- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00360451
Efficacia della terapia cognitivo comportamentale a scuola nella prevenzione della depressione nei giovani adolescenti
Prevenire la depressione nei bambini in età scolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La depressione è una malattia grave che colpisce l'umore, i pensieri e il benessere fisico di una persona. La ricerca suggerisce che circa un bambino su cinque soddisfa i criteri per un episodio depressivo maggiore entro la fine del liceo. Questi bambini sono maggiormente a rischio per una vasta gamma di problemi sociali, psicologici, fisici e legati al rendimento. Pertanto, i potenziali benefici di programmi di prevenzione della depressione efficaci e altamente trasferibili sono enormi. Il Penn Resiliency Program (PRP) è un intervento di gruppo basato sulla scuola che insegna abilità cognitive comportamentali e di risoluzione dei problemi sociali ai giovani adolescenti. Questo studio esaminerà l'efficacia del PRP nella prevenzione dei sintomi di depressione e ansia in un gruppo di giovani adolescenti.
I partecipanti a questo studio in aperto verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: PRP solo per adolescenti, PRP per adolescenti più genitori o nessun controllo del trattamento. Nel PRP adolescenziale, agli studenti verranno insegnate capacità cognitive e comportamentali di problem solving da consulenti scolastici e insegnanti. Ai genitori in PRP verrà insegnato a modellare e rafforzare le abilità insegnate nel programma per adolescenti. I partecipanti al programma per adolescenti parteciperanno a dodici sessioni di gruppo di 90 minuti dopo l'orario scolastico. I partecipanti al programma per genitori parteciperanno a sei sessioni di gruppo di 90 minuti. I partecipanti adolescenti parteciperanno alle sessioni di richiamo due volte all'anno per 2 o 3 anni dopo la fine del trattamento iniziale. I genitori parteciperanno a una sessione di richiamo all'anno durante la fase di follow-up. I sintomi di depressione e ansia degli adolescenti saranno valutati attraverso questionari al basale, dopo il trattamento e ad intervalli di 6 mesi per 2 o 3 anni dopo l'intervento. Gli adolescenti completeranno anche questionari sui loro comportamenti di coping, sentimenti di disperazione e molti altri esiti relativi alla depressione e all'ansia nell'adolescenza. I dati saranno raccolti una volta all'anno da genitori e insegnanti. I partecipanti adolescenti saranno valutati anche per la depressione e i disturbi d'ansia ogni anno in cui il bambino è nello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente con livelli superiori alla media di sintomi di depressione e ansia (gli studenti con sintomi medi o inferiori alla media saranno iscritti allo spazio di studio permettendo)
Criteri di esclusione:
- Non uno studente in una scuola partecipante
- Non uno studente dalle classi dalla sesta all'ottava
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Programma Penn Resiliency per soli adolescenti
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Nel PRP adolescenziale, gli studenti apprendono sia le abilità cognitive (riconoscere il legame tra credenze ed emozioni, sfidare le credenze negative con prove, fare attribuzioni accurate per gli eventi e valutare accuratamente le ramificazioni degli eventi negativi) sia capacità comportamentali di risoluzione dei problemi (processo decisionale, assertività e negoziazione, abilità sociali e rilassamento).
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Sperimentale: 2
Programma di resilienza Penn per adolescenti e genitori
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Nel PRP adolescenziale, gli studenti apprendono sia le abilità cognitive (riconoscere il legame tra credenze ed emozioni, sfidare le credenze negative con prove, fare attribuzioni accurate per gli eventi e valutare accuratamente le ramificazioni degli eventi negativi) sia capacità comportamentali di risoluzione dei problemi (processo decisionale, assertività e negoziazione, abilità sociali e rilassamento).
Parent PRP insegna ai genitori a modellare e rafforzare le abilità insegnate nel programma per adolescenti.
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Nessun intervento: 3
Controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sintomi depressivi degli adolescenti mediante autovalutazione
Lasso di tempo: Misurato al basale, dopo il trattamento e ai follow-up a 6 mesi
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Misurato al basale, dopo il trattamento e ai follow-up a 6 mesi
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Sintomi di ansia degli adolescenti mediante autovalutazione
Lasso di tempo: Misurato al basale, dopo il trattamento e ai follow-up a 6 mesi
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Misurato al basale, dopo il trattamento e ai follow-up a 6 mesi
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Sintomi di depressione e ansia degli adolescenti, compresi i livelli clinici dei sintomi, valutati mediante colloquio diagnostico
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai follow-up a 6, 18 e 30 mesi
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Misurato al basale e ai follow-up a 6, 18 e 30 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sintomi esternalizzanti degli adolescenti secondo la relazione dell'insegnante
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai follow-up a 6, 18 e 30 mesi
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Misurato al basale e ai follow-up a 6, 18 e 30 mesi
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Stile di attribuzione degli adolescenti per autovalutazione
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai follow-up a 6, 18 e 30 mesi
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Misurato al basale e ai follow-up a 6, 18 e 30 mesi
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Depressione dei genitori da self-report
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai follow-up a 6, 18 e 30 mesi
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Misurato al basale e ai follow-up a 6, 18 e 30 mesi
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Ansia dei genitori da self-report
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai follow-up a 6, 18 e 30 mesi
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Misurato al basale e ai follow-up a 6, 18 e 30 mesi
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Stile di attribuzione dei genitori per autovalutazione
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai follow-up a 6, 18 e 30 mesi
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Misurato al basale e ai follow-up a 6, 18 e 30 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin E.P. Seligman, PhD, Positive Psychology Center, University of Pennsylvania
- Direttore dello studio: Jane E. Gillham, PhD, Swarthmore College & University of Pennsylvania
- Direttore dello studio: Karen J. Reivich, PhD, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01 MH0522070
- DSIR CT-P (Altro identificatore: NIMH)
- 5R01MH052270 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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