Účinky postupu MME na chronickou bolest dolní části zad

Pilotní studie provedené společností AMRI International naznačují, že energie statického magnetického pole 0,5 T dodávaná výzkumným zařízením Magnetic Molecular Energizer (MME) může být účinná pro úlevu od chronické bolesti dolní části zad, která navzdory konvenční léčbě přetrvává. Tato studie je randomizovaná, falešně kontrolovaná studie, jejímž cílem je ukázat, zda intervence MME je nebo není účinná, dobře tolerovaná intervence pro snížení bolesti, symptomů souvisejících s bolestí a zlepšení schopnosti fungovat u pacientů s diagnózou chronického onemocnění. bolesti zad.

Procedura MME spočívá v položení na léčebné lůžko s tělem jedince umístěným mezi dvěma velkými elektromagnetickými cívkami, které vytvářejí velmi silné (0,3T - 0,5T) magnetické pole, které prochází tělem. Zařízení se povrchně podobá otevřenému MRI přístroji. Pole je zaměřeno na oblast kříže. Celková doba intervence pro studii je 140 hodin expozice MME, sestávající z 8 - 12 hodin denně po 12 - 18 po sobě jdoucích dnů nebo nocí. Účastníci budou posouzeni před zahájením intervence na základě anamnézy a fyzického vyšetření provedeného jedním z lékařů, zhodnocení úrovně bolesti pomocí vizuální analogové stupnice bolesti, posouzení funkční schopnosti pomocí dotazníku Oswestry Low Back Pain Disability Index a posouzení kožního vnímání prahové hodnoty (CPT) pomocí zařízení Neurometer.

Stupně bolesti budou hodnoceny denně po celou dobu intervence. Na konci období intervence bude CPT testování opakováno. Měsíc po intervenci bude účastníkovi zaslán dotazník Oswestry Low Back Pain Disability Index. Konečné hodnocení bude šest měsíců po intervenci. Účastník se má vrátit na kliniku a zopakovat CPT testování, hlásit úrovně bolesti a vyplnit dotazník Oswestry Low Back Pain Disability Index.

Cílový zápis do zkoušky je 100 účastníků. Účastníci budou randomizováni tak, že 50 obdrží aktivní proceduru a 50 dostane simulovanou proceduru. Falešný postup zajišťuje zařízení MME, které bylo deaktivováno, takže se zdá, že se stroj zapíná, ale nevytváří se žádné magnetické pole. Po dokončení závěrečného pointervenčního sledování budou účastníci informováni, zda dostali aktivní nebo falešný postup. Těm, kteří podstoupili předstíranou proceduru, bude nabídnuta aktivní procedura, pokud si to přejí. Stejná hodnocení se budou opakovat s touto zkříženou skupinou, ale údaje budou hlášeny odděleně od výsledků hlavního hodnocení.

Účastníci nejsou požádáni, aby přerušili své obvyklé léky nebo léčbu bolesti v kříži. Spotřeba léků bude posouzena, aby se zjistilo, zda nedošlo k nějaké změně ve způsobu užívání spojené s postupem.