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Wirksamkeit der schulbasierten kognitiven Verhaltenstherapie bei der Prävention von Depressionen bei jungen Jugendlichen

9. September 2015 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Depressionen bei Schulkindern vorbeugen

Diese Studie wird die Wirksamkeit des Penn Resiliency Program, eines schulbasierten Präventionsprogramms für kognitive Verhaltensdepressionen für junge Heranwachsende, bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Depression ist eine schwere Krankheit, die die Stimmung, die Gedanken und das körperliche Wohlbefinden einer Person beeinträchtigt. Untersuchungen deuten darauf hin, dass etwa eines von fünf Kindern am Ende der High School die Kriterien für eine schwere depressive Episode erfüllt. Diese Kinder sind einem erhöhten Risiko für ein breites Spektrum sozialer, psychischer, körperlicher und leistungsbezogener Probleme ausgesetzt. Daher sind die potenziellen Vorteile effektiver und gut transportierbarer Depressionspräventionsprogramme enorm. Das Penn Resiliency Program (PRP) ist eine schulbasierte Gruppenintervention, die jungen Jugendlichen kognitive Verhaltens- und soziale Problemlösungsfähigkeiten vermittelt. Diese Studie wird die Wirksamkeit von PRP bei der Vorbeugung von Depressions- und Angstsymptomen bei einer Gruppe junger Jugendlicher untersuchen.

Die Teilnehmer dieser Open-Label-Studie werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: PRP nur für Jugendliche, PRP für Jugendliche plus Eltern oder keine Behandlungskontrolle. In der PRP für Jugendliche werden den Schülern kognitive und verhaltensbezogene Problemlösungsfähigkeiten von Schulberatern und Lehrern beigebracht. Eltern in PRP wird beigebracht, die im Programm für Jugendliche vermittelten Fähigkeiten zu modellieren und zu verstärken. Die Teilnehmer des Programms für Jugendliche nehmen nach der Schule an zwölf 90-minütigen Gruppensitzungen teil. Die Teilnehmer des Elternprogramms nehmen an sechs 90-minütigen Gruppensitzungen teil. Jugendliche Teilnehmer nehmen nach Beendigung der Erstbehandlung 2 bis 3 Jahre lang zweimal jährlich an Auffrischungssitzungen teil. Während der Nachsorgephase nehmen die Eltern an einer Auffrischungssitzung pro Jahr teil. Die Depressions- und Angstsymptome der Jugendlichen werden durch Fragebögen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und in 6-Monats-Intervallen für 2 bis 3 Jahre nach der Intervention bewertet. Jugendliche werden auch Fragebögen zu ihrem Bewältigungsverhalten, Gefühlen der Hoffnungslosigkeit und mehreren anderen Ergebnissen im Zusammenhang mit Depressionen und Angstzuständen in der Jugend ausfüllen. Die Daten werden einmal jährlich von Eltern und Lehrern erhoben. Jugendliche Teilnehmer werden jedes Jahr, in dem das Kind an der Studie teilnimmt, auch auf Depressionen und Angststörungen untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Student mit überdurchschnittlichen Depressions- und Angstsymptomen (Studenten mit durchschnittlichen oder unterdurchschnittlichen Symptomen werden in den Studienplatz eingeschrieben, sofern dies möglich ist)

Ausschlusskriterien:

  • Kein Schüler einer teilnehmenden Schule
  • Kein Schüler in den Klassen sechs bis acht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Penn Resiliency Program nur für Jugendliche
In der jugendlichen PRP lernen die Schüler sowohl kognitive Fähigkeiten (Erkennen der Verbindung zwischen Überzeugungen und Emotionen, Hinterfragen negativer Überzeugungen mit Beweisen, genaue Zuschreibungen für Ereignisse und genaues Einschätzen der Auswirkungen negativer Ereignisse) als auch verhaltensbezogene Problemlösungsfähigkeiten (Entscheidungsfindung, Durchsetzungsvermögen und Verhandlung, soziale Kompetenz und Entspannung).
Experimental: 2
Jugendlicher plus Elternteil Penn Resiliency Program
In der jugendlichen PRP lernen die Schüler sowohl kognitive Fähigkeiten (Erkennen der Verbindung zwischen Überzeugungen und Emotionen, Hinterfragen negativer Überzeugungen mit Beweisen, genaue Zuschreibungen für Ereignisse und genaues Einschätzen der Auswirkungen negativer Ereignisse) als auch verhaltensbezogene Problemlösungsfähigkeiten (Entscheidungsfindung, Durchsetzungsvermögen und Verhandlung, soziale Kompetenz und Entspannung).
Parent PRP lehrt Eltern, die im Programm für Jugendliche vermittelten Fähigkeiten zu modellieren und zu verstärken.
Kein Eingriff: 3
Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depressive Symptome bei Jugendlichen nach Selbstauskunft
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 6-Monats-Follow-ups
Gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 6-Monats-Follow-ups
Angstsymptome bei Jugendlichen nach Selbstauskunft
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 6-Monats-Follow-ups
Gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 6-Monats-Follow-ups
Depressions- und Angstsymptome bei Jugendlichen, einschließlich klinischer Symptomgrade, wie durch diagnostisches Interview beurteilt
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen nach 6, 18 und 30 Monaten
Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen nach 6, 18 und 30 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Externalisierende Symptome von Jugendlichen nach Lehrerbericht
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen nach 6, 18 und 30 Monaten
Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen nach 6, 18 und 30 Monaten
Attributionsstil von Jugendlichen nach Selbstauskunft
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen nach 6, 18 und 30 Monaten
Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen nach 6, 18 und 30 Monaten
Elterliche Depression nach Selbstbericht
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen nach 6, 18 und 30 Monaten
Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen nach 6, 18 und 30 Monaten
Elternangst nach Selbstauskunft
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen nach 6, 18 und 30 Monaten
Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen nach 6, 18 und 30 Monaten
Elterlicher Attributionsstil nach Selbstauskunft
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen nach 6, 18 und 30 Monaten
Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen nach 6, 18 und 30 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin E.P. Seligman, PhD, Positive Psychology Center, University of Pennsylvania
  • Studienleiter: Jane E. Gillham, PhD, Swarthmore College & University of Pennsylvania
  • Studienleiter: Karen J. Reivich, PhD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01 MH0522070
  • DSIR CT-P (Andere Kennung: NIMH)
  • 5R01MH052270 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Penn Resiliency Program nur für Jugendliche (PRP für Jugendliche)

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