- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00360451
Effektiviteten av skolbaserad kognitiv beteendeterapi för att förebygga depression hos unga tonåringar
Förebygga depression hos skolbarn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Depression är en allvarlig sjukdom som påverkar en persons humör, tankar och fysiska välbefinnande. Forskning tyder på att ungefär vart femte barn uppfyller kriterierna för en allvarlig depressiv episod i slutet av gymnasiet. Dessa barn löper ökad risk för ett brett spektrum av sociala, psykologiska, fysiska och prestationsrelaterade problem. De potentiella fördelarna med effektiva och mycket transporterbara förebyggande depressionsprogram är således enorma. Penn Resiliency Program (PRP) är en skolbaserad gruppintervention som lär unga tonåringar kognitiva beteendemässiga och sociala problemlösningsförmåga. Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av PRP för att förebygga symtom på depression och ångest bland en grupp unga tonåringar.
Deltagarna i denna öppna studie kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: endast ungdomar PRP, ungdomar plus förälder PRP eller ingen behandlingskontroll. I PRP för ungdomar kommer eleverna att läras ut kognitiva och beteendemässiga problemlösningsfärdigheter av skolkuratorer och lärare. Föräldrar i PRP kommer att läras att modellera och förstärka de färdigheter som lärs ut i ungdomsprogrammet. Deltagarna i ungdomsprogrammet kommer att delta i tolv 90-minuters grupppass efter skoltid. Deltagare i föräldraprogrammet kommer att delta i sex 90-minuters gruppsessioner. Ungdomsdeltagare kommer att delta i boostersessioner två gånger per år i 2 till 3 år efter att den initiala behandlingen har avslutats. Föräldrar kommer att delta i en boostersession per år under uppföljningsfasen. Ungdomars depression och ångestsymtom kommer att bedömas genom frågeformulär vid baslinjen, efter behandlingen och 6-månadersintervaller i 2 till 3 år efter interventionen. Ungdomar kommer också att fylla i frågeformulär om deras copingbeteenden, känslor av hopplöshet och flera andra resultat relaterade till depression och ångest i tonåren. Data kommer att samlas in en gång per år från föräldrar och lärare. Ungdomsdeltagare kommer också att bedömas för depression och ångestsyndrom varje år barnet är med i studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Student med över genomsnittliga nivåer av depression och ångestsymtom (studenter med genomsnittliga eller under genomsnittliga symtom kommer att skrivas in i studieutrymmet om det tillåter)
Exklusions kriterier:
- Inte en elev i en deltagande skola
- Inte en elev i årskurs sex till åtta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Penn Resiliency Program endast för ungdomar
|
I ungdomars PRP lär sig eleverna både kognitiva färdigheter (att känna igen kopplingen mellan övertygelser och känslor, utmana negativa föreställningar med bevis, göra korrekta tillskrivningar för händelser och noggrant bedöma konsekvenserna av negativa händelser) och beteendemässiga problemlösningsförmåga (beslutsfattande, självsäkerhet). och förhandling, sociala färdigheter och avkoppling).
|
|
Experimentell: 2
Penn Resiliency Program för ungdomar och föräldrar
|
I ungdomars PRP lär sig eleverna både kognitiva färdigheter (att känna igen kopplingen mellan övertygelser och känslor, utmana negativa föreställningar med bevis, göra korrekta tillskrivningar för händelser och noggrant bedöma konsekvenserna av negativa händelser) och beteendemässiga problemlösningsförmåga (beslutsfattande, självsäkerhet). och förhandling, sociala färdigheter och avkoppling).
Parent PRP lär föräldrar att modellera och förstärka de färdigheter som lärs ut i ungdomsprogrammet.
|
|
Inget ingripande: 3
Kontrollera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ungdomars depressiva symtom genom självrapportering
Tidsram: Mätt vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
|
Mätt vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
|
|
Ungdomars symtom på ångest genom självrapportering
Tidsram: Mätt vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
|
Mätt vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
|
|
Ungdomars symtom på depression och ångest, inklusive kliniska nivåer av symtom, utvärderade genom diagnostisk intervju
Tidsram: Mätt vid baslinjen och 6, 18 och 30 månaders uppföljningar
|
Mätt vid baslinjen och 6, 18 och 30 månaders uppföljningar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ungdomars externaliserande symtom av lärarerapport
Tidsram: Mätt vid baslinjen och 6, 18 och 30 månaders uppföljningar
|
Mätt vid baslinjen och 6, 18 och 30 månaders uppföljningar
|
|
Ungdomars tillskrivningsstil genom självrapportering
Tidsram: Mätt vid baslinjen och 6, 18 och 30 månaders uppföljningar
|
Mätt vid baslinjen och 6, 18 och 30 månaders uppföljningar
|
|
Föräldradepression genom självrapportering
Tidsram: Mätt vid baslinjen och 6, 18 och 30 månaders uppföljningar
|
Mätt vid baslinjen och 6, 18 och 30 månaders uppföljningar
|
|
Föräldrars ångest genom självrapportering
Tidsram: Mätt vid baslinjen och 6, 18 och 30 månaders uppföljningar
|
Mätt vid baslinjen och 6, 18 och 30 månaders uppföljningar
|
|
Föräldrars tillskrivningsstil genom självrapportering
Tidsram: Mätt vid baslinjen och 6, 18 och 30 månaders uppföljningar
|
Mätt vid baslinjen och 6, 18 och 30 månaders uppföljningar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Martin E.P. Seligman, PhD, Positive Psychology Center, University of Pennsylvania
- Studierektor: Jane E. Gillham, PhD, Swarthmore College & University of Pennsylvania
- Studierektor: Karen J. Reivich, PhD, University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01 MH0522070
- DSIR CT-P (Annan identifierare: NIMH)
- 5R01MH052270 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .