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Efficacia della terapia cognitivo comportamentale a scuola nella prevenzione della depressione nei giovani adolescenti

9 settembre 2015 aggiornato da: University of Pennsylvania

Prevenire la depressione nei bambini in età scolare

Questo studio valuterà l'efficacia del Penn Resiliency Program, un programma di prevenzione della depressione cognitivo comportamentale basato sulla scuola per i giovani adolescenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La depressione è una malattia grave che colpisce l'umore, i pensieri e il benessere fisico di una persona. La ricerca suggerisce che circa un bambino su cinque soddisfa i criteri per un episodio depressivo maggiore entro la fine del liceo. Questi bambini sono maggiormente a rischio per una vasta gamma di problemi sociali, psicologici, fisici e legati al rendimento. Pertanto, i potenziali benefici di programmi di prevenzione della depressione efficaci e altamente trasferibili sono enormi. Il Penn Resiliency Program (PRP) è un intervento di gruppo basato sulla scuola che insegna abilità cognitive comportamentali e di risoluzione dei problemi sociali ai giovani adolescenti. Questo studio esaminerà l'efficacia del PRP nella prevenzione dei sintomi di depressione e ansia in un gruppo di giovani adolescenti.

I partecipanti a questo studio in aperto verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: PRP solo per adolescenti, PRP per adolescenti più genitori o nessun controllo del trattamento. Nel PRP adolescenziale, agli studenti verranno insegnate capacità cognitive e comportamentali di problem solving da consulenti scolastici e insegnanti. Ai genitori in PRP verrà insegnato a modellare e rafforzare le abilità insegnate nel programma per adolescenti. I partecipanti al programma per adolescenti parteciperanno a dodici sessioni di gruppo di 90 minuti dopo l'orario scolastico. I partecipanti al programma per genitori parteciperanno a sei sessioni di gruppo di 90 minuti. I partecipanti adolescenti parteciperanno alle sessioni di richiamo due volte all'anno per 2 o 3 anni dopo la fine del trattamento iniziale. I genitori parteciperanno a una sessione di richiamo all'anno durante la fase di follow-up. I sintomi di depressione e ansia degli adolescenti saranno valutati attraverso questionari al basale, dopo il trattamento e ad intervalli di 6 mesi per 2 o 3 anni dopo l'intervento. Gli adolescenti completeranno anche questionari sui loro comportamenti di coping, sentimenti di disperazione e molti altri esiti relativi alla depressione e all'ansia nell'adolescenza. I dati saranno raccolti una volta all'anno da genitori e insegnanti. I partecipanti adolescenti saranno valutati anche per la depressione e i disturbi d'ansia ogni anno in cui il bambino è nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente con livelli superiori alla media di sintomi di depressione e ansia (gli studenti con sintomi medi o inferiori alla media saranno iscritti allo spazio di studio permettendo)

Criteri di esclusione:

  • Non uno studente in una scuola partecipante
  • Non uno studente dalle classi dalla sesta all'ottava

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Programma Penn Resiliency per soli adolescenti
Nel PRP adolescenziale, gli studenti apprendono sia le abilità cognitive (riconoscere il legame tra credenze ed emozioni, sfidare le credenze negative con prove, fare attribuzioni accurate per gli eventi e valutare accuratamente le ramificazioni degli eventi negativi) sia capacità comportamentali di risoluzione dei problemi (processo decisionale, assertività e negoziazione, abilità sociali e rilassamento).
Sperimentale: 2
Programma di resilienza Penn per adolescenti e genitori
Nel PRP adolescenziale, gli studenti apprendono sia le abilità cognitive (riconoscere il legame tra credenze ed emozioni, sfidare le credenze negative con prove, fare attribuzioni accurate per gli eventi e valutare accuratamente le ramificazioni degli eventi negativi) sia capacità comportamentali di risoluzione dei problemi (processo decisionale, assertività e negoziazione, abilità sociali e rilassamento).
Parent PRP insegna ai genitori a modellare e rafforzare le abilità insegnate nel programma per adolescenti.
Nessun intervento: 3
Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi depressivi degli adolescenti mediante autovalutazione
Lasso di tempo: Misurato al basale, dopo il trattamento e ai follow-up a 6 mesi
Misurato al basale, dopo il trattamento e ai follow-up a 6 mesi
Sintomi di ansia degli adolescenti mediante autovalutazione
Lasso di tempo: Misurato al basale, dopo il trattamento e ai follow-up a 6 mesi
Misurato al basale, dopo il trattamento e ai follow-up a 6 mesi
Sintomi di depressione e ansia degli adolescenti, compresi i livelli clinici dei sintomi, valutati mediante colloquio diagnostico
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai follow-up a 6, 18 e 30 mesi
Misurato al basale e ai follow-up a 6, 18 e 30 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi esternalizzanti degli adolescenti secondo la relazione dell'insegnante
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai follow-up a 6, 18 e 30 mesi
Misurato al basale e ai follow-up a 6, 18 e 30 mesi
Stile di attribuzione degli adolescenti per autovalutazione
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai follow-up a 6, 18 e 30 mesi
Misurato al basale e ai follow-up a 6, 18 e 30 mesi
Depressione dei genitori da self-report
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai follow-up a 6, 18 e 30 mesi
Misurato al basale e ai follow-up a 6, 18 e 30 mesi
Ansia dei genitori da self-report
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai follow-up a 6, 18 e 30 mesi
Misurato al basale e ai follow-up a 6, 18 e 30 mesi
Stile di attribuzione dei genitori per autovalutazione
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai follow-up a 6, 18 e 30 mesi
Misurato al basale e ai follow-up a 6, 18 e 30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin E.P. Seligman, PhD, Positive Psychology Center, University of Pennsylvania
  • Direttore dello studio: Jane E. Gillham, PhD, Swarthmore College & University of Pennsylvania
  • Direttore dello studio: Karen J. Reivich, PhD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01 MH0522070
  • DSIR CT-P (Altro identificatore: NIMH)
  • 5R01MH052270 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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