- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00360451
Az iskolai alapú kognitív viselkedésterápia hatékonysága a fiatal serdülők depressziójának megelőzésében
A depresszió megelőzése iskoláskorban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A depresszió súlyos betegség, amely befolyásolja az ember hangulatát, gondolatait és testi jólétét. A kutatások azt sugallják, hogy körülbelül minden ötödik gyermek megfelel a súlyos depressziós epizód kritériumainak a középiskola végére. Ezek a gyerekek fokozottan ki vannak téve a szociális, pszichológiai, fizikai és teljesítménnyel kapcsolatos problémák széles körének kockázatának. Így a hatékony és jól szállítható depresszió-megelőzési programok potenciális előnyei óriásiak. A Penn Resiliency Program (PRP) egy iskolai alapú csoportos beavatkozás, amely kognitív viselkedési és szociális problémamegoldó készségeket tanít fiatal serdülőknek. Ez a tanulmány megvizsgálja a PRP hatékonyságát a depresszió és a szorongás tüneteinek megelőzésében fiatal serdülők csoportjában.
A nyílt elrendezésű vizsgálat résztvevőit véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe: csak serdülő PRP, serdülő plusz szülő PRP, vagy nincs kezelési kontroll. A serdülőkori PRP-ben a diákokat kognitív és viselkedési problémamegoldó készségekre tanítják az iskolai tanácsadók és tanárok. A PRP-ben részt vevő szülőket megtanítják modellezni és megerősíteni a serdülőprogramban tanított készségeiket. A serdülőprogramban résztvevők tizenkét 90 perces csoportos foglalkozáson vesznek részt az iskolai órák után. A szülői programban résztvevők hat darab 90 perces csoportfoglalkozáson vesznek részt. A serdülőkorú résztvevők az első kezelés befejezése után 2-3 évig évente kétszer vesznek részt az emlékeztető kezeléseken. A szülők évente egy emlékeztető ülésen vesznek részt a nyomon követési szakaszban. A serdülők depressziós és szorongásos tüneteit kérdőívekkel értékelik kiinduláskor, a kezelés után, valamint 6 hónapos időközönként a beavatkozást követő 2-3 évig. A serdülők kérdőíveket is kitöltenek a megküzdési viselkedésükről, a reménytelenség érzésükről és számos egyéb, a serdülőkori depresszióval és szorongással kapcsolatos kimenetelről. Az adatokat évente egyszer gyűjtjük a szülőktől és a tanároktól. A serdülőkorú résztvevőket a depresszió és a szorongásos zavarok szempontjából is értékelik minden évben, amikor a gyermek részt vesz a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Átlag feletti depressziós és szorongásos tünetekkel rendelkező hallgató (átlagos vagy átlag alatti tünetekkel rendelkező tanulókat a tanulói helyre beíratjuk, ha ezt lehetővé teszi)
Kizárási kritériumok:
- Nem egy részt vevő iskola tanulója
- Hat-nyolc osztályos tanuló nem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Csak serdülőknek szóló Penn Resiliency Program
|
A serdülőkori PRP során a diákok megtanulják a kognitív készségeket (a hiedelmek és az érzelmek közötti kapcsolat felismerése, a negatív hiedelmek bizonyítékokkal való megkérdőjelezése, az események pontos attribúciói és a negatív események következményeinek pontos felmérése) és a viselkedési problémamegoldó készségeket (döntéshozatal, asszertivitás). valamint tárgyalás, szociális készségek és relaxáció).
|
|
Kísérleti: 2
A serdülő és a szülő Penn rugalmassági programja
|
A serdülőkori PRP során a diákok megtanulják a kognitív készségeket (a hiedelmek és az érzelmek közötti kapcsolat felismerése, a negatív hiedelmek bizonyítékokkal való megkérdőjelezése, az események pontos attribúciói és a negatív események következményeinek pontos felmérése) és a viselkedési problémamegoldó készségeket (döntéshozatal, asszertivitás). valamint tárgyalás, szociális készségek és relaxáció).
A Parent PRP megtanítja a szülőket, hogy modellezzék és erősítsék meg a serdülőprogramban tanított készségeiket.
|
|
Nincs beavatkozás: 3
Ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Serdülők depressziós tünetei önbevallás alapján
Időkeret: Kiinduláskor, a kezelés utáni és a 6 hónapos követés során mérve
|
Kiinduláskor, a kezelés utáni és a 6 hónapos követés során mérve
|
|
A serdülők szorongásos tünetei önbevallás alapján
Időkeret: Kiinduláskor, a kezelés utáni és a 6 hónapos követés során mérve
|
Kiinduláskor, a kezelés utáni és a 6 hónapos követés során mérve
|
|
A serdülők depressziós és szorongásos tünetei, beleértve a tünetek klinikai szintjeit, diagnosztikai interjúval értékelve
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 18 és 30 hónapos követéskor mérve
|
Kiinduláskor és 6, 18 és 30 hónapos követéskor mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A serdülők külsődleges tünetei tanári beszámoló szerint
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 18 és 30 hónapos követéskor mérve
|
Kiinduláskor és 6, 18 és 30 hónapos követéskor mérve
|
|
A serdülők attribúciós stílusa önbevallás alapján
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 18 és 30 hónapos követéskor mérve
|
Kiinduláskor és 6, 18 és 30 hónapos követéskor mérve
|
|
Szülői depresszió önbevallás alapján
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 18 és 30 hónapos követéskor mérve
|
Kiinduláskor és 6, 18 és 30 hónapos követéskor mérve
|
|
Szülői szorongás önbevallás alapján
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 18 és 30 hónapos követéskor mérve
|
Kiinduláskor és 6, 18 és 30 hónapos követéskor mérve
|
|
Szülői hozzárendelési stílus önbevallás alapján
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 18 és 30 hónapos követéskor mérve
|
Kiinduláskor és 6, 18 és 30 hónapos követéskor mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin E.P. Seligman, PhD, Positive Psychology Center, University of Pennsylvania
- Tanulmányi igazgató: Jane E. Gillham, PhD, Swarthmore College & University of Pennsylvania
- Tanulmányi igazgató: Karen J. Reivich, PhD, University of Pennsylvania
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01 MH0522070
- DSIR CT-P (Egyéb azonosító: NIMH)
- 5R01MH052270 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .