- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00360451
Эффективность школьной когнитивно-поведенческой терапии в профилактике депрессии у подростков
Профилактика депрессии у школьников
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Депрессия — это серьезное заболевание, которое влияет на настроение, мысли и физическое самочувствие человека. Исследования показывают, что примерно каждый пятый ребенок соответствует критериям серьезного депрессивного эпизода к концу средней школы. Эти дети подвержены повышенному риску широкого спектра социальных, психологических, физических проблем и проблем, связанных с достижениями. Таким образом, потенциальные выгоды от эффективных и переносимых программ профилактики депрессии огромны. Penn Resiliency Program (PRP) — это школьная групповая программа, которая обучает молодых подростков когнитивным поведенческим навыкам и навыкам решения социальных проблем. В этом исследовании будет изучена эффективность PRP в предотвращении симптомов депрессии и тревоги среди группы молодых подростков.
Участники этого открытого исследования будут случайным образом распределены в одну из трех групп: только PRP для подростков, PRP для подростков и родителей или без контроля лечения. В PRP для подростков школьные консультанты и учителя будут обучать учащихся навыкам решения когнитивных и поведенческих проблем. Родителей, участвующих в программе PRP, научат моделировать и закреплять навыки, полученные в рамках программы для подростков. Участники программы для подростков будут посещать двенадцать 90-минутных групповых занятий после уроков. Участники родительской программы примут участие в шести 90-минутных групповых занятиях. Участники-подростки будут посещать повторные курсы два раза в год в течение 2-3 лет после окончания первоначального лечения. Родители будут посещать одну дополнительную сессию в год на этапе последующего наблюдения. Симптомы депрессии и тревоги у подростков будут оцениваться с помощью опросников на исходном уровне, после лечения и с 6-месячными интервалами в течение 2–3 лет после вмешательства. Подростки также будут заполнять анкеты о своем копинг-поведении, чувстве безнадежности и некоторых других последствиях, связанных с депрессией и тревогой в подростковом возрасте. Данные будут собираться один раз в год от родителей и учителей. Участники-подростки также будут оцениваться на наличие депрессии и тревожных расстройств каждый год, когда ребенок участвует в исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Учащийся с симптомами депрессии и тревоги выше среднего (учащиеся со средними или ниже среднего уровнями симптомов будут зачислены в учебные помещения, если это позволит)
Критерий исключения:
- Не учащийся в участвующей школе
- Не ученик шестого-восьмого классов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Penn Resiliency Program только для подростков
|
В подростковом PRP учащиеся изучают как когнитивные навыки (распознавание связи между убеждениями и эмоциями, оспаривание негативных убеждений с помощью доказательств, точное объяснение событий и точную оценку последствий негативных событий), так и поведенческие навыки решения проблем (принятие решений, уверенность в себе). и переговоры, социальные навыки и релаксация).
|
|
Экспериментальный: 2
Пенсильванская программа устойчивости для подростков и родителей
|
В подростковом PRP учащиеся изучают как когнитивные навыки (распознавание связи между убеждениями и эмоциями, оспаривание негативных убеждений с помощью доказательств, точное объяснение событий и точную оценку последствий негативных событий), так и поведенческие навыки решения проблем (принятие решений, уверенность в себе). и переговоры, социальные навыки и релаксация).
Parent PRP учит родителей моделировать и закреплять навыки, которым обучают в программе для подростков.
|
|
Без вмешательства: 3
Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Депрессивные симптомы подростков по самоотчету
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, после лечения и через 6 месяцев наблюдения.
|
Измерено на исходном уровне, после лечения и через 6 месяцев наблюдения.
|
|
Симптомы тревожности подростков по самоотчету
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, после лечения и через 6 месяцев наблюдения.
|
Измерено на исходном уровне, после лечения и через 6 месяцев наблюдения.
|
|
Симптомы депрессии и тревоги у подростков, включая клинические уровни симптомов, по оценке диагностического интервью
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и при последующем наблюдении через 6, 18 и 30 месяцев.
|
Измерено на исходном уровне и при последующем наблюдении через 6, 18 и 30 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экстернализация симптомов подростков по отчету учителя
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и при последующем наблюдении через 6, 18 и 30 месяцев.
|
Измерено на исходном уровне и при последующем наблюдении через 6, 18 и 30 месяцев.
|
|
Атрибуционный стиль подростков по самоотчету
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и при последующем наблюдении через 6, 18 и 30 месяцев.
|
Измерено на исходном уровне и при последующем наблюдении через 6, 18 и 30 месяцев.
|
|
Родительская депрессия по самоотчету
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и при последующем наблюдении через 6, 18 и 30 месяцев.
|
Измерено на исходном уровне и при последующем наблюдении через 6, 18 и 30 месяцев.
|
|
Родительское беспокойство по самоотчету
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и при последующем наблюдении через 6, 18 и 30 месяцев.
|
Измерено на исходном уровне и при последующем наблюдении через 6, 18 и 30 месяцев.
|
|
Родительский атрибутивный стиль по самоотчету
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и при последующем наблюдении через 6, 18 и 30 месяцев.
|
Измерено на исходном уровне и при последующем наблюдении через 6, 18 и 30 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin E.P. Seligman, PhD, Positive Psychology Center, University of Pennsylvania
- Директор по исследованиям: Jane E. Gillham, PhD, Swarthmore College & University of Pennsylvania
- Директор по исследованиям: Karen J. Reivich, PhD, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01 MH0522070
- DSIR CT-P (Другой идентификатор: NIMH)
- 5R01MH052270 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .