- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00360451
Koulupohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuus nuorten nuorten masennuksen ehkäisyssä
Masennuksen ehkäisy koululaisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus on vakava sairaus, joka vaikuttaa ihmisen mielialaan, ajatuksiin ja fyysiseen hyvinvointiin. Tutkimusten mukaan noin joka viides lapsi täyttää vakavan masennusjakson kriteerit lukion loppuun mennessä. Näillä lapsilla on lisääntynyt riski saada monenlaisia sosiaalisia, psyykkisiä, fyysisiä ja saavutuksiin liittyviä ongelmia. Näin ollen tehokkaiden ja hyvin kuljetettavien masennuksen ehkäisyohjelmien mahdolliset hyödyt ovat valtavat. Penn Resiliency Program (PRP) on koulupohjainen ryhmäinterventio, joka opettaa nuorille nuorille kognitiivisia käyttäytymis- ja sosiaalisia ongelmanratkaisutaitoja. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan PRP:n tehokkuutta masennuksen ja ahdistuksen oireiden ehkäisyssä nuorten nuorten joukossa.
Osallistujat tähän avoimeen tutkimukseen jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: vain nuorten PRP, nuori ja vanhemman PRP tai ei hoitoa koskevaa kontrollia. Nuorten PRP:ssä koulun ohjaajat ja opettajat opettavat opiskelijoille kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä ongelmanratkaisutaitoja. PRP:ssä olevia vanhempia opetetaan mallintamaan ja vahvistamaan nuorten ohjelmassa opetettuja taitoja. Nuorten ohjelmaan osallistuvat kaksitoista 90 minuutin ryhmätuntia koulun jälkeen. Vanhempainohjelman osallistujat osallistuvat kuuteen 90 minuutin ryhmäistuntoon. Nuoret osallistuvat tehostehoitoon kahdesti vuodessa 2–3 vuoden ajan alkuperäisen hoidon päättymisen jälkeen. Vanhemmat osallistuvat kerran vuodessa seurantajakson aikana. Nuorten masennus- ja ahdistuneisuusoireita arvioidaan kyselylomakkeilla lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden välein 2–3 vuoden ajan toimenpiteen jälkeen. Nuoret täyttävät myös kyselylomakkeet selviytymiskäyttäytymistään, toivottomuuden tunteistaan ja useista muista murrosiän masennukseen ja ahdistuneisuuteen liittyvistä tuloksista. Tietoja kerätään kerran vuodessa vanhemmilta ja opettajilta. Nuoret osallistuvat myös masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden varalta joka vuosi, kun lapsi on tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelija, jolla on keskimääräistä enemmän masennus- ja ahdistuneisuusoireita (oppilaat, joilla on keskimääräisiä tai alle keskimääräisiä oireita, otetaan opiskelutilaan sen salliessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osallistuvan koulun opiskelija
- Ei 6-8 luokalla oleva opiskelija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Vain nuorille tarkoitettu Penn Resiliency -ohjelma
|
Nuorten PRP:ssä opiskelijat oppivat sekä kognitiivisia taitoja (uskomusten ja tunteiden välisen yhteyden tunnistaminen, negatiivisten uskomusten haastaminen todisteilla, tapahtumien tarkan attribuuttien tekeminen ja negatiivisten tapahtumien seurausten tarkka arviointi) että käyttäytymiseen liittyviä ongelmanratkaisutaitoja (päätöksenteko, itsevarmuutta). ja neuvottelut, sosiaaliset taidot ja rentoutuminen).
|
|
Kokeellinen: 2
Nuorten ja vanhempien Penn Resiliency -ohjelma
|
Nuorten PRP:ssä opiskelijat oppivat sekä kognitiivisia taitoja (uskomusten ja tunteiden välisen yhteyden tunnistaminen, negatiivisten uskomusten haastaminen todisteilla, tapahtumien tarkan attribuuttien tekeminen ja negatiivisten tapahtumien seurausten tarkka arviointi) että käyttäytymiseen liittyviä ongelmanratkaisutaitoja (päätöksenteko, itsevarmuutta). ja neuvottelut, sosiaaliset taidot ja rentoutuminen).
Parent PRP opettaa vanhempia mallintamaan ja vahvistamaan nuorten ohjelmassa opetettuja taitoja.
|
|
Ei väliintuloa: 3
Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nuorten masennusoireet omatoimisesti
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Nuorten ahdistuneisuusoireet itseraportin mukaan
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Nuorten masennuksen ja ahdistuneisuuden oireet, mukaan lukien oireiden kliiniset tasot, diagnostisella haastattelulla arvioituna
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 18 ja 30 kuukauden seurannassa
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 18 ja 30 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nuorten ulkoistuvat oireet opettajan raportin mukaan
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 18 ja 30 kuukauden seurannassa
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 18 ja 30 kuukauden seurannassa
|
|
Nuorten tunnustyyli itseraportin perusteella
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 18 ja 30 kuukauden seurannassa
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 18 ja 30 kuukauden seurannassa
|
|
Vanhempien masennus omatoimisesti
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 18 ja 30 kuukauden seurannassa
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 18 ja 30 kuukauden seurannassa
|
|
Vanhempien ahdistus itseraportin mukaan
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 18 ja 30 kuukauden seurannassa
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 18 ja 30 kuukauden seurannassa
|
|
Vanhemmuuteen perustuva tyyli omaraportointiin
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 18 ja 30 kuukauden seurannassa
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 18 ja 30 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin E.P. Seligman, PhD, Positive Psychology Center, University of Pennsylvania
- Opintojohtaja: Jane E. Gillham, PhD, Swarthmore College & University of Pennsylvania
- Opintojohtaja: Karen J. Reivich, PhD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01 MH0522070
- DSIR CT-P (Muu tunniste: NIMH)
- 5R01MH052270 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .