- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00360451
Effektiviteten av skolebasert kognitiv atferdsterapi for å forebygge depresjon hos unge ungdommer
Forebygging av depresjon hos skolebarn
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Depresjon er en alvorlig sykdom som påvirker en persons humør, tanker og fysiske velvære. Forskning tyder på at omtrent ett av fem barn oppfyller kriteriene for en alvorlig depressiv episode ved slutten av videregående. Disse barna har økt risiko for et bredt spekter av sosiale, psykologiske, fysiske og prestasjonsrelaterte problemer. Dermed er de potensielle fordelene med effektive og svært transportable depresjonsforebyggende programmer enorme. Penn Resiliency Program (PRP) er en skolebasert gruppeintervensjon som lærer unge ungdommer kognitive atferdsmessige og sosiale problemløsningsferdigheter. Denne studien vil undersøke effektiviteten av PRP for å forebygge symptomer på depresjon og angst blant en gruppe unge ungdommer.
Deltakere i denne åpne studien vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: PRP kun for ungdom, PRP for ungdom pluss foreldre PRP eller ingen behandlingskontroll. I ungdoms PRP vil elevene bli undervist i kognitive og atferdsmessige problemløsningsferdigheter av skolerådgivere og lærere. Foreldre i PRP vil bli lært opp til å modellere og forsterke ferdighetene som læres i ungdomsprogrammet. Deltakere i ungdomsprogrammet vil delta på tolv 90-minutters gruppesamlinger etter skoletid. Deltakere i foreldreprogrammet vil delta på seks 90-minutters gruppeøkter. Ungdomsdeltakere vil delta på boosterøkter to ganger per år i 2 til 3 år etter at den første behandlingen er avsluttet. Foreldre vil delta på en boosterøkt per år i oppfølgingsfasen. Ungdoms depresjons- og angstsymptomer vil bli vurdert gjennom spørreskjemaer ved baseline, etterbehandling og 6-måneders intervaller i 2 til 3 år etter intervensjonen. Ungdom vil også fylle ut spørreskjemaer om deres mestringsatferd, følelse av håpløshet og flere andre utfall relatert til depresjon og angst i ungdomsårene. Data vil bli samlet inn én gang i året fra foreldre og lærere. Ungdomsdeltakere vil også bli vurdert for depresjon og angstlidelser hvert år barnet er med i studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Student med over gjennomsnittlige nivåer av depresjon og angstsymptomer (studenter med gjennomsnittlige eller under gjennomsnittlige symptomer vil bli registrert i studierommet dersom det tillater det)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en elev på en deltakende skole
- Ikke en elev i klassene seks til åtte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Penn Resiliency Program kun for ungdom
|
I ungdoms PRP lærer elevene både kognitive ferdigheter (gjenkjenne koblingen mellom tro og følelser, utfordre negative tro med bevis, lage nøyaktige attribusjoner for hendelser og nøyaktig vurdere konsekvensene av negative hendelser) og atferdsmessige problemløsningsferdigheter (beslutningstaking, selvhevdelse). og forhandlinger, sosiale ferdigheter og avslapning).
|
|
Eksperimentell: 2
Penn Resiliency Program for ungdom og foreldre
|
I ungdoms PRP lærer elevene både kognitive ferdigheter (gjenkjenne koblingen mellom tro og følelser, utfordre negative tro med bevis, lage nøyaktige attribusjoner for hendelser og nøyaktig vurdere konsekvensene av negative hendelser) og atferdsmessige problemløsningsferdigheter (beslutningstaking, selvhevdelse). og forhandlinger, sosiale ferdigheter og avslapning).
Foreldre PRP lærer foreldre å modellere og forsterke ferdighetene som læres i ungdomsprogrammet.
|
|
Ingen inngripen: 3
Kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ungdoms depressive symptomer ved selvrapportering
Tidsramme: Målt ved baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
|
Målt ved baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
|
|
Ungdomssymptomer på angst ved selvrapportering
Tidsramme: Målt ved baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
|
Målt ved baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging
|
|
Ungdomssymptomer på depresjon og angst, inkludert kliniske nivåer av symptomer, vurdert ved diagnostisk intervju
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders oppfølginger
|
Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders oppfølginger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ungdoms eksternaliserende symptomer etter lærerrapport
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders oppfølginger
|
Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders oppfølginger
|
|
Ungdoms attribusjonsstil ved selvrapportering
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders oppfølginger
|
Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders oppfølginger
|
|
Foreldredepresjon ved selvrapportering
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders oppfølginger
|
Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders oppfølginger
|
|
Foreldres angst ved selvrapportering
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders oppfølginger
|
Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders oppfølginger
|
|
Foreldres attribusjonsstil ved selvrapportering
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders oppfølginger
|
Målt ved baseline og 6, 18 og 30 måneders oppfølginger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin E.P. Seligman, PhD, Positive Psychology Center, University of Pennsylvania
- Studieleder: Jane E. Gillham, PhD, Swarthmore College & University of Pennsylvania
- Studieleder: Karen J. Reivich, PhD, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01 MH0522070
- DSIR CT-P (Annen identifikator: NIMH)
- 5R01MH052270 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .