- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00360451
Effectiviteit van op school gebaseerde cognitieve gedragstherapie bij het voorkomen van depressie bij jonge adolescenten
Depressie bij schoolkinderen voorkomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Depressie is een ernstige ziekte die iemands stemming, gedachten en lichamelijk welzijn beïnvloedt. Uit onderzoek blijkt dat ongeveer een op de vijf kinderen aan het einde van de middelbare school voldoet aan de criteria voor een depressieve episode. Deze kinderen lopen een verhoogd risico op een breed scala aan sociale, psychologische, fysieke en prestatiegerelateerde problemen. De potentiële voordelen van effectieve en goed overdraagbare depressiepreventieprogramma's zijn dus enorm. Het Penn Resiliency Program (PRP) is een groepsinterventie op school die cognitieve gedrags- en sociale probleemoplossende vaardigheden leert aan jonge adolescenten. Deze studie zal de effectiviteit van PRP onderzoeken bij het voorkomen van symptomen van depressie en angst bij een groep jonge adolescenten.
Deelnemers aan dit open-label onderzoek worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: PRP alleen voor adolescenten, PRP voor adolescenten plus ouders of geen controlegroep. In PRP voor adolescenten leren studenten cognitieve en gedragsmatige probleemoplossende vaardigheden van schoolbegeleiders en leraren. Ouders in PRP wordt geleerd om de vaardigheden die in het adolescentenprogramma worden aangeleerd, te modelleren en te versterken. Deelnemers aan het adolescentenprogramma volgen na schooltijd twaalf groepssessies van 90 minuten. Deelnemers aan het ouderprogramma volgen zes groepssessies van 90 minuten. Adolescente deelnemers volgen tweemaal per jaar boostersessies gedurende 2 tot 3 jaar nadat de eerste behandeling is beëindigd. In de nazorgfase volgen ouders één boostersessie per jaar. De depressie- en angstsymptomen van adolescenten zullen worden beoordeeld door middel van vragenlijsten bij aanvang, na de behandeling en tussenpozen van 6 maanden gedurende 2 tot 3 jaar na de interventie. Adolescenten zullen ook vragenlijsten invullen over hun coping-gedrag, gevoelens van hopeloosheid en verschillende andere uitkomsten die verband houden met depressie en angst in de adolescentie. Eén keer per jaar worden gegevens verzameld bij ouders en leerkrachten. Adolescente deelnemers zullen elk jaar dat het kind deelneemt aan het onderzoek ook worden beoordeeld op depressie en angststoornissen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student met bovengemiddelde niveaus van depressie- en angstsymptomen (studenten met gemiddelde of ondergemiddelde symptomen worden ingeschreven in de studieruimte als dit het toelaat)
Uitsluitingscriteria:
- Geen leerling van een deelnemende school
- Geen student in groep zes tot en met acht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Alleen voor adolescenten Penn veerkrachtprogramma
|
In PRP voor adolescenten leren studenten zowel cognitieve vaardigheden (het verband herkennen tussen overtuigingen en emoties, negatieve overtuigingen uitdagen met bewijs, accurate attributies maken voor gebeurtenissen en nauwkeurig de gevolgen van negatieve gebeurtenissen beoordelen) als gedragsprobleemoplossende vaardigheden (beslissingen nemen, assertiviteit en onderhandelen, sociale vaardigheden en ontspanning).
|
|
Experimenteel: 2
Adolescent plus ouder Penn Resiliency Program
|
In PRP voor adolescenten leren studenten zowel cognitieve vaardigheden (het verband herkennen tussen overtuigingen en emoties, negatieve overtuigingen uitdagen met bewijs, accurate attributies maken voor gebeurtenissen en nauwkeurig de gevolgen van negatieve gebeurtenissen beoordelen) als gedragsprobleemoplossende vaardigheden (beslissingen nemen, assertiviteit en onderhandelen, sociale vaardigheden en ontspanning).
Parent PRP leert ouders om de vaardigheden die in het adolescentenprogramma worden aangeleerd, te modelleren en te versterken.
|
|
Geen tussenkomst: 3
Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Depressieve symptomen van adolescenten door zelfrapportage
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, na de behandeling en bij follow-ups na 6 maanden
|
Gemeten bij aanvang, na de behandeling en bij follow-ups na 6 maanden
|
|
Symptomen van angst bij adolescenten door zelfrapportage
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, na de behandeling en bij follow-ups na 6 maanden
|
Gemeten bij aanvang, na de behandeling en bij follow-ups na 6 maanden
|
|
Symptomen van depressie en angst bij adolescenten, inclusief klinische niveaus van symptomen, zoals beoordeeld door diagnostisch interview
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en follow-ups na 6, 18 en 30 maanden
|
Gemeten bij baseline en follow-ups na 6, 18 en 30 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Externaliserende symptomen van adolescenten door rapport van de leraar
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en follow-ups na 6, 18 en 30 maanden
|
Gemeten bij baseline en follow-ups na 6, 18 en 30 maanden
|
|
Attributiestijl van adolescenten door zelfrapportage
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en follow-ups na 6, 18 en 30 maanden
|
Gemeten bij baseline en follow-ups na 6, 18 en 30 maanden
|
|
Ouderlijke depressie door zelfrapportage
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en follow-ups na 6, 18 en 30 maanden
|
Gemeten bij baseline en follow-ups na 6, 18 en 30 maanden
|
|
Ouderlijke angst door zelfrapportage
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en follow-ups na 6, 18 en 30 maanden
|
Gemeten bij baseline en follow-ups na 6, 18 en 30 maanden
|
|
Ouderlijke attributiestijl door zelfrapportage
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en follow-ups na 6, 18 en 30 maanden
|
Gemeten bij baseline en follow-ups na 6, 18 en 30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin E.P. Seligman, PhD, Positive Psychology Center, University of Pennsylvania
- Studie directeur: Jane E. Gillham, PhD, Swarthmore College & University of Pennsylvania
- Studie directeur: Karen J. Reivich, PhD, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01 MH0522070
- DSIR CT-P (Andere identificatie: NIMH)
- 5R01MH052270 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .