- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00360451
Skuteczność szkolnej terapii poznawczo-behawioralnej w zapobieganiu depresji u młodzieży
Zapobieganie depresji u dzieci w wieku szkolnym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Depresja to poważna choroba, która wpływa na nastrój, myśli i samopoczucie fizyczne. Badania sugerują, że około jedno na pięcioro dzieci spełnia kryteria epizodu dużej depresji pod koniec szkoły średniej. Dzieci te są bardziej narażone na szeroki zakres problemów społecznych, psychologicznych, fizycznych i związanych z osiągnięciami. Tak więc potencjalne korzyści ze skutecznych i łatwych w transporcie programów zapobiegania depresji są ogromne. Penn Resiliency Program (PRP) to szkolna interwencja grupowa, która uczy młodych nastolatków umiejętności poznawczych, behawioralnych i rozwiązywania problemów społecznych. Niniejsze badanie zbada skuteczność PRP w zapobieganiu objawom depresji i lęku wśród grupy młodych nastolatków.
Uczestnicy tego otwartego badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: PRP tylko dla nastolatków, PRP dla nastolatków i rodziców lub bez kontroli leczenia. W PRP dla młodzieży uczniowie będą uczyć umiejętności rozwiązywania problemów poznawczych i behawioralnych przez doradców szkolnych i nauczycieli. Rodzice w programie PRP będą uczyć się modelowania i wzmacniania umiejętności nauczanych w programie dla młodzieży. Uczestnicy programu dla młodzieży wezmą udział w dwunastu 90-minutowych sesjach grupowych po lekcjach. Uczestnicy programu dla rodziców wezmą udział w sześciu 90-minutowych sesjach grupowych. Nastolatkowie będą uczestniczyć w sesjach przypominających dwa razy w roku przez 2 do 3 lat po zakończeniu wstępnego leczenia. Rodzice będą uczestniczyć w jednej sesji przypominającej rocznie podczas fazy kontrolnej. Objawy depresji i lęku u młodzieży będą oceniane za pomocą kwestionariuszy na początku leczenia, po leczeniu iw odstępach 6-miesięcznych przez 2 do 3 lat po interwencji. Nastolatki będą również wypełniać kwestionariusze dotyczące ich zachowań radzenia sobie, poczucia beznadziejności i kilku innych wyników związanych z depresją i lękiem w okresie dojrzewania. Dane będą zbierane raz w roku od rodziców i nauczycieli. Nastoletni uczestnicy będą również oceniani pod kątem depresji i zaburzeń lękowych każdego roku, w którym dziecko bierze udział w badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Student z ponadprzeciętnymi poziomami objawów depresji i lęku (uczniowie ze średnimi lub poniżej przeciętnych objawami zostaną przyjęci do miejsca nauki, jeśli pozwoli na to miejsce)
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest uczniem szkoły uczestniczącej
- Nie uczniem klas od szóstej do ósmej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Penn Resilience Program tylko dla młodzieży
|
W PRP młodzieży uczniowie uczą się zarówno umiejętności poznawczych (rozpoznawanie związku między przekonaniami i emocjami, kwestionowanie negatywnych przekonań za pomocą dowodów, dokonywanie trafnych atrybucji wydarzeń i trafna ocena konsekwencji negatywnych wydarzeń), jak i umiejętności rozwiązywania problemów behawioralnych (podejmowanie decyzji, asertywność). i negocjacje, umiejętności społeczne i relaksacja).
|
|
Eksperymentalny: 2
Penn Resiliency Program dla nastolatków i rodziców
|
W PRP młodzieży uczniowie uczą się zarówno umiejętności poznawczych (rozpoznawanie związku między przekonaniami i emocjami, kwestionowanie negatywnych przekonań za pomocą dowodów, dokonywanie trafnych atrybucji wydarzeń i trafna ocena konsekwencji negatywnych wydarzeń), jak i umiejętności rozwiązywania problemów behawioralnych (podejmowanie decyzji, asertywność). i negocjacje, umiejętności społeczne i relaksacja).
Parent PRP uczy rodziców modelowania i wzmacniania umiejętności nauczanych w programie dla młodzieży.
|
|
Brak interwencji: 3
Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy depresji u nastolatków według samoopisu
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po leczeniu i 6-miesięcznym okresie obserwacji
|
Mierzone na początku badania, po leczeniu i 6-miesięcznym okresie obserwacji
|
|
Objawy lęku u nastolatków według samoopisu
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po leczeniu i 6-miesięcznym okresie obserwacji
|
Mierzone na początku badania, po leczeniu i 6-miesięcznym okresie obserwacji
|
|
Objawy depresji i lęku u młodzieży, w tym kliniczne nasilenie objawów, oceniane na podstawie wywiadu diagnostycznego
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania oraz po 6, 18 i 30 miesiącach obserwacji
|
Mierzone na początku badania oraz po 6, 18 i 30 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy eksternalizacyjne młodzieży według raportu nauczyciela
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania oraz po 6, 18 i 30 miesiącach obserwacji
|
Mierzone na początku badania oraz po 6, 18 i 30 miesiącach obserwacji
|
|
Styl atrybucyjny nastolatków według samoopisu
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania oraz po 6, 18 i 30 miesiącach obserwacji
|
Mierzone na początku badania oraz po 6, 18 i 30 miesiącach obserwacji
|
|
Depresja rodziców według samoopisu
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania oraz po 6, 18 i 30 miesiącach obserwacji
|
Mierzone na początku badania oraz po 6, 18 i 30 miesiącach obserwacji
|
|
Niepokój rodziców na podstawie samoopisu
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania oraz po 6, 18 i 30 miesiącach obserwacji
|
Mierzone na początku badania oraz po 6, 18 i 30 miesiącach obserwacji
|
|
Rodzicielski styl atrybucji według samoopisu
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania oraz po 6, 18 i 30 miesiącach obserwacji
|
Mierzone na początku badania oraz po 6, 18 i 30 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martin E.P. Seligman, PhD, Positive Psychology Center, University of Pennsylvania
- Dyrektor Studium: Jane E. Gillham, PhD, Swarthmore College & University of Pennsylvania
- Dyrektor Studium: Karen J. Reivich, PhD, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01 MH0522070
- DSIR CT-P (Inny identyfikator: NIMH)
- 5R01MH052270 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .