. Перед началом вмешательства участников оценивают по анамнезу и физическому осмотру, проводимому одним из врачей-исследователей, оценивая уровень боли с использованием визуальной аналоговой шкалы боли, оценивая функциональные способности с помощью опросника индекса инвалидности при боли в пояснице Освестри и оценивая кожное восприятие. порог (КПТ) с помощью прибора «Нейрометр».

Уровни шкалы боли будут оцениваться ежедневно в течение всего периода вмешательства. По завершении периода вмешательства тестирование CPT будет повторено. Через месяц после вмешательства участнику будет отправлена ​​по почте анкета индекса Освестри, связанная с болью в нижней части спины. Окончательная оценка будет через шесть месяцев после вмешательства. Участник должен вернуться в клинику и повторить тестирование CPT, сообщить об уровне боли и заполнить анкету индекса инвалидности при боли в пояснице Освестри.

Целевая регистрация для испытания составляет 100 участников. Участники будут рандомизированы таким образом, что 50 получат активную процедуру, а 50 получат фиктивную процедуру. Имитация процедуры обеспечивается устройством MME, которое было отключено, поэтому кажется, что машина включается, но магнитное поле не создается. Когда окончательное послеоперационное наблюдение будет завершено, участники будут проинформированы о том, получили ли они активную или фиктивную процедуру. Тем, кто прошел фиктивную процедуру, будет предложено пройти активную процедуру, если они того пожелают. Те же самые оценки будут повторены с этой перекрестной группой, но данные будут сообщаться отдельно от основных результатов испытания.

Участников не просят прекратить прием обычных лекарств или методов лечения боли в пояснице. Использование лекарств будет оцениваться, чтобы увидеть, есть ли какие-либо изменения в схеме использования, связанной с процедурой.