Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esomepratsolin ja lansopratsolin avoin pH-vertailu Barrettin ruokatorvipotilailla

keskiviikko 25. maaliskuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca

Avoin 2-suuntainen ristikkäinen tutkimus vakaan tilan mahansisäisen pH:n säätelystä, jossa verrataan kahta esomepratsolin ja lansopratsolin annostusohjelmaa Barrettin ruokatorvipotilailla

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata esomepratsolin 40 mg kerran vuorokaudessa ja lansopratsolin 30 mg kerran vuorokaudessa hoitoa mahalaukun pH:n säätelyssä Barrettin ruokatorvipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Illinois
      • North Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu historia (2 vuoden sisällä histologisesti todistetusta BE:stä;
  • 18–70-vuotiaat (mukaan lukien);
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävän ruoansulatuskanavan verenvuodon merkkejä kolmen päivän sisällä ennen satunnaistamista;
  • Aiempi maha- tai ruokatorven leikkaus;
  • Kliinisesti merkittävä sairaus 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta tai tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertaa esomepratsolin 40 mg ja lansopratsolin 30 mg kerran vuorokaudessa farmakodynaamista tehokkuutta mahalaukunsisäisen pH:n säätelyssä Barrettin ruokatorvipotilailla arvioimalla, kuinka paljon aikaa mahalaukun pH on >4,0 24 tunnin vakaan tilan aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertaa esomepratsolin 40 mg ja lansopratsolin 30 mg kahdesti annoksen farmakodynaamista tehoa mahansisäisen pH:n säätelyssä BE-potilailla arvioimalla prosenttiosuutta ajasta, jolloin mahalaukun pH on >4,0 24 tunnin aikana vakaassa tilassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D9612L00082

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Barrettin ruokatorvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa