- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00360451
Eficácia da terapia cognitivo-comportamental escolar na prevenção da depressão em jovens adolescentes
Prevenção da depressão em crianças em idade escolar
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A depressão é uma doença grave que afeta o humor, os pensamentos e o bem-estar físico de uma pessoa. Pesquisas sugerem que aproximadamente uma em cada cinco crianças atende aos critérios para um episódio depressivo maior ao final do ensino médio. Essas crianças correm maior risco de uma ampla gama de problemas sociais, psicológicos, físicos e relacionados ao desempenho. Assim, os benefícios potenciais de programas de prevenção de depressão eficazes e altamente transportáveis são enormes. O Programa de Resiliência da Penn (PRP) é uma intervenção em grupo baseada na escola que ensina habilidades cognitivas comportamentais e sociais de resolução de problemas para jovens adolescentes. Este estudo examinará a eficácia do PRP na prevenção de sintomas de depressão e ansiedade entre um grupo de jovens adolescentes.
Os participantes deste estudo aberto serão designados aleatoriamente para um dos três grupos: PRP apenas para adolescentes, PRP para adolescentes mais os pais ou nenhum controle de tratamento. No PRP para adolescentes, os alunos aprenderão habilidades cognitivas e comportamentais de resolução de problemas por conselheiros e professores da escola. Os pais no PRP serão ensinados a modelar e reforçar as habilidades ensinadas no programa para adolescentes. Os participantes do programa para adolescentes participarão de doze sessões em grupo de 90 minutos após o horário escolar. Os participantes do programa para pais participarão de seis sessões em grupo de 90 minutos. Os participantes adolescentes participarão de sessões de reforço duas vezes por ano durante 2 a 3 anos após o término do tratamento inicial. Os pais participarão de uma sessão de reforço por ano durante a fase de acompanhamento. Os sintomas de depressão e ansiedade dos adolescentes serão avaliados por meio de questionários no início, pós-tratamento e intervalos de 6 meses por 2 a 3 anos após a intervenção. Os adolescentes também preencherão questionários sobre seus comportamentos de enfrentamento, sentimentos de desesperança e vários outros resultados relacionados à depressão e ansiedade na adolescência. Os dados serão coletados uma vez por ano de pais e professores. Os participantes adolescentes também serão avaliados quanto a transtornos de depressão e ansiedade a cada ano em que a criança estiver no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aluno com níveis acima da média de sintomas de depressão e ansiedade (alunos com sintomas médios ou abaixo da média serão matriculados no espaço de estudo que permitir)
Critério de exclusão:
- Não é aluno de uma escola participante
- Não é um aluno da sexta à oitava série
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Programa de Resiliência da Penn apenas para adolescentes
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No PRP adolescente, os alunos aprendem habilidades cognitivas (reconhecendo a ligação entre crenças e emoções, desafiando crenças negativas com evidências, fazendo atribuições precisas de eventos e avaliando com precisão as ramificações de eventos negativos) e habilidades comportamentais de resolução de problemas (tomada de decisão, assertividade e negociação, habilidades sociais e relaxamento).
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Experimental: 2
Programa de Resiliência Penn para Adolescentes e Pais
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No PRP adolescente, os alunos aprendem habilidades cognitivas (reconhecendo a ligação entre crenças e emoções, desafiando crenças negativas com evidências, fazendo atribuições precisas de eventos e avaliando com precisão as ramificações de eventos negativos) e habilidades comportamentais de resolução de problemas (tomada de decisão, assertividade e negociação, habilidades sociais e relaxamento).
O Parent PRP ensina os pais a modelar e reforçar as habilidades ensinadas no programa para adolescentes.
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Sem intervenção: 3
Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sintomas depressivos em adolescentes por autorrelato
Prazo: Medido na linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Medido na linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Sintomas de ansiedade em adolescentes por autorrelato
Prazo: Medido na linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Medido na linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Sintomas de depressão e ansiedade em adolescentes, incluindo níveis clínicos de sintomas, avaliados por entrevista diagnóstica
Prazo: Medido no início do estudo e acompanhamentos de 6, 18 e 30 meses
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Medido no início do estudo e acompanhamentos de 6, 18 e 30 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sintomas externalizantes de adolescentes segundo relato de professora
Prazo: Medido no início do estudo e acompanhamentos de 6, 18 e 30 meses
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Medido no início do estudo e acompanhamentos de 6, 18 e 30 meses
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Estilo de atribuição dos adolescentes por autorrelato
Prazo: Medido no início do estudo e acompanhamentos de 6, 18 e 30 meses
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Medido no início do estudo e acompanhamentos de 6, 18 e 30 meses
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Depressão parental por autorrelato
Prazo: Medido no início do estudo e acompanhamentos de 6, 18 e 30 meses
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Medido no início do estudo e acompanhamentos de 6, 18 e 30 meses
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Ansiedade dos pais por autorrelato
Prazo: Medido no início do estudo e acompanhamentos de 6, 18 e 30 meses
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Medido no início do estudo e acompanhamentos de 6, 18 e 30 meses
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Estilo de atribuição parental por autorrelato
Prazo: Medido no início do estudo e acompanhamentos de 6, 18 e 30 meses
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Medido no início do estudo e acompanhamentos de 6, 18 e 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin E.P. Seligman, PhD, Positive Psychology Center, University of Pennsylvania
- Diretor de estudo: Jane E. Gillham, PhD, Swarthmore College & University of Pennsylvania
- Diretor de estudo: Karen J. Reivich, PhD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01 MH0522070
- DSIR CT-P (Outro identificador: NIMH)
- 5R01MH052270 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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