- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00360451
Wirksamkeit der schulbasierten kognitiven Verhaltenstherapie bei der Prävention von Depressionen bei jungen Jugendlichen
Depressionen bei Schulkindern vorbeugen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Depression ist eine schwere Krankheit, die die Stimmung, die Gedanken und das körperliche Wohlbefinden einer Person beeinträchtigt. Untersuchungen deuten darauf hin, dass etwa eines von fünf Kindern am Ende der High School die Kriterien für eine schwere depressive Episode erfüllt. Diese Kinder sind einem erhöhten Risiko für ein breites Spektrum sozialer, psychischer, körperlicher und leistungsbezogener Probleme ausgesetzt. Daher sind die potenziellen Vorteile effektiver und gut transportierbarer Depressionspräventionsprogramme enorm. Das Penn Resiliency Program (PRP) ist eine schulbasierte Gruppenintervention, die jungen Jugendlichen kognitive Verhaltens- und soziale Problemlösungsfähigkeiten vermittelt. Diese Studie wird die Wirksamkeit von PRP bei der Vorbeugung von Depressions- und Angstsymptomen bei einer Gruppe junger Jugendlicher untersuchen.
Die Teilnehmer dieser Open-Label-Studie werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: PRP nur für Jugendliche, PRP für Jugendliche plus Eltern oder keine Behandlungskontrolle. In der PRP für Jugendliche werden den Schülern kognitive und verhaltensbezogene Problemlösungsfähigkeiten von Schulberatern und Lehrern beigebracht. Eltern in PRP wird beigebracht, die im Programm für Jugendliche vermittelten Fähigkeiten zu modellieren und zu verstärken. Die Teilnehmer des Programms für Jugendliche nehmen nach der Schule an zwölf 90-minütigen Gruppensitzungen teil. Die Teilnehmer des Elternprogramms nehmen an sechs 90-minütigen Gruppensitzungen teil. Jugendliche Teilnehmer nehmen nach Beendigung der Erstbehandlung 2 bis 3 Jahre lang zweimal jährlich an Auffrischungssitzungen teil. Während der Nachsorgephase nehmen die Eltern an einer Auffrischungssitzung pro Jahr teil. Die Depressions- und Angstsymptome der Jugendlichen werden durch Fragebögen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und in 6-Monats-Intervallen für 2 bis 3 Jahre nach der Intervention bewertet. Jugendliche werden auch Fragebögen zu ihrem Bewältigungsverhalten, Gefühlen der Hoffnungslosigkeit und mehreren anderen Ergebnissen im Zusammenhang mit Depressionen und Angstzuständen in der Jugend ausfüllen. Die Daten werden einmal jährlich von Eltern und Lehrern erhoben. Jugendliche Teilnehmer werden jedes Jahr, in dem das Kind an der Studie teilnimmt, auch auf Depressionen und Angststörungen untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Student mit überdurchschnittlichen Depressions- und Angstsymptomen (Studenten mit durchschnittlichen oder unterdurchschnittlichen Symptomen werden in den Studienplatz eingeschrieben, sofern dies möglich ist)
Ausschlusskriterien:
- Kein Schüler einer teilnehmenden Schule
- Kein Schüler in den Klassen sechs bis acht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1
Penn Resiliency Program nur für Jugendliche
|
In der jugendlichen PRP lernen die Schüler sowohl kognitive Fähigkeiten (Erkennen der Verbindung zwischen Überzeugungen und Emotionen, Hinterfragen negativer Überzeugungen mit Beweisen, genaue Zuschreibungen für Ereignisse und genaues Einschätzen der Auswirkungen negativer Ereignisse) als auch verhaltensbezogene Problemlösungsfähigkeiten (Entscheidungsfindung, Durchsetzungsvermögen und Verhandlung, soziale Kompetenz und Entspannung).
|
Experimental: 2
Jugendlicher plus Elternteil Penn Resiliency Program
|
In der jugendlichen PRP lernen die Schüler sowohl kognitive Fähigkeiten (Erkennen der Verbindung zwischen Überzeugungen und Emotionen, Hinterfragen negativer Überzeugungen mit Beweisen, genaue Zuschreibungen für Ereignisse und genaues Einschätzen der Auswirkungen negativer Ereignisse) als auch verhaltensbezogene Problemlösungsfähigkeiten (Entscheidungsfindung, Durchsetzungsvermögen und Verhandlung, soziale Kompetenz und Entspannung).
Parent PRP lehrt Eltern, die im Programm für Jugendliche vermittelten Fähigkeiten zu modellieren und zu verstärken.
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Kein Eingriff: 3
Kontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Depressive Symptome bei Jugendlichen nach Selbstauskunft
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 6-Monats-Follow-ups
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Gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 6-Monats-Follow-ups
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Angstsymptome bei Jugendlichen nach Selbstauskunft
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 6-Monats-Follow-ups
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Gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 6-Monats-Follow-ups
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Depressions- und Angstsymptome bei Jugendlichen, einschließlich klinischer Symptomgrade, wie durch diagnostisches Interview beurteilt
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen nach 6, 18 und 30 Monaten
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Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen nach 6, 18 und 30 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Externalisierende Symptome von Jugendlichen nach Lehrerbericht
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen nach 6, 18 und 30 Monaten
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Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen nach 6, 18 und 30 Monaten
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Attributionsstil von Jugendlichen nach Selbstauskunft
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen nach 6, 18 und 30 Monaten
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Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen nach 6, 18 und 30 Monaten
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Elterliche Depression nach Selbstbericht
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen nach 6, 18 und 30 Monaten
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Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen nach 6, 18 und 30 Monaten
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Elternangst nach Selbstauskunft
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen nach 6, 18 und 30 Monaten
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Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen nach 6, 18 und 30 Monaten
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Elterlicher Attributionsstil nach Selbstauskunft
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen nach 6, 18 und 30 Monaten
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Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen nach 6, 18 und 30 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Martin E.P. Seligman, PhD, Positive Psychology Center, University of Pennsylvania
- Studienleiter: Jane E. Gillham, PhD, Swarthmore College & University of Pennsylvania
- Studienleiter: Karen J. Reivich, PhD, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01 MH0522070
- DSIR CT-P (Andere Kennung: NIMH)
- 5R01MH052270 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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