- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00360451
Účinnost školní kognitivně-behaviorální terapie v prevenci deprese u mladých dospívajících
Prevence deprese u školních dětí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Deprese je vážné onemocnění, které ovlivňuje náladu, myšlenky a fyzickou pohodu člověka. Výzkumy naznačují, že přibližně jedno z pěti dětí splní kritéria pro depresivní epizodu na konci střední školy. Tyto děti jsou vystaveny zvýšenému riziku celé řady sociálních, psychologických, fyzických problémů a problémů souvisejících s úspěchem. Potenciální přínosy účinných a vysoce přenosných programů prevence deprese jsou tedy obrovské. Program Penn Resiliency Program (PRP) je školní skupinová intervence, která učí mladé adolescenty kognitivně behaviorálním dovednostem a dovednostem při řešení sociálních problémů. Tato studie bude zkoumat účinnost PRP v prevenci příznaků deprese a úzkosti u skupiny mladých adolescentů.
Účastníci této otevřené studie budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: dospívající pouze PRP, dospívající plus rodičovská PRP nebo žádná kontrola léčby. V PRP pro adolescenty budou studenti učit kognitivní a behaviorální dovednosti při řešení problémů školními poradci a učiteli. Rodiče v PRP se naučí modelovat a posilovat dovednosti vyučované v programu pro dospívání. Účastníci programu pro dospívání absolvují po vyučování dvanáct 90minutových skupinových sezení. Účastníci rodičovského programu absolvují šest 90minutových skupinových sezení. Dospívající účastníci budou navštěvovat posilovací sezení dvakrát ročně po dobu 2 až 3 let po ukončení počáteční léčby. Rodiče se během následné fáze zúčastní jednoho posilovacího sezení ročně. Příznaky deprese a úzkosti u dospívajících budou hodnoceny pomocí dotazníků na začátku, po léčbě a v 6měsíčních intervalech po dobu 2 až 3 let po intervenci. Adolescenti také vyplní dotazníky o svém zvládání, pocitech beznaděje a několika dalších výsledcích souvisejících s depresí a úzkostí v dospívání. Údaje budou shromažďovány jednou ročně od rodičů a učitelů. Dospívající účastníci budou také hodnoceni na depresi a úzkostné poruchy každý rok, kdy je dítě ve studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student s nadprůměrnou úrovní symptomů deprese a úzkosti (studenti s průměrnými nebo podprůměrnými symptomy budou zapsáni do studijního prostoru, pokud to dovolí)
Kritéria vyloučení:
- Není studentem zúčastněné školy
- Ne student v šestém až osmém ročníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Penn Resiliency Program pouze pro dospívající
|
V adolescentním PRP se studenti učí jak kognitivní dovednosti (rozpoznání spojení mezi přesvědčeními a emocemi, zpochybnění negativních přesvědčení důkazy, přesné přisouzení událostem a přesné posouzení důsledků negativních událostí), tak behaviorální dovednosti při řešení problémů (rozhodování, asertivita a vyjednávání, sociální dovednosti a relaxace).
|
|
Experimentální: 2
Program Penn Resiliency Program pro dospívající a rodiče
|
V adolescentním PRP se studenti učí jak kognitivní dovednosti (rozpoznání spojení mezi přesvědčeními a emocemi, zpochybnění negativních přesvědčení důkazy, přesné přisouzení událostem a přesné posouzení důsledků negativních událostí), tak behaviorální dovednosti při řešení problémů (rozhodování, asertivita a vyjednávání, sociální dovednosti a relaxace).
Parent PRP učí rodiče modelovat a posilovat dovednosti vyučované v programu pro dospívání.
|
|
Žádný zásah: 3
Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Depresivní symptomy u dospívajících podle sebehodnocení
Časové okno: Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
|
Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
|
|
Příznaky úzkosti u dospívajících podle sebehodnocení
Časové okno: Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
|
Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
|
|
Symptomy deprese a úzkosti u dospívajících, včetně klinických úrovní symptomů, hodnocené diagnostickým rozhovorem
Časové okno: Měřeno na začátku a po 6, 18 a 30 měsících sledování
|
Měřeno na začátku a po 6, 18 a 30 měsících sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Externí symptomy adolescentů podle zprávy učitele
Časové okno: Měřeno na začátku a po 6, 18 a 30 měsících sledování
|
Měřeno na začátku a po 6, 18 a 30 měsících sledování
|
|
Atribuční styl dospívajících podle sebehodnocení
Časové okno: Měřeno na začátku a po 6, 18 a 30 měsících sledování
|
Měřeno na začátku a po 6, 18 a 30 měsících sledování
|
|
Rodičovská deprese podle sebehodnocení
Časové okno: Měřeno na začátku a po 6, 18 a 30 měsících sledování
|
Měřeno na začátku a po 6, 18 a 30 měsících sledování
|
|
Rodičovská úzkost podle sebehodnocení
Časové okno: Měřeno na začátku a po 6, 18 a 30 měsících sledování
|
Měřeno na začátku a po 6, 18 a 30 měsících sledování
|
|
Rodičovský atribuční styl podle sebehodnocení
Časové okno: Měřeno na začátku a po 6, 18 a 30 měsících sledování
|
Měřeno na začátku a po 6, 18 a 30 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin E.P. Seligman, PhD, Positive Psychology Center, University of Pennsylvania
- Ředitel studie: Jane E. Gillham, PhD, Swarthmore College & University of Pennsylvania
- Ředitel studie: Karen J. Reivich, PhD, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01 MH0522070
- DSIR CT-P (Jiný identifikátor: NIMH)
- 5R01MH052270 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Penn Resiliency Program pouze pro dospívající (PRP pro dospívající)
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs; California Department of Public Health, MCAHDokončenoPrevence těhotenství dospívajícíchSpojené státy
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Nábor
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Institute of Psychiatry, WHO Collaborating Center...DokončenoDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Emocionální problémPákistán
-
Jack StevensOhioHealth Research and Innovation InstituteDokončenoPrevence těhotenství | Rozvoj životních dovednostíSpojené státy