- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00360451
Eficacia de la terapia conductual cognitiva basada en la escuela para prevenir la depresión en adolescentes jóvenes
Prevención de la depresión en niños en edad escolar
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La depresión es una enfermedad grave que afecta el estado de ánimo, los pensamientos y el bienestar físico de una persona. Las investigaciones sugieren que aproximadamente uno de cada cinco niños cumple con los criterios para un episodio depresivo mayor al final de la escuela secundaria. Estos niños corren un mayor riesgo de sufrir una amplia gama de problemas sociales, psicológicos, físicos y relacionados con el rendimiento. Por lo tanto, los beneficios potenciales de los programas de prevención de la depresión eficaces y altamente transportables son enormes. El Programa de Resiliencia de Penn (PRP, por sus siglas en inglés) es una intervención grupal basada en la escuela que enseña habilidades cognitivas conductuales y de resolución de problemas sociales a adolescentes jóvenes. Este estudio examinará la efectividad del PRP en la prevención de síntomas de depresión y ansiedad entre un grupo de jóvenes adolescentes.
Los participantes en este estudio de etiqueta abierta serán asignados al azar a uno de tres grupos: PRP solo para adolescentes, PRP para adolescentes más padres o control sin tratamiento. En PRP para adolescentes, los consejeros escolares y los maestros enseñarán a los estudiantes habilidades cognitivas y de comportamiento para resolver problemas. A los padres en PRP se les enseñará a modelar y reforzar las habilidades enseñadas en el programa para adolescentes. Los participantes en el programa para adolescentes asistirán a doce sesiones grupales de 90 minutos después del horario escolar. Los participantes en el programa para padres asistirán a seis sesiones grupales de 90 minutos. Los participantes adolescentes asistirán a sesiones de refuerzo dos veces al año durante 2 o 3 años después de que finalice el tratamiento inicial. Los padres asistirán a una sesión de refuerzo por año durante la fase de seguimiento. Los síntomas de depresión y ansiedad de los adolescentes se evaluarán a través de cuestionarios al inicio, después del tratamiento y en intervalos de 6 meses durante 2 a 3 años después de la intervención. Los adolescentes también completarán cuestionarios sobre sus comportamientos de afrontamiento, sentimientos de desesperanza y varios otros resultados relacionados con la depresión y la ansiedad en la adolescencia. Los datos se recopilarán una vez al año de padres y maestros. Los participantes adolescentes también serán evaluados por depresión y trastornos de ansiedad cada año que el niño participe en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante con niveles superiores al promedio de síntomas de depresión y ansiedad (los estudiantes con síntomas promedio o por debajo del promedio se inscribirán en el espacio de estudio si lo permite)
Criterio de exclusión:
- No es estudiante en una escuela participante
- No es un estudiante en los grados sexto a octavo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Programa de resiliencia de Penn solo para adolescentes
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En el PRP para adolescentes, los estudiantes aprenden habilidades cognitivas (reconocer el vínculo entre creencias y emociones, desafiar las creencias negativas con evidencia, hacer atribuciones precisas de eventos y evaluar con precisión las ramificaciones de eventos negativos) y habilidades de resolución de problemas conductuales (toma de decisiones, asertividad). y negociación, habilidades sociales y relajación).
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Experimental: 2
Programa de resiliencia de Penn para adolescentes y padres
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En el PRP para adolescentes, los estudiantes aprenden habilidades cognitivas (reconocer el vínculo entre creencias y emociones, desafiar las creencias negativas con evidencia, hacer atribuciones precisas de eventos y evaluar con precisión las ramificaciones de eventos negativos) y habilidades de resolución de problemas conductuales (toma de decisiones, asertividad). y negociación, habilidades sociales y relajación).
Parent PRP enseña a los padres a modelar y reforzar las habilidades enseñadas en el programa para adolescentes.
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Sin intervención: 3
Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Síntomas depresivos en adolescentes según autoinforme
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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Medido al inicio, después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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Síntomas de ansiedad en adolescentes por autoinforme
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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Medido al inicio, después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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Síntomas de depresión y ansiedad de los adolescentes, incluidos los niveles clínicos de los síntomas, evaluados mediante una entrevista de diagnóstico
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los seguimientos a los 6, 18 y 30 meses
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Medido al inicio y en los seguimientos a los 6, 18 y 30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Síntomas externalizantes en adolescentes según relato de docente
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los seguimientos a los 6, 18 y 30 meses
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Medido al inicio y en los seguimientos a los 6, 18 y 30 meses
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Estilo atribucional de los adolescentes por autoinforme
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los seguimientos a los 6, 18 y 30 meses
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Medido al inicio y en los seguimientos a los 6, 18 y 30 meses
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Depresión de los padres por autoinforme
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los seguimientos a los 6, 18 y 30 meses
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Medido al inicio y en los seguimientos a los 6, 18 y 30 meses
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Ansiedad de los padres por autoinforme
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los seguimientos a los 6, 18 y 30 meses
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Medido al inicio y en los seguimientos a los 6, 18 y 30 meses
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Estilo atribucional de los padres por autoinforme
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los seguimientos a los 6, 18 y 30 meses
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Medido al inicio y en los seguimientos a los 6, 18 y 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin E.P. Seligman, PhD, Positive Psychology Center, University of Pennsylvania
- Director de estudio: Jane E. Gillham, PhD, Swarthmore College & University of Pennsylvania
- Director de estudio: Karen J. Reivich, PhD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01 MH0522070
- DSIR CT-P (Otro identificador: NIMH)
- 5R01MH052270 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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