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Eficacia de la terapia conductual cognitiva basada en la escuela para prevenir la depresión en adolescentes jóvenes

9 de septiembre de 2015 actualizado por: University of Pennsylvania

Prevención de la depresión en niños en edad escolar

Este estudio evaluará la efectividad del Programa de Resiliencia de Penn, un programa escolar de prevención de la depresión conductual cognitiva para adolescentes jóvenes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La depresión es una enfermedad grave que afecta el estado de ánimo, los pensamientos y el bienestar físico de una persona. Las investigaciones sugieren que aproximadamente uno de cada cinco niños cumple con los criterios para un episodio depresivo mayor al final de la escuela secundaria. Estos niños corren un mayor riesgo de sufrir una amplia gama de problemas sociales, psicológicos, físicos y relacionados con el rendimiento. Por lo tanto, los beneficios potenciales de los programas de prevención de la depresión eficaces y altamente transportables son enormes. El Programa de Resiliencia de Penn (PRP, por sus siglas en inglés) es una intervención grupal basada en la escuela que enseña habilidades cognitivas conductuales y de resolución de problemas sociales a adolescentes jóvenes. Este estudio examinará la efectividad del PRP en la prevención de síntomas de depresión y ansiedad entre un grupo de jóvenes adolescentes.

Los participantes en este estudio de etiqueta abierta serán asignados al azar a uno de tres grupos: PRP solo para adolescentes, PRP para adolescentes más padres o control sin tratamiento. En PRP para adolescentes, los consejeros escolares y los maestros enseñarán a los estudiantes habilidades cognitivas y de comportamiento para resolver problemas. A los padres en PRP se les enseñará a modelar y reforzar las habilidades enseñadas en el programa para adolescentes. Los participantes en el programa para adolescentes asistirán a doce sesiones grupales de 90 minutos después del horario escolar. Los participantes en el programa para padres asistirán a seis sesiones grupales de 90 minutos. Los participantes adolescentes asistirán a sesiones de refuerzo dos veces al año durante 2 o 3 años después de que finalice el tratamiento inicial. Los padres asistirán a una sesión de refuerzo por año durante la fase de seguimiento. Los síntomas de depresión y ansiedad de los adolescentes se evaluarán a través de cuestionarios al inicio, después del tratamiento y en intervalos de 6 meses durante 2 a 3 años después de la intervención. Los adolescentes también completarán cuestionarios sobre sus comportamientos de afrontamiento, sentimientos de desesperanza y varios otros resultados relacionados con la depresión y la ansiedad en la adolescencia. Los datos se recopilarán una vez al año de padres y maestros. Los participantes adolescentes también serán evaluados por depresión y trastornos de ansiedad cada año que el niño participe en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

400

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante con niveles superiores al promedio de síntomas de depresión y ansiedad (los estudiantes con síntomas promedio o por debajo del promedio se inscribirán en el espacio de estudio si lo permite)

Criterio de exclusión:

  • No es estudiante en una escuela participante
  • No es un estudiante en los grados sexto a octavo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Programa de resiliencia de Penn solo para adolescentes
En el PRP para adolescentes, los estudiantes aprenden habilidades cognitivas (reconocer el vínculo entre creencias y emociones, desafiar las creencias negativas con evidencia, hacer atribuciones precisas de eventos y evaluar con precisión las ramificaciones de eventos negativos) y habilidades de resolución de problemas conductuales (toma de decisiones, asertividad). y negociación, habilidades sociales y relajación).
Experimental: 2
Programa de resiliencia de Penn para adolescentes y padres
En el PRP para adolescentes, los estudiantes aprenden habilidades cognitivas (reconocer el vínculo entre creencias y emociones, desafiar las creencias negativas con evidencia, hacer atribuciones precisas de eventos y evaluar con precisión las ramificaciones de eventos negativos) y habilidades de resolución de problemas conductuales (toma de decisiones, asertividad). y negociación, habilidades sociales y relajación).
Parent PRP enseña a los padres a modelar y reforzar las habilidades enseñadas en el programa para adolescentes.
Sin intervención: 3
Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Síntomas depresivos en adolescentes según autoinforme
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
Medido al inicio, después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
Síntomas de ansiedad en adolescentes por autoinforme
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
Medido al inicio, después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
Síntomas de depresión y ansiedad de los adolescentes, incluidos los niveles clínicos de los síntomas, evaluados mediante una entrevista de diagnóstico
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los seguimientos a los 6, 18 y 30 meses
Medido al inicio y en los seguimientos a los 6, 18 y 30 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Síntomas externalizantes en adolescentes según relato de docente
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los seguimientos a los 6, 18 y 30 meses
Medido al inicio y en los seguimientos a los 6, 18 y 30 meses
Estilo atribucional de los adolescentes por autoinforme
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los seguimientos a los 6, 18 y 30 meses
Medido al inicio y en los seguimientos a los 6, 18 y 30 meses
Depresión de los padres por autoinforme
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los seguimientos a los 6, 18 y 30 meses
Medido al inicio y en los seguimientos a los 6, 18 y 30 meses
Ansiedad de los padres por autoinforme
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los seguimientos a los 6, 18 y 30 meses
Medido al inicio y en los seguimientos a los 6, 18 y 30 meses
Estilo atribucional de los padres por autoinforme
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en los seguimientos a los 6, 18 y 30 meses
Medido al inicio y en los seguimientos a los 6, 18 y 30 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin E.P. Seligman, PhD, Positive Psychology Center, University of Pennsylvania
  • Director de estudio: Jane E. Gillham, PhD, Swarthmore College & University of Pennsylvania
  • Director de estudio: Karen J. Reivich, PhD, University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01 MH0522070
  • DSIR CT-P (Otro identificador: NIMH)
  • 5R01MH052270 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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